Enxerto ósseo dentário autógeno versus enxerto ósseo alogênico ao redor do implante dentário na zona estética
24 pacientes com dentes anteriores não restauráveis foram submetidos à extração com instalação imediata de implante usando enxertos ósseos, seja enxerto ósseo dentário autógeno ou enxerto ósseo alogênico Grupo de enxerto ósseo dentário autógeno (grupo de estudo): 12 pacientes terão colocação imediata de implante com enxerto ósseo dentário autógeno.
• Grupo de enxerto ósseo alogênico (grupo controle): 12 pacientes receberão colocação imediata de implante com enxerto ósseo alogênico (aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado - córtico esponjoso).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
24 pacientes com dentes anteriores não restauráveis foram submetidos à extração com instalação imediata de implante randomizados em dois grupos Grupo de enxerto ósseo dentário autógeno (grupo de estudo): 12 pacientes terão colocação imediata de implante com enxerto ósseo dentário autógeno.
• Grupo de enxerto ósseo alogênico (grupo controle): 12 pacientes receberão colocação imediata de implante com enxerto ósseo alogênico (aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado - córtico esponjoso).
preparação de enxerto ósseo dentário autógeno Quaisquer restaurações, cáries, cemento, ligamento periodontal e tecido pulpar serão removidos. O dente será triturado usando moinho de osso dentário e triturador de osso. As partículas do dente serão peneiradas em partículas de tamanho de 300 a 1200 mícrons. As partículas selecionadas serão imersas em etanol 70% e ácido peracético* 5% em recipiente estéril por 10 minutos para remover quaisquer restos de tecidos moles, bactérias e esfregaço (desengorduramento e esterilização).
As partículas dentárias serão desmineralizadas com HNO3 a 2% por 20 minutos para expor a matriz orgânica da dentina.
A dentina particulada livre de bactérias será lavada com solução salina tamponada com fosfato‡ duas vezes por 5 minutos para restaurar o equilíbrio do PH para 7,4. No mesmo ambiente, o procedimento cirúrgico após extração atraumática, o implante imediato será inserido de acordo com as dimensões retiradas da TCFC e a lacuna de salto será preenchida com enxerto ósseo de acordo com a randomização
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 3111
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com dentes anteriores superiores não restauráveis precisam ser extraídos.
- Placa labial fina de osso do dente a ser extraído.
- Pacientes com idade acima de 20 anos.
- Boa higiene bucal.
- Sem sinais de infecção aguda ou inflamação
Critérios de exclusão:
- Radioterapia prévia.
- Patologia de tecidos moles e duros no local da operação.
- Qualquer doença sistêmica relevante ou medicamento que possa comprometer a consolidação óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de enxerto ósseo autógeno de dente
Doze pacientes submetidos a colocação imediata de implante com enxerto dentário autógeno fresco parcialmente desmineralizado.
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Colocação imediata de implante dentário com enxerto do espaço de salto usando enxerto ósseo alogénico (DFDBA).
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Comparador Ativo: Grupo de enxerto ósseo alogénico (grupo de controlo)
Pacientes submetidos a colocação imediata de implante dentário com enxerto ósseo alogénico (DFDBA) para enxertia do espaço de salto.
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após extração atraumática, implante imediato será inserido com enxerto ósseo alogênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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espessura do osso labial
Prazo: 6 meses
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medir a espessura do osso labial vestibular ao implante
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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densidade óssea ao redor do implante dentário
Prazo: 6 meses
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a densidade óssea será avaliada por meio de TCFC vestibular às fixações do implante 6 meses após a instalação do implante
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6 meses
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estabilidade secundária do implante
Prazo: 6 meses
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A estabilidade do implante será avaliada no momento da inserção do implante e 6 meses após a operação.
Os valores de análise de frequência de ressonância (RFA) expressos como quociente de estabilidade do implante (ISQ) serão registrados por um transdutor acoplado ao implante por um parafuso e um analisador de resposta de frequência (Osstell Mentor Device) com a média de 2 medições realizadas com a sonda em 2 direções perpendiculares
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6 meses
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sucesso do implante
Prazo: 6 meses
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quando surgem as seguintes características clínicas: surgimento da fístula, a partícula do material do enxerto ósseo flui para fora da fístula ou deiscência da mucosa, e a inflamação crônica é considerada falha
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- diab123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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