Autogenes Zahnknochentransplantat im Vergleich zu allogenem Knochentransplantat um Zahnimplantate in der ästhetischen Zone
24 Patienten mit nicht restaurierbaren Frontzähnen wurden einer Extraktion mit sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung von Knochentransplantaten unterzogen, entweder autogenem Zahnknochentransplantat oder allogenem Knochentransplantat. Autogene Zahnknochentransplantatgruppe (Studiengruppe): 12 Patienten erhalten eine sofortige Implantatinsertion mit autogenem Zahnknochentransplantat.
• Gruppe mit allogenem Knochentransplantat (Kontrollgruppe): 12 Patienten erhalten eine sofortige Implantatinsertion mit allogenem Knochentransplantat (demineralisiertes gefriergetrocknetes Knochentransplantat – Cortico-Spongiosa).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
24 Patienten mit nicht restaurierbaren Frontzähnen wurden einer Extraktion mit sofortiger Implantatinsertion unterzogen, randomisiert in zwei Gruppen. Gruppe mit autogenem Zahnknochentransplantat (Studiengruppe): 12 Patienten erhalten eine sofortige Implantatinsertion mit autogenem Zahnknochentransplantat.
• Gruppe mit allogenem Knochentransplantat (Kontrollgruppe): 12 Patienten erhalten eine sofortige Implantatinsertion mit allogenem Knochentransplantat (demineralisiertes gefriergetrocknetes Knochentransplantat – Cortico-Spongiosa).
Vorbereitung des autogenen Zahnknochentransplantats Alle Restaurationen, Karies, Zement, parodontales Band und Pulpagewebe werden entfernt. Der Zahn wird mit einer zahnärztlichen Knochenmühle und einem Knochenbrecher gemahlen. Zahnpartikel werden auf eine Partikelgröße von 300 bis 1200 Mikrometer gesiebt. Die sortierten Partikel werden in einem sterilen Behälter 10 Minuten lang in 70 % Ethanol und 5 % Peressigsäure* getaucht, um alle Weichteilreste, Bakterien und Schmierschichten zu entfernen (Entfettung und Sterilisation).
Zahnpartikel werden mit 2 % HNO3 20 Minuten lang demineralisiert, um die organische Dentinmatrix freizulegen.
Das bakterienfreie partikuläre Dentin wird zweimal 5 Minuten lang mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung‡ gewaschen, um den pH-Wert wieder auf 7,4 zu bringen. Im gleichen Setting wird nach der atraumatischen Extraktion ein chirurgisches Sofortimplantat gemäß den aus der DVT entnommenen Abmessungen eingesetzt und die Lücke wird entsprechend der Randomisierung mit Knochentransplantat gefüllt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 3111
- Faculty of dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzähnen müssen gezogen werden.
- Dünne labiale Knochenplatte des zu extrahierenden Zahns.
- Patienten sind älter als 20 Jahre.
- Gute Mundhygiene.
- Keine Anzeichen einer akuten Infektion oder Entzündung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Strahlentherapie.
- Pathologie des Weich- und Hartgewebes an der Operationsstelle.
- Alle relevanten systemischen Erkrankungen oder Medikamente, die die Knochenheilung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Autogener Zahnknochentransplantat-Gruppe
Zwölf Patienten erhielten eine sofortige Implantatplatzierung mit einem autogenen, frischen, teilweise demineralisierten Dentintransplantat.
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Sofortige dentale Implantatplatzierung mit Augmentation der Sprunglücke unter Verwendung von allogenem Knochenersatzmaterial (DFDBA).
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Aktiver Komparator: Allogeneic Knochentransplantat-Gruppe (Kontrollgruppe)
Patienten, die eine sofortige dentale Implantatplatzierung mit allogener Knochentransplantation (DFDBA) für die Transplantation der Sprunglücke erhalten.
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Nach der atraumatischen Extraktion wird ein Sofortimplantat mit allogenem Knochentransplantat eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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labiale Knochendicke
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Dicke des Labialknochens labial zum Implantat
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichte rund um das Zahnimplantat
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Knochendichte wird 6 Monate nach der Implantatinsertion mittels CBCT bukkal der Implantathalterungen beurteilt
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6 Monate
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Sekundärstabilität des Implantats
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Stabilität des Implantats wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und 6 Monate nach der Operation beurteilt.
Werte der Resonanzfrequenzanalyse (RFA), ausgedrückt als Implantatstabilitätsquotient (ISQ), werden von einem Wandler aufgezeichnet, der mit einer Schraube am Implantat befestigt ist, und einem Frequenzganganalysator (Osstell Mentor Device) mit dem Durchschnitt von 2 Messungen, die mit der Sonde in 2 senkrechten Richtungen durchgeführt werden
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6 Monate
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Implantaterfolg
Zeitfenster: 6 Monate
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wenn folgende klinische Merkmale auftreten: Austreten der Fistel, Herausfließen der Partikel des Knochenersatzmaterials aus der Fistel oder Schleimhautdehiszenz und die chronische Entzündung wird als Versagen gewertet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Hauptermittler: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hauptermittler: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hauptermittler: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- diab123
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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