Innesto osseo autogeno del dente rispetto all'innesto osseo allogenico attorno all'impianto dentale nella zona estetica
24 pazienti con denti anteriori non restaurabili sono stati sottoposti a estrazione con installazione immediata dell'impianto utilizzando innesti ossei sia innesto osseo dentale autogeno che innesto osseo allogenico Gruppo innesto osseo dentale autogeno (gruppo di studio): 12 pazienti avranno il posizionamento immediato dell'impianto con innesto osseo dentale autogeno.
• Gruppo innesto osseo allogenico (gruppo di controllo): 12 pazienti verranno sottoposti a posizionamento immediato dell'impianto con innesto osseo allogenico (allotrapianto osseo demineralizzato liofilizzato - cortico spongioso).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
24 pazienti con denti anteriori non restaurabili sono stati sottoposti a estrazione con installazione immediata dell'impianto randomizzati in due gruppi Gruppo con innesto osseo autogeno del dente (gruppo di studio): 12 pazienti avranno il posizionamento immediato dell'impianto con innesto osseo autogeno del dente.
• Gruppo innesto osseo allogenico (gruppo di controllo): 12 pazienti verranno sottoposti a posizionamento immediato dell'impianto con innesto osseo allogenico (allotrapianto osseo demineralizzato liofilizzato - cortico spongioso).
preparazione dell'innesto osseo autogeno del dente Eventuali restauri, carie, cemento, legamento parodontale e tessuto pulpare verranno rimossi. Il dente verrà macinato utilizzando un mulino per ossa dentale e un frantoio per ossa. Le particelle del dente verranno setacciate in particelle di dimensioni comprese tra 300 e 1200 micron. Le particelle selezionate verranno immerse in etanolo al 70% e acido peracetico al 5%* in un contenitore sterile per 10 minuti per rimuovere eventuali residui di tessuti molli, batteri e strato di fango (sgrassamento e sterilizzazione).
Le particelle del dente verranno demineralizzate utilizzando HNO3 al 2% per 20 minuti per esporre la matrice organica della dentina.
La dentina particellare priva di batteri verrà lavata con soluzione salina tamponata con fosfato‡ due volte per 5 minuti per ripristinare l'equilibrio del pH a 7,4. Nello stesso contesto, la procedura chirurgica dopo l'estrazione atraumatica dell'impianto immediato verrà inserita in base alle dimensioni prese dalla CBCT e lo spazio vuoto verrà riempito con innesto osseo secondo la randomizzazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 3111
- Faculty of dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti con denti anteriori mascellari non restaurabili devono essere estratti.
- Sottile lamina labiale dell'osso del dente da estrarre.
- I pazienti hanno più di 20 anni.
- Buona igiene orale.
- Nessun segno di infezione acuta o infiammazione
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia.
- Patologia dei tessuti molli e duri nel sito operatorio.
- Qualsiasi malattia sistemica o farmaco rilevante che potrebbe compromettere la guarigione ossea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di innesto osseo autogeno dentale
Dodici pazienti sottoposti a posizionamento immediato di impianti con innesto di dentina fresca parzialmente demineralizzata autogena.
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Posizionamento immediato di impianto dentale con innesto osseo del gap saltato utilizzando innesto osseo allogenico (DFDBA).
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Comparatore attivo: Gruppo con innesto osseo allogenico (gruppo di controllo)
Pazienti sottoposti a posizionamento immediato di impianti dentali con innesto osseo allogenico (DFDBA) per l'innesto del salto osseo.
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dopo l'estrazione atraumatica verrà inserito l'impianto immediato con innesto osseo allogenico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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spessore dell'osso labiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione dello spessore dell'osso labiale vestibolare rispetto all'impianto
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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densità ossea attorno all’impianto dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
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la densità ossea sarà valutata utilizzando la CBCT vestibolare rispetto agli impianti implantari 6 mesi dopo l'installazione dell'impianto
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6 mesi
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stabilità secondaria dell’impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
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La stabilità dell'impianto verrà valutata al momento dell'inserimento dell'impianto e 6 mesi dopo l'intervento.
I valori dell'analisi della frequenza di risonanza (RFA) espressi come quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) saranno registrati da un trasduttore fissato all'impianto mediante una vite e un analizzatore di risposta in frequenza (Osstell Mentor Device) con la media di 2 misurazioni eseguite con la sonda in 2 direzioni perpendicolari
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6 mesi
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successo dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
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quando si presentano le seguenti caratteristiche cliniche: fuoriuscita della fistola, fuoriuscita di particelle di materiale da innesto osseo dalla fistola o deiscenza della mucosa e infiammazione cronica considerata come fallimento
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Investigatore principale: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigatore principale: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigatore principale: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- diab123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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