Autogeeninen luusiirrännäinen vs. allogeeninen luusiirre hammasimplantin ympärillä esteettisellä alueella
24 potilaalle, joilla ei ole palautuvia etuhampaita, poistettiin välitön implanttiasennus käyttämällä luusiirteitä joko autogeenista luusiirrettä tai allogeenista luusiirrettä Autogeeninen hampaan luusiirreryhmä (tutkimusryhmä): 12 potilaalle implantoidaan välitön autogeeninen hampaan luusiirre.
• Allogeeninen luusiirrännäinen ryhmä (kontrolliryhmä): 12 potilaalle asetetaan välitön implantti allogeenisellä luusiirreellä (demineralisoitu pakastekuivattu luusiirrännäinen - cortico cancellous).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
24 potilaalle, joilla ei ole palautuvia etuhampaita, poistettiin välitön implanttiasennus ja satunnaistettiin kahteen ryhmään Autogeenisen luusiirteen ryhmä (tutkimusryhmä): 12 potilaalle implantoidaan välitön autogeeninen hammasluusiirre.
• Allogeeninen luusiirrännäinen ryhmä (kontrolliryhmä): 12 potilaalle asetetaan välitön implantti allogeenisellä luusiirreellä (demineralisoitu pakastekuivattu luusiirrännäinen - cortico cancellous).
autogeenisen hampaan luusiirteen valmistelu Poistetaan mahdolliset täytteet, karies, sementti, periodontaalinen ligamentti ja pulppu. Hammas hiotaan hammasluumyllyn ja luumurskaimen avulla Hammashiukkaset seulotaan 300-1200 mikronin partikkeleihin. Lajitellut hiukkaset upotetaan 70 % etanoliin ja 5 % peretikkahappoon* steriilissä astiassa 10 minuutiksi pehmytkudosjäänteiden, bakteerien ja sivelykerroksen poistamiseksi (rasvanpoisto ja sterilointi).
Hammashiukkaset demineralisoidaan käyttämällä 2 % HNO3:a 20 minuutin ajan dentiinin orgaanisen matriisin paljastamiseksi.
Bakteeriton hiukkasmainen dentiini pestään fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella‡ kahdesti 5 minuutin ajan PH-tasapainon palauttamiseksi arvoon 7,4. Samassa tilanteessa kirurginen toimenpide atraumaattisen poiston jälkeen asetetaan välitön implantti CBCT:stä otettujen mittojen mukaisesti ja jäykistysrako täytetään luusiirteellä satunnaistuksen mukaisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla ei ole palautuvia yläleuan etuhampaita, on poistettava.
- Poistettavan hampaan ohut labiaalinen luulevy.
- Potilaat ovat yli 20-vuotiaita.
- Hyvä suuhygienia.
- Ei merkkejä akuutista infektiosta tai tulehduksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito.
- Pehmyt- ja kovakudospatologia leikkauspaikalla.
- Mikä tahansa asiaankuuluva systeeminen sairaus tai lääke, joka saattaa vaarantaa luun paranemisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeninen hammasluusiirre-ryhmä
Kaksitoista potilasta, jotka saavat välittömän implantaatin asennuksen autogeenisella tuoreella osittain demineralisoidulla dentiinisiirteellä.
|
Välitön hammasimplantaatin asennus hyppäävän aukon luusiirteen täyttämisellä allogeenisella luusiirteellä (DFDBA).
|
|
Active Comparator: Allogeeninen luusiirrerhmä (kontrolliryhmä)
Potilaat, joille tehdään välitön hammasimplantaatti ja allogeeninen luusiirre (DFDBA) hypätävän raon täyttöön.
|
atraumaattisen poiston jälkeen välitön implantti asetetaan allogeenisellä luusiirteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
labiaalisen luun paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla implantin labiaalisen luun paksuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tiheys hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
luun tiheys arvioidaan käyttämällä CBCT-bukkaalia implantin kiinnitteisiin 6 kuukautta implantin asentamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
implantin toissijainen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuus arvioidaan implantin asettamisen yhteydessä ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Resonanssitaajuusanalyysin (RFA) arvot, jotka ilmaistaan implantin stabiilisuusosamääränä (ISQ), tallennetaan implanttiin ruuvilla kiinnitetyllä anturilla ja taajuusvaste-analysaattorilla (Osstell Mentor Device) 2 mittauksen keskiarvolla, joka suoritetaan koettimella 2 kohtisuorassa suunnassa.
|
6 kuukautta
|
|
implantin onnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kun seuraavat kliiniset oireet ilmaantuvat: fistelin ilmaantuminen, luusiirrännäisen materiaalin hiukkanen virtaa ulos fistelistä tai limakalvon aukeamisesta ja kroonista tulehdusta pidetään epäonnistumisena
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: diab abdelgaied diab, master, faculty of dentistry Tanta university
- Päätutkija: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Päätutkija: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Päätutkija: Mona samy sheta, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- diab123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .