Autogent tandknogletransplantat versus allogent knogletransplantat omkring tandimplantat i æstetisk zone
24 patienter med ikke-genoprettelige fortænder gennemgik ekstraktion med øjeblikkelig implantatinstallation ved hjælp af knogletransplantater enten autogent tandknogletransplantat eller allogent knogletransplantat Autogent tandknogletransplantatgruppe (undersøgelsesgruppe): 12 patienter vil få øjeblikkelig implantatplacering med autogent tandknogletransplantat.
• Allogen knogletransplantatgruppe (kontrolgruppe): 12 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med allogen knogletransplantat (demineraliseret frysetørret knogleallograft - cortico cancellous).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
24 patienter med ikke-restaurerbare fortænder gennemgik ekstraktion med øjeblikkelig implantatinstallation randomiseret til to grupper Autogent tandknogletransplantatgruppe (undersøgelsesgruppe): 12 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med autogent tandknogletransplantat.
• Allogen knogletransplantatgruppe (kontrolgruppe): 12 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med allogen knogletransplantat (demineraliseret frysetørret knogleallograft - cortico cancellous).
klargøring af autogent tandknogletransplantat Eventuelle restaureringer, caries, cement, parodontale ledbånd og pulpavæv fjernes. Tanden slibes ved hjælp af tandknoglemølle og knogleknuser. Tandpartikler sigtes til partikler størrelse 300 til 1200 mikron. De sorterede partikler nedsænkes i 70 % ethanol og 5 % pereddikesyre* i en steril beholder i 10 minutter for at fjerne eventuelle bløddelsrester, bakterier og smørelag (affedtning og sterilisering).
Tandpartikler vil blive demineraliseret ved hjælp af 2% HNO3 i 20 minutter for at eksponere dentinets organiske matrix.
Det bakteriefrie partikelformede dentin vil blive vasket med fosfatbufret saltvand‡ to gange i 5 minutter for at genoprette PH-balancen til 7,4. I samme omgivelser vil kirurgisk indgreb efter atraumatisk ekstraktion øjeblikkeligt implantat blive indsat i henhold til dimensioner taget fra CBCT, og jumbing gap vil blive fyldt med knogletransplantat i henhold til randomisering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med ikke-genoprettelige maksillære fortænder skal trækkes ud.
- Tynd labial plade af knogle af tanden, der skal ekstraheres.
- Patienter over 20 år.
- God mundhygiejne.
- Ingen tegn på akut infektion eller betændelse
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående strålebehandling.
- Blødt og hårdt vævspatologi på operationsstedet.
- Enhver relevant systemisk sygdom eller medicin, der kan kompromittere knogleheling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogen tandknoglegraftgruppe
Tolv patienter, der modtager øjeblikkelig implantatplacering med autogen frisk delvist demineraliseret dentin graft.
|
Umiddelbar dental implantatplacering med graft af springgapet ved brug af allogen knoglegraft (DFDBA).
|
|
Aktiv komparator: Allogen knogletransplantationsgruppe (kontrollergruppe)
Patienter, der får øjeblikkelig dental implantatplacering med allogen knogletransplantat (DFDBA) til graftning af springgabet.
|
efter atraumatisk ekstraktion vil øjeblikkeligt implantat blive indsat med allogent knogletransplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
labial knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af tykkelsen af labial knogle labial til implantatet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletæthed omkring tandimplantat
Tidsramme: 6 måneder
|
knogletæthed vil blive vurderet ved hjælp af CBCT bukkal til implantatfiksturerne 6 måneder efter implantatinstallation
|
6 måneder
|
|
implantatets sekundære stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatets stabilitet vil blive vurderet på tidspunktet for implantatindsættelse og 6 måneder efter operationen.
Værdier for resonansfrekvensanalyse (RFA) udtrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) vil blive registreret af en transducer, der er fastgjort til implantatet med en skrue og en frekvensresponsanalysator (Osstell Mentor Device) med gennemsnittet af 2 målinger udført med sonden i 2 vinkelrette retninger
|
6 måneder
|
|
implantat succes
Tidsramme: 6 måneder
|
når følgende kliniske træk opstår: fremkomst af fistelen, partiklerne af knogletransplantatmaterialet flyder ud fra fistelen eller slimhindeudskillelse, og den kroniske betændelse, der anses for svigt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Ledende efterforsker: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Ledende efterforsker: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Ledende efterforsker: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- diab123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .