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審美領域における歯科インプラント周囲の自家歯骨移植片と同種骨移植片

2026年1月16日 更新者:Diab Abdel Gaied Diab Ghanem Mohammed、Tanta University

修復不可能な前歯を有する24人の患者が、自家歯骨移植または同種骨移植のいずれかの骨移植を使用して即時インプラント埋入を伴う抜歯を受けました。 自家歯骨移植群(研究グループ): 12人の患者が自家歯骨移植による即時インプラント埋入を受けます。

・同種骨移植群(対照群):12人の患者は、同種骨移植片(脱灰凍結乾燥骨同種移植片 - 皮質海綿体)による即時インプラント埋入を受ける。

調査の概要

詳細な説明

修復不可能な前歯を有する患者 24 人が抜歯を受け、即時インプラント埋入を 2 つのグループに無作為化されました。 自家歯骨移植グループ (研究グループ): 12 人の患者が自家歯骨移植による即時インプラント埋入を受けます。

・同種骨移植群(対照群):12人の患者は、同種骨移植片(脱灰凍結乾燥骨同種移植片 - 皮質海綿体)による即時インプラント埋入を受ける。

自家歯骨移植片の準備 修復物、う蝕、セメント質、歯根膜および歯髄組織はすべて除去されます。歯は歯科用骨ミルおよび骨破砕機を使用して粉砕されます。 歯の粒子はふるいにかけられ、粒子サイズ 300 ~ 1200 ミクロンになります。 選別された粒子は、滅菌容器内の 70 % エタノールと 5% 過酢酸* に 10 分間浸漬され、軟組織の残存物、細菌、スメア層が除去されます (脱脂および滅菌)。

2% HNO3 を 20 分間使用して歯の粒子を脱灰し、象牙質の有機マトリックスを露出させます。

バクテリアを含まない微粒子象牙質をリン酸緩衝生理食塩水で 5 分間 2 回洗浄し、PH バランスを 7.4 に戻します。 同じ設定で、非外傷性抜歯後の外科的処置 CBCT から取得した寸法に従って即時インプラントが挿入され、ジャンビングギャップはランダム化に従って骨移植片で充填されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、3111
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

修復不可能な上顎前歯を有する患者は抜歯する必要があります。

  • 抜歯する歯の骨の薄い唇側プレート。
  • 患者の年齢は20歳以上です。
  • 良好な口腔衛生。
  • 急性感染や炎症の兆候はない

除外基準:

  • 以前の放射線治療。
  • 手術部位の軟組織および硬組織の病理。
  • 骨の治癒を損なう可能性のある関連する全身疾患または薬剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自家歯骨移植群
自家新鮮部分脱灰象牙質移植を用いた即時インプラント埋入を受けた12名の患者。
アログラフト骨移植材(DFDBA)を用いたジャンピングギャップの移植を伴う即時歯科インプラント埋入
アクティブコンパレータ:同種骨移植群(対照群)
ジャンピングギャップの移植のために同種骨移植(DFDBA)を用いた即時歯科インプラント埋入を受ける患者
非外傷性抜歯後、直ちにインプラントが同種骨移植で挿入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
唇骨の厚さ
時間枠:6ヶ月
インプラントの唇側の唇骨の厚さを測定する
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント周囲の骨密度
時間枠:6ヶ月
骨密度は、インプラント埋入の6か月後にインプラントフィクスチャーの頬側にあるCBCTを使用して評価されます。
6ヶ月
インプラントの二次安定性
時間枠:6ヶ月
インプラントの安定性は、インプラント挿入時と手術の 6 か月後に評価されます。 インプラント安定性指数 (ISQ) として表される共鳴周波数分析 (RFA) 値は、ネジによってインプラントに取り付けられたトランスデューサーと周波数応答アナライザー (Osstell Mentor デバイス) によって記録され、プローブを使用して 2 つの垂直方向で実行された 2 回の測定の平均が記録されます。
6ヶ月
インプラントの成功
時間枠:6ヶ月
次のような臨床症状が現れた場合:瘻孔の出現、瘻孔からの骨移植材料の粒子の流出または粘膜裂開、および失敗とみなされる慢性炎症
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:diab abdelgaied diab, master、faculty of dentistry Tanta university
  • 主任研究者:Rafic ramadan bedir, professor、faculty of dentistry Tanta university
  • 主任研究者:Ibrahim mohammed nowair, professor、faculty of dentistry Tanta university
  • 主任研究者:Mona samy sheta, lecturer、faculty of dentistry Tanta university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月25日

一次修了 (実際)

2025年10月16日

研究の完了 (実際)

2025年10月16日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月12日

最初の投稿 (実際)

2025年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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