美容区种植牙周围自体牙骨移植与同种异体骨移植
2026年1月16日 更新者：Diab Abdel Gaied Diab Ghanem Mohammed、Tanta University
24 例不可修复前牙的患者接受拔牙，并使用自体牙骨移植或同种异体骨移植骨移植立即种植体安装。 自体牙骨移植组（研究组）：12 名患者将使用自体牙骨移植立即植入种植体。
• 同种异体骨移植组（对照组）：12 名患者将立即植入同种异体骨移植（脱矿冻干同种骨移植物 - 皮质松质骨）。
研究概览
详细说明
24 名不可修复前牙的患者接受拔牙并立即种植体安装，随机分为两组 自体牙骨移植组（研究组）：12 名患者将进行自体牙骨移植即刻种植体植入。
• 同种异体骨移植组（对照组）：12 名患者将立即植入同种异体骨移植（脱矿冻干同种骨移植物 - 皮质松质骨）。
自体牙骨移植物的准备 任何修复体、龋齿、牙骨质、牙周膜和牙髓组织将被去除。牙齿将使用牙科骨磨和碎骨机研磨。牙齿颗粒将被筛分至颗粒尺寸300至1200微米。 分选后的颗粒将在无菌容器中浸入 70% 乙醇和 5% 过氧乙酸* 中 10 分钟，以去除任何软组织残留物、细菌和污迹层（脱脂和灭菌）。
使用 2% HNO3 20 分钟对牙齿颗粒进行脱矿质，以暴露牙本质有机基质。
无菌颗粒牙本质将用磷酸盐缓冲盐水清洗两次，每次 5 分钟，将 PH 平衡恢复到 7.4。 在相同的环境中，无创拔牙后的外科手术将根据 CBCT 获取的尺寸插入即刻种植体，并根据随机化用骨移植物填充跳跃间隙
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tanta、埃及、3111
- Faculty of Dentistry
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
上颌前牙不可修复的患者需要拔除。
- 待拔牙的薄唇骨板。
- 患者年龄20岁以上。
- 良好的口腔卫生。
- 无急性感染或炎症迹象
排除标准：
- 既往放射治疗。
- 手术部位的软硬组织病理学。
- 任何可能影响骨愈合的相关全身性疾病或药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体牙骨移植组
十二名患者接受即刻种植体植入并采用自体新鲜部分脱矿牙本质移植。
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使用同种异体骨移植物（DFDBA）进行跳跃间隙移植的即刻牙种植体植入。
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有源比较器：同种异体骨移植组（对照组）
接受即刻种植牙并采用同种异体骨移植（DFDBA）进行跳跃间隙移植的患者。
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无创伤拔牙后，将立即植入同种异体骨移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘性骨丢失
大体时间：6个月
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6个月
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唇骨厚度
大体时间：6个月
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测量种植体唇侧唇骨的厚度
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植牙周围骨密度
大体时间：6个月
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种植体安装后 6 个月，将使用 CBCT 口腔种植体固定装置评估骨密度
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6个月
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种植体二次稳定性
大体时间：6个月
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种植体稳定性将在种植体植入时和术后 6 个月进行评估。
以种植体稳定性商 (ISQ) 表示的共振频率分析 (RFA) 值将由通过螺钉连接到种植体的传感器和频率响应分析仪（Osstell Mentor Device）记录，并使用探头在 2 个垂直方向进行 2 次测量的平均值
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6个月
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植入成功
大体时间：6个月
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当出现以下临床特征时：瘘管出现，植骨材料颗粒从瘘管流出或粘膜裂开，慢性炎症视为失败
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：diab abdelgaied diab, master、faculty of dentistry Tanta university
- 首席研究员：Rafic ramadan bedir, professor、faculty of dentistry Tanta university
- 首席研究员：Ibrahim mohammed nowair, professor、faculty of dentistry Tanta university
- 首席研究员：Mona samy sheta, lecturer、faculty of dentistry Tanta university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (实际的)
2025年10月16日
研究完成 (实际的)
2025年10月16日
研究注册日期
首次提交
2024年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月12日
首次发布 (实际的)
2025年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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