骨ミネラル代謝を評価したアジュバントホルモン遮断乳がん患者の登録
2025年1月13日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
骨ミネラル代謝を評価したアジュバントホルモン遮断乳がん患者の登録簿の確立
将来の研究で骨量の傾向とカルシウム代謝に固有の検査指標との関係、および骨折の有病率と発生率を評価するために、以前の乳がんに対して補助ホルモン遮断薬で治療されたすべての患者を調査するための登録簿の確立。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
将来の研究で骨量の傾向とカルシウム代謝に固有の検査指標との関係、および骨折の有病率と発生率を評価するために、以前の乳がんに対して補助ホルモン遮断薬で治療されたすべての患者を調査するための登録簿の確立。
レジストリへの登録は、「乳がん患者の診断臨床支援経路（PDTA）」の一環として、骨ミネラル代謝内分泌外科部門で診断および評価された術後補助ホルモン遮断乳がん患者全員に対して継続的に提案される予定である。ボローニャの IRCCS AOU の機関であり、Zamagni Oncology から紹介/紹介されています。 登録には、2015 年 1 月 1 日から 15 年間診察された患者が含まれます。 各患者の最長追跡期間は 10 年間と予想され、登録終了日は 2029 年 12 月 31 日、登録更新期限は 2039 年 12 月 31 日となります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Uberto Pagotto, MD
- 電話番号：+390512144190
- メール：uberto.pagotto@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Uberto Pagotto, MD
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コンタクト：
- Uberto Pagotto, MD
- 電話番号：+390512144190
- メール：uberto.pagotto@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補助ホルモン遮断療法を受けている各乳がん患者は、ボローニャの IRCCS AOU の「乳がん患者の診断臨床治療パスウェイ (PDTA)」の一環として、骨ミネラル代謝の内分泌外科ユニットで診断および評価され、ザマーニ腫瘍学から紹介/紹介されました。 。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- UO Oncology Zamagniから紹介された乳がんの補助ホルモン遮断療法（アロマターゼ阻害剤、GnRH類似体、タモキシフェン）を受けている患者
- UO Radiology Lovatoで濃度測定を実施し、ミネラル代謝に固有の血液化学検査を実施
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんに対するアジュバントホルモン遮断療法を受けた患者の登録簿の確立：骨量、カルシウム代謝指数、および骨折発生率の評価
時間枠：研究完了まで、平均15年
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将来の研究で骨量の傾向とカルシウム代謝に固有の検査指標との関係、および骨折の有病率と発生率を評価するために、以前の乳がんに対して補助ホルモン遮断薬で治療されたすべての患者を調査するための登録簿の確立。
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研究完了まで、平均15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月18日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2039年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。