Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over brystkræftpatienter med adjuverende hormonblokade vurderet for knoglemineralmetabolisme

13. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etablering af et register over brystkræftpatienter med adjuverende hormonblokade vurderet for knoglemineralmetabolisme

Etablering af et register, hvorved alle patienter, der er behandlet med adjuverende hormonblokade for tidligere brystkræft, kan tælles med henblik på i fremtidige undersøgelser at evaluere tendensen for knoglemasse og dens forhold til laboratoristiske indekser, der er iboende i calciummetabolisme, og prævalensen og forekomsten af ​​frakturer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Etablering af et register, hvorved alle patienter, der er behandlet med adjuverende hormonblokade for tidligere brystkræft, kan tælles med henblik på i fremtidige undersøgelser at evaluere tendensen for knoglemasse og dens forhold til laboratoristiske indekser, der er iboende i calciummetabolisme, og prævalensen og forekomsten af ​​frakturer.

Inkludering i registret vil blive foreslået fortløbende til hver patient med adjuverende hormonblokade brystkræft diagnosticeret og evalueret på endokrinologisk operativ enhed for knoglemineralmetabolisme som en del af 'Diagnostic Clinical-Assistance Pathway (PDTA) for patienten med brystkræft' fra IRCCS AOU i Bologna og henvist/henvist af Zamagni Oncology. Registret vil omfatte patienter set fra 01/01/2015 i en varighed på 15 år. En maksimal opfølgningsvarighed for hver patient forventes at være 10 år med en slutdato for tilmelding den 31/12/2029 og en registeropdateringsfrist den 31/12/2039.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver brystkræftpatient på adjuverende hormonblokade diagnosticeret og evalueret på Endocrinology Operative Unit for Bone Mineral Metabolism som en del af 'Diagnostic Clinical Care Pathway (PDTA) of the Breast Cancer Patient' af IRCCS AOU i Bologna og henvist/henvist af Zamagni Oncology .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient, der gennemgår adjuverende hormonblokadebehandling (aromatasehæmmere, GnRH-analoger, tamoxifen) for brystkræft henvist af UO Oncology Zamagni
  • Udførte densitometri hos UO Radiology Lovato og udført hæmatokemiske tests forbundet med mineralmetabolisme
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af et register for patienter behandlet med adjuverende hormonblokade for brystkræft: Evaluering af knoglemasse, calciummetabolismeindekser og brudforekomst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
Etablering af et register, hvorved alle patienter, der er behandlet med adjuverende hormonblokade for tidligere brystkræft, kan tælles med henblik på i fremtidige undersøgelser at evaluere tendensen for knoglemasse og dens forhold til laboratoristiske indekser, der er iboende i calciummetabolisme, og prævalensen og forekomsten af ​​frakturer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Als-BONE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner