- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06773104
에스테틱존의 임플란트 주변 자가치아 뼈이식과 동종골이식 비교
수복 불가능한 전치가 있는 24명의 환자는 자가 치아 뼈 이식 또는 동종 뼈 이식을 사용하여 즉시 임플란트 식립과 함께 발치를 시행했습니다. 자가 치아 뼈 이식 그룹(연구 그룹): 12명의 환자는 자가 치아 뼈 이식을 통해 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다.
• 동종 골 이식 그룹(대조군): 12명의 환자는 동종 골 이식(탈염 동결 건조 골 이식 - 코르티코 해면)을 통해 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
수복이 불가능한 전치가 있는 24명의 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 즉시 임플란트 식립과 발치 시술을 받았습니다. 자가 치아 뼈 이식 그룹(연구 그룹): 12명의 환자는 자가 치아 뼈 이식을 통해 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다.
• 동종 골 이식 그룹(대조군): 12명의 환자는 동종 골 이식(탈염 동결 건조 골 이식 - 코르티코 해면)을 통해 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다.
자가 치아 뼈 이식 준비 수복물, 우식, 백악질, 치주 인대 및 치수 조직이 제거됩니다. 치아는 치과용 뼈 분쇄기와 뼈 분쇄기를 사용하여 분쇄됩니다. 치아 입자는 300 ~ 1200 마이크론 크기의 입자로 체질됩니다. 분류된 입자를 멸균 용기에 담긴 70% 에탄올과 5% 과아세트산*에 10분간 담가서 연조직 잔여물, 박테리아 및 도말층을 제거합니다(지방 제거 및 멸균).
치아 입자는 상아질 유기 기질을 노출시키기 위해 2% HNO3를 사용하여 20분간 탈회됩니다.
박테리아가 없는 미립자 상아질은 인산염 완충 식염수‡로 5분간 두 번 세척되어 PH 균형을 7.4로 회복합니다. 동일한 환경에서 수술 후 무외상성 발치 후 즉시 임플란트를 CBCT에서 채취한 치수에 따라 삽입하고 점빙 갭은 무작위 배정에 따라 뼈 이식재로 채웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
수복이 불가능한 상악 전치 환자는 발치해야 합니다.
- 추출할 치아 뼈의 얇은 순측 판입니다.
- 20세 이상의 환자.
- 좋은 구강 위생.
- 급성 감염이나 염증의 징후가 없음
제외 기준:
- 사전 방사선 치료.
- 수술 부위의 연조직 및 경조직 병리학.
- 뼈 치유를 저해할 수 있는 관련 전신 질환 또는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기치아 골이식 그룹
자가성 신선 부분 탈회 치아 본질 이식술과 함께 즉시 임플란트 식립을 받은 12명의 환자.
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동종 이식골(DFDBA)을 이용하여 도약 간극을 이식한 즉시 치아 임플란트 식립.
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활성 비교기: 동종 골 이식 그룹 (대조군)
점핑 갭의 이식용 동종골 이식(DFDBA)을 이용한 즉시 치과 임플란트 시술을 받는 환자
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무외상 발치 후 동종골이식을 통해 즉시 임플란트 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 손실
기간: 6 개월
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6 개월
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순골두께
기간: 6개월
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임플란트에 대한 순측 뼈의 두께 측정
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 골밀도
기간: 6개월
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임플란트 식립 후 6개월 후에 임플란트 고정체에 대한 협측 CBCT를 사용하여 골밀도를 평가합니다.
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6개월
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임플란트 2차 안정성
기간: 6개월
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임플란트 안정성은 임플란트 식립 시점과 수술 후 6개월 후에 평가됩니다.
임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표현된 공명 주파수 분석(RFA) 값은 나사로 임플란트에 부착된 변환기와 주파수 응답 분석기(Osstell Mentor Device)를 통해 2개의 수직 방향에서 프로브를 사용하여 수행된 2회 측정의 평균으로 기록됩니다.
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6개월
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임플란트 성공
기간: 6개월
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다음과 같은 임상양상이 나타날 때: 치루의 출현, 치루로부터 골이식재의 입자가 흘러나오거나 점막 열개, 만성염증이 실패로 간주되는 경우
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- 수석 연구원: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- 수석 연구원: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- 수석 연구원: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- diab123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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