Аутогенный костный трансплантат зуба и аллогенный костный трансплантат вокруг зубного имплантата в эстетической зоне
24 пациента с нереставрируемыми передними зубами подверглись экстракции с немедленной установкой имплантата с использованием костных трансплантатов либо аутогенного костного трансплантата, либо аллогенного костного трансплантата. Группа аутогенного костного трансплантата (исследовательская группа): 12 пациентам будет произведена немедленная установка имплантата с аутогенным костным трансплантатом зуба.
• Группа аллогенного костного трансплантата (контрольная группа): 12 пациентам будет произведена немедленная установка имплантата с аллогенным костным трансплантатом (деминерализованный сублимированный костный аллотрансплантат – кортико-губчатый).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
24 пациента с нереставрируемыми передними зубами подверглись экстракции с немедленной установкой имплантата, рандомизированные на две группы. Группа аутогенного костного трансплантата (исследовательская группа): 12 пациентам будет произведена немедленная установка имплантата с аутогенным костным трансплантатом.
• Группа аллогенного костного трансплантата (контрольная группа): 12 пациентам будет произведена немедленная установка имплантата с аллогенным костным трансплантатом (деминерализованный сублимированный костный аллотрансплантат – кортико-губчатый).
подготовка аутогенного костного трансплантата зуба. Любые реставрации, кариес, цемент, периодонтальные связки и ткань пульпы будут удалены. Зуб будет отшлифован с помощью стоматологической костной мельницы и костной дробилки. Частицы зуба будут просеяны до частиц размером от 300 до 1200 микрон. Отсортированные частицы погружают в 70 % этанол и 5 % надуксусную кислоту* в стерильный контейнер на 10 минут для удаления остатков мягких тканей, бактерий и смазанного слоя (обезжиривание и стерилизация).
Частицы зуба будут деминерализованы с использованием 2% HNO3 в течение 20 минут, чтобы обнажить органический матрикс дентина.
Не содержащий бактерий дентин промывают фосфатно-солевым буфером‡ дважды по 5 минут, чтобы восстановить баланс pH до 7,4. В тех же условиях хирургическая процедура после атравматического удаления немедленного имплантата будет установлена в соответствии с размерами, взятыми из КЛКТ, а соединительный зазор будет заполнен костным трансплантатом в соответствии с рандомизацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациентам с невосстановимыми передними зубами верхней челюсти необходимо удалить.
- Тонкая лабиальная пластинка кости удаляемого зуба.
- Возраст пациентов старше 20 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Никаких признаков острой инфекции или воспаления.
Критерии исключения:
- Предварительная лучевая терапия.
- Патология мягких и твердых тканей в месте операции.
- Любое системное заболевание или прием лекарств, которые могут поставить под угрозу заживление костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аутогенного зубного костного трансплантата
Двенадцать пациентов получили немедленную установку имплантата с аутогенным свежим частично деминерализованным дентиновым трансплантатом.
|
Немедленная установка дентального имплантата с подсадкой костного материала в прыжковую щель с использованием аллогенного костного трансплантата (DFDBA).
|
|
Активный компаратор: Группа аллогенного костного трансплантата (контрольная группа)
Пациенты, получающие немедленную установку дентального имплантата с аллогенным костным трансплантатом (DFDBA) для пластики щели прыжка.
|
после атравматического удаления будет немедленно установлен имплантат с аллогенным костным трансплантатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря маргинальной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
толщина губной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение толщины губной кости лабиально от имплантата
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность кости вокруг зубного имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Плотность кости будет оцениваться с помощью КЛКТ с буккальной стороны имплантата через 6 месяцев после установки имплантата.
|
6 месяцев
|
|
вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стабильность имплантата будет оцениваться во время установки имплантата и через 6 месяцев после операции.
Значения резонансно-частотного анализа (RFA), выраженные как коэффициент стабильности имплантата (ISQ), будут записываться датчиком, прикрепленным к имплантату с помощью винта, и анализатором частотной характеристики (устройство Osstell Mentor) со средним значением двух измерений, выполненных с помощью датчика в двух перпендикулярных направлениях.
|
6 месяцев
|
|
успех имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
при возникновении следующих клинических признаков: возникновение свища, вытекание частиц костнопластического материала из свища или расхождение слизистой оболочки, а хроническое воспаление расценивается как недостаточность
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Главный следователь: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Главный следователь: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Главный следователь: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- diab123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .