Greffe osseuse dentaire autogène versus greffe osseuse allogénique autour d'un implant dentaire dans la zone esthétique
24 patients avec des dents antérieures non restaurables ont subi une extraction avec pose immédiate d'implant à l'aide de greffes osseuses, soit une greffe osseuse dentaire autogène, soit une greffe osseuse allogénique Groupe de greffe osseuse dentaire autogène (groupe d'étude) : 12 patients recevront une pose immédiate d'implant avec greffe osseuse dentaire autogène.
• Groupe greffe osseuse allogénique (groupe témoin) : 12 patients bénéficieront d'une pose immédiate d'implant avec greffe osseuse allogénique (allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée - cortico spongieux).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
24 patients avec des dents antérieures non restaurables ont subi une extraction avec pose immédiate d'implant randomisés en deux groupes Groupe de greffe osseuse dentaire autogène (groupe d'étude) : 12 patients bénéficieront d'une pose immédiate d'implant avec greffe osseuse dentaire autogène.
• Groupe greffe osseuse allogénique (groupe témoin) : 12 patients bénéficieront d'une pose immédiate d'implant avec greffe osseuse allogénique (allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée - cortico spongieux).
préparation de la greffe osseuse dentaire autogène. Toutes les restaurations, caries, cément, ligament parodontal et tissu pulpaire seront retirés. La dent sera broyée à l'aide d'un broyeur à os dentaire et d'un broyeur d'os. Les particules dentaires seront tamisées jusqu'à une taille de particules de 300 à 1 200 microns. Les particules triées seront immergées dans 70 % d'éthanol et 5 % d'acide peracétique* dans un récipient stérile pendant 10 minutes pour éliminer les restes de tissus mous, les bactéries et la couche de frottis (dégraissage et stérilisation).
Les particules dentaires seront déminéralisées à l'aide de 2 % de HNO3 pendant 20 minutes pour exposer la matrice organique dentinaire.
La dentine particulaire exempte de bactéries sera lavée avec une solution saline tamponnée au phosphate‡ deux fois pendant 5 minutes pour rétablir l'équilibre du pH à 7,4. Dans le même contexte, intervention chirurgicale après extraction atraumatique, l'implant immédiat sera inséré selon les dimensions tirées du CBCT et l'espace de saut sera rempli de greffe osseuse selon la randomisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les patients dont les dents antérieures maxillaires non restaurables doivent être extraites.
- Mince plaque labiale d'os de la dent à extraire.
- Les patients sont âgés de plus de 20 ans.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Aucun signe d'infection aiguë ou d'inflammation
Critères d'exclusion :
- Radiothérapie antérieure.
- Pathologie des tissus mous et durs sur le site opératoire.
- Toute maladie systémique pertinente ou médicament susceptible de compromettre la cicatrisation osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de greffe osseuse autogène dentaire
Douze patients recevant une implantation immédiate avec une greffe autogène de dentine fraîche partiellement déminéralisée.
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Pose immédiate d'implants dentaires avec comblement de l'espace de saut à l'aide d'une greffe osseuse allogénique (DFDBA).
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Comparateur actif: Groupe de greffe osseuse allogénique (groupe témoin)
Patients recevant une pose immédiate d'implants dentaires avec greffe osseuse allogénique (DFDBA) pour la greffe de l'espace de saut.
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après extraction atraumatique, l'implant immédiat sera inséré avec une greffe osseuse allogénique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
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6 mois
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épaisseur de l'os vestibulaire
Délai: 6 mois
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mesurer l'épaisseur de l'os vestibulaire vestibulaire à l'implant
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité osseuse autour de l'implant dentaire
Délai: 6 mois
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la densité osseuse sera évaluée à l'aide du CBCT buccal par rapport aux fixations de l'implant 6 mois après l'installation de l'implant
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6 mois
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stabilité secondaire de l'implant
Délai: 6 mois
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La stabilité de l'implant sera évaluée au moment de l'insertion de l'implant et 6 mois après l'opération.
Les valeurs d'analyse de fréquence de résonance (RFA) exprimées en quotient de stabilité de l'implant (ISQ) seront enregistrées par un transducteur fixé à l'implant par une vis et un analyseur de réponse en fréquence (Osstell Mentor Device) avec la moyenne de 2 mesures effectuées avec la sonde dans 2 directions perpendiculaires.
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6 mois
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succès de l'implantation
Délai: 6 mois
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lorsque les signes cliniques suivants apparaissent : apparition de la fistule, la particule du matériau de greffe osseuse s'écoule de la fistule ou déhiscence de la muqueuse, et l'inflammation chronique est considérée comme un échec
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Chercheur principal: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Chercheur principal: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Chercheur principal: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- diab123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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