審美領域における歯科インプラント周囲の自家歯骨移植片と同種骨移植片
修復不可能な前歯を有する24人の患者が、自家歯骨移植または同種骨移植のいずれかの骨移植を使用して即時インプラント埋入を伴う抜歯を受けました。 自家歯骨移植群(研究グループ): 12人の患者が自家歯骨移植による即時インプラント埋入を受けます。
・同種骨移植群(対照群):12人の患者は、同種骨移植片(脱灰凍結乾燥骨同種移植片 - 皮質海綿体)による即時インプラント埋入を受ける。
調査の概要
詳細な説明
修復不可能な前歯を有する患者 24 人が抜歯を受け、即時インプラント埋入を 2 つのグループに無作為化されました。 自家歯骨移植グループ (研究グループ): 12 人の患者が自家歯骨移植による即時インプラント埋入を受けます。
・同種骨移植群(対照群):12人の患者は、同種骨移植片(脱灰凍結乾燥骨同種移植片 - 皮質海綿体)による即時インプラント埋入を受ける。
自家歯骨移植片の準備 修復物、う蝕、セメント質、歯根膜および歯髄組織はすべて除去されます。歯は歯科用骨ミルおよび骨破砕機を使用して粉砕されます。 歯の粒子はふるいにかけられ、粒子サイズ 300 ~ 1200 ミクロンになります。 選別された粒子は、滅菌容器内の 70 % エタノールと 5% 過酢酸* に 10 分間浸漬され、軟組織の残存物、細菌、スメア層が除去されます (脱脂および滅菌)。
2% HNO3 を 20 分間使用して歯の粒子を脱灰し、象牙質の有機マトリックスを露出させます。
バクテリアを含まない微粒子象牙質をリン酸緩衝生理食塩水で 5 分間 2 回洗浄し、PH バランスを 7.4 に戻します。 同じ設定で、非外傷性抜歯後の外科的処置 CBCT から取得した寸法に従って即時インプラントが挿入され、ジャンビングギャップはランダム化に従って骨移植片で充填されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト、3111
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
修復不可能な上顎前歯を有する患者は抜歯する必要があります。
- 抜歯する歯の骨の薄い唇側プレート。
- 患者の年齢は20歳以上です。
- 良好な口腔衛生。
- 急性感染や炎症の兆候はない
除外基準:
- 以前の放射線治療。
- 手術部位の軟組織および硬組織の病理。
- 骨の治癒を損なう可能性のある関連する全身疾患または薬剤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:自家歯骨移植群
自家新鮮部分脱灰象牙質移植を用いた即時インプラント埋入を受けた12名の患者。
|
アログラフト骨移植材(DFDBA)を用いたジャンピングギャップの移植を伴う即時歯科インプラント埋入
|
|
アクティブコンパレータ:同種骨移植群(対照群)
ジャンピングギャップの移植のために同種骨移植(DFDBA)を用いた即時歯科インプラント埋入を受ける患者
|
非外傷性抜歯後、直ちにインプラントが同種骨移植で挿入されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
限界骨損失
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
|
唇骨の厚さ
時間枠:6ヶ月
|
インプラントの唇側の唇骨の厚さを測定する
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯科インプラント周囲の骨密度
時間枠:6ヶ月
|
骨密度は、インプラント埋入の6か月後にインプラントフィクスチャーの頬側にあるCBCTを使用して評価されます。
|
6ヶ月
|
|
インプラントの二次安定性
時間枠:6ヶ月
|
インプラントの安定性は、インプラント挿入時と手術の 6 か月後に評価されます。
インプラント安定性指数 (ISQ) として表される共鳴周波数分析 (RFA) 値は、ネジによってインプラントに取り付けられたトランスデューサーと周波数応答アナライザー (Osstell Mentor デバイス) によって記録され、プローブを使用して 2 つの垂直方向で実行された 2 回の測定の平均が記録されます。
|
6ヶ月
|
|
インプラントの成功
時間枠:6ヶ月
|
次のような臨床症状が現れた場合:瘻孔の出現、瘻孔からの骨移植材料の粒子の流出または粘膜裂開、および失敗とみなされる慢性炎症
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:diab abdelgaied diab, master、faculty of dentistry Tanta university
- 主任研究者:Rafic ramadan bedir, professor、faculty of dentistry Tanta university
- 主任研究者:Ibrahim mohammed nowair, professor、faculty of dentistry Tanta university
- 主任研究者:Mona samy sheta, lecturer、faculty of dentistry Tanta university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- diab123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。