Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van borstkankerpatiënten met adjuvante hormoonblokkade, geëvalueerd op botmineraalmetabolisme

13 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Oprichting van een register van borstkankerpatiënten met adjuvante hormoonblokkade, geëvalueerd op botmineraalmetabolisme

Opzetten van een register waarmee alle patiënten kunnen worden geïnventariseerd die zijn behandeld met adjuvante hormoonblokkade voor eerdere borstkanker, om in toekomstige onderzoeken de trend van de botmassa en de relatie ervan met laboratoriumindices die inherent zijn aan het calciummetabolisme, en de prevalentie en incidentie van fracturen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Opname in het register zal achtereenvolgens worden voorgesteld aan elke patiënt met adjuvante borstkanker met hormoonblokkade, gediagnosticeerd en geëvalueerd op de Endocrinologie Operative Unit for Bone Mineral Metabolism als onderdeel van de 'Diagnostic Clinical-Assistance Pathway (PDTA) van de patiënt met borstkanker' van IRCCS AOU uit Bologna en doorverwezen/doorverwezen door Zamagni Oncology. Het register omvat patiënten die vanaf 01/01/2015 zijn gezien voor een periode van 15 jaar. De maximale follow-upduur voor elke patiënt zal naar verwachting 10 jaar bedragen, met een einddatum van inschrijving op 31-12-2029 en een deadline voor het bijwerken van het register op 31-12-2039.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Uberto Pagotto, MD
Telefoonnummer: +390512144190
E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Telefoonnummer: +390512144190
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke borstkankerpatiënt met adjuvante hormoonblokkade, gediagnosticeerd en geëvalueerd bij de Endocrinology Operative Unit for Bone Mineral Metabolism als onderdeel van de 'Diagnostic Clinical Care Pathway (PDTA) of the Breast Cancer Patient' van IRCCS AOU uit Bologna en verwezen/doorverwezen door Zamagni Oncology .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar
Patiënt die adjuvante hormoonblokkadetherapie ondergaat (aromataseremmers, GnRH-analogen, tamoxifen) voor borstkanker, verwezen door UO Oncology Zamagni
Voerde densitometrie uit bij UO Radiologie Lovato en voerde hematochemische tests uit die inherent zijn aan het mineraalmetabolisme
Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Oprichting van een register voor patiënten die worden behandeld met adjuvante hormoonblokkade voor borstkanker: evaluatie van botmassa, calciummetabolisme-indexen en fractuurincidentie Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar	Opzetten van een register waarmee alle patiënten kunnen worden geïnventariseerd die zijn behandeld met adjuvante hormoonblokkade voor eerdere borstkanker, om in toekomstige onderzoeken de trend van de botmassa en de relatie ervan met laboratoriumindices die inherent zijn aan het calciummetabolisme, en de prevalentie en incidentie van fracturen te evalueren.	na voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)