Autogent tandbenstransplantat kontra allogent bentransplantat runt tandimplantat i estetisk zon
24 patienter med icke återställbara främre tänder genomgick extraktion med omedelbar implantatinstallation med bentransplantat antingen autogent tandbentransplantat eller allogent bentransplantat Autogent tandbentransplantatgrupp (studiegrupp): 12 patienter kommer att ha omedelbar implantatplacering med autogent tandbentransplantat.
• Allogen bentransplantatgrupp (kontrollgrupp): 12 patienter kommer att ha omedelbar implantatplacering med allogent bentransplantat (avmineraliserat frystorkat benallotransplantat - cortico cancellous).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
24 patienter med icke återställbara främre tänder genomgick extraktion med omedelbar implantatinstallation, randomiserat till två grupper Autogen tandbentransplantatgrupp (studiegrupp): 12 patienter kommer att ha omedelbar implantatplacering med autogent tandbentransplantat.
• Allogen bentransplantatgrupp (kontrollgrupp): 12 patienter kommer att ha omedelbar implantatplacering med allogent bentransplantat (avmineraliserat frystorkat benallotransplantat - cortico cancellous).
förberedelse av autogent tandbenstransplantat Eventuella restaureringar, karies, cement, parodontala ligament och pulpavävnad kommer att tas bort. Tanden slipas med dental benkvarn och benkross Tandpartiklar siktas till partiklar storlek 300 till 1200 mikron. De sorterade partiklarna kommer att nedsänkas i 70 % etanol och 5 % perättiksyra* i en steril behållare i 10 minuter för att avlägsna eventuella mjukvävnadsrester, bakterier och utstrykningsskikt (avfettning och sterilisering).
Tandpartiklar avmineraliseras med 2 % HNO3 i 20 minuter för att exponera dentinets organiska matris.
Det bakteriefria partikelformiga dentinet kommer att tvättas med fosfatbuffrad saltlösning‡ två gånger i 5 minuter för att återställa PH-balansen till 7,4. I samma miljö kommer det kirurgiska ingreppet efter atraumatisk extraktion omedelbart implantat att sättas in enligt dimensioner tagna från CBCT och springgap kommer att fyllas med bentransplantat enligt randomisering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med icke återställbara maxillära främre tänder måste extraheras.
- Tunn labial platta av ben av tanden som ska extraheras.
- Patienter över 20 år.
- Bra munhygien.
- Inga tecken på akut infektion eller inflammation
Uteslutningskriterier:
- Tidigare strålbehandling.
- Mjuk- och hårdvävnadspatologi på operationsstället.
- Alla relevanta systemiska sjukdomar eller mediciner som kan äventyra benläkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Autogen tandbensgraftgrupp
Tolv patienter fick omedelbar implantatplacering med autogen frisk delvis demineraliserad dentinplast.
|
Omedelbar tandimplantatplacering med transplantation av springgapet med allogent benmaterial (DFDBA).
|
|
Aktiv komparator: Allogen benvävnadsgrupp (kontrollgrupp)
Patienter som får omedelbar dental implantatplacering med allogent benpålägg (DFDBA) för pålägg av hoppgapet.
|
efter atraumatisk extraktion kommer omedelbart implantat att sättas in med allogent bentransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginell benförlust
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
tjocklek på blygdläpparna
Tidsram: 6 månader
|
mäta tjockleken av labial ben labial till implantatet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bentäthet runt tandimplantat
Tidsram: 6 månader
|
bentätheten kommer att bedömas med CBCT buckal till implantatfixturerna 6 månader efter implantatinstallationen
|
6 månader
|
|
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 6 månader
|
Implantatets stabilitet kommer att bedömas vid tidpunkten för implantatinsättning och 6 månader efter operationen.
Resonansfrekvensanalys (RFA)-värden uttryckta som implantatets stabilitetskvot (ISQ) kommer att registreras av en givare fäst vid implantatet med en skruv och en frekvenssvarsanalysator (Osstell Mentor Device) med medelvärdet av 2 mätningar utförda med sonden i 2 vinkelräta riktningar
|
6 månader
|
|
implantatframgång
Tidsram: 6 månader
|
när följande kliniska kännetecken uppstår: fisteln kommer ut, partikeln av bentransplantatmaterialet flyter ut från fisteln eller slemhinneavbrott, och den kroniska inflammationen anses vara misslyckande
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Huvudutredare: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Huvudutredare: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Huvudutredare: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- diab123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .