Autogent tannbeintransplantat versus allogent beintransplantat rundt tannimplantat i estetisk sone
24 pasienter med ikke-restaurerbare fremre tenner gjennomgikk ekstraksjon med umiddelbar implantatinstallasjon ved bruk av bentransplantat enten autogent tannbentransplantat eller allogent bentransplantat Autogent tannbentransplantatgruppe (studiegruppe): 12 pasienter vil ha umiddelbar implantatplassering med autogent tannbentransplantat.
• Allogen bentransplantatgruppe (kontrollgruppe): 12 pasienter vil ha umiddelbar implantatplassering med allogent beintransplantat (demineralisert frysetørket benallograft - cortico cancellous).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
24 pasienter med ikke-restaurerbare fremre tenner gjennomgikk ekstraksjon med umiddelbar implantatinstallasjon randomisert til to grupper Autogent tannbentransplantatgruppe (studiegruppe): 12 pasienter vil ha umiddelbar implantatplassering med autogent tannbentransplantat.
• Allogen bentransplantatgruppe (kontrollgruppe): 12 pasienter vil ha umiddelbar implantatplassering med allogent beintransplantat (demineralisert frysetørket benallograft - cortico cancellous).
klargjøring av autogent tannbeintransplantat Eventuelle restaureringer, karies, sement, periodontal ligament og pulpavev vil bli fjernet. De sorterte partiklene vil bli nedsenket i 70 % etanol og 5 % pereddiksyre* i en steril beholder i 10 minutter for å fjerne eventuelle bløtvevsrester, bakterier og smørelag (avfetting og sterilisering).
Tannpartikler vil bli demineralisert med 2 % HNO3 i 20 minutter for å eksponere dentinets organiske matriks.
Det bakteriefrie partikkelformede dentinet vil bli vasket med fosfatbufret saltvann‡ to ganger i 5 minutter for å gjenopprette PH-balansen til 7,4. I samme setting vil kirurgisk prosedyre etter atraumatisk ekstraksjon, umiddelbar implantat settes inn i henhold til dimensjoner tatt fra CBCT, og sprangspalten vil bli fylt med beintransplantat i henhold til randomisering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med ikke-restaurerbare maxillære fremre tenner må trekkes ut.
- Tynn labial plate av bein av tannen som skal trekkes ut.
- Pasienter over 20 år.
- God munnhygiene.
- Ingen tegn til akutt infeksjon eller betennelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling.
- Bløt- og hardvevspatologi på operasjonsstedet.
- Enhver relevant systemisk sykdom eller medisin som kan kompromittere beinheling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autogen tannbenimplantat-gruppe
Tolv pasienter som mottok umiddelbar implantatplassering med autogen frisk delvis demineralisert dentintransplantat.
|
Umiddelbar tannimplantatplassering med grefting av spranggapet ved bruk av allogen beinvevsgreft (DFDBA).
|
|
Aktiv komparator: Allogen beintransplantasjonsgruppe (kontrollgruppe)
Pasienter som mottar umiddelbar tannimplantatplassering med allogen beintransplantat (DFDBA) for transplantasjon av spranggapet.
|
etter atraumatisk ekstraksjon vil umiddelbar implantat settes inn med allogent bentransplantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
labial beintykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av tykkelsen på labialbenet labial til implantatet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bentetthet rundt tannimplantat
Tidsramme: 6 måneder
|
bentetthet vil bli vurdert ved bruk av CBCT bukkal til implantatfestene 6 måneder etter implantatinstallasjon
|
6 måneder
|
|
implantatets sekundære stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatets stabilitet vil bli vurdert på tidspunktet for implantatinnsetting og 6 måneder etter operasjonen.
Resonansfrekvensanalyse (RFA) verdier uttrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) vil bli registrert av en transduser festet til implantatet med en skrue og en frekvensresponsanalysator (Osstell Mentor Device) med gjennomsnittet av 2 målinger utført med sonden i 2 perpendikulære retninger
|
6 måneder
|
|
implantat suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
når følgende kliniske trekk oppstår: utbrudd av fistelen, partikkelen av beintransplantatmaterialet strømmer ut fra fistelen eller slimhinneavbrudd, og den kroniske betennelsen som hevdes som svikt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Hovedetterforsker: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hovedetterforsker: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hovedetterforsker: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- diab123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .