- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773533
Rejestr pacjentów z rakiem piersi z adjuwantową blokadą hormonalną, ocenianych pod kątem metabolizmu mineralnego kości
Utworzenie rejestru pacjentów z rakiem piersi z adjuwantową blokadą hormonalną, ocenianych pod kątem metabolizmu mineralnego kości
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Utworzenie rejestru, w ramach którego będą spisani wszyscy pacjenci leczeni uzupełniającą blokadą hormonalną z powodu przebytego raka piersi, w celu oceny w przyszłych badaniach trendu masy kostnej i jego związku ze wskaźnikami laboratoryjnymi związanymi z metabolizmem wapnia oraz częstością i częstością złamań.
Wpisanie do rejestru będzie kolejno proponowane każdej pacjentce z adjuwantowym rakiem piersi z blokadą hormonalną, zdiagnozowanym i ocenianym w Oddziale Operacyjnym Endokrynologii Metabolizmu Mineralnego Kości w ramach „Diagnostycznej Ścieżki Pomocy Klinicznej (PDTA) dla pacjentki z rakiem piersi”. z IRCCS AOU w Bolonii i skierowany/skierowany przez Zamagni Oncology. Rejestr będzie obejmował pacjentów przyjmowanych od 01.01.2015 przez okres 15 lat. Oczekuje się, że maksymalny czas obserwacji każdego pacjenta wyniesie 10 lat, z datą końcową rejestracji 31.12.2029 r. i ostatecznym terminem aktualizacji rejestru 31.12.2039 r.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Uberto Pagotto, MD
- Numer telefonu: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
- Numer telefonu: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjentka w trakcie terapii uzupełniającej blokadą hormonalną (inhibitory aromatazy, analogi GnRH, tamoksyfen) z powodu raka piersi skierowana przez UO Oncology Zamagni
- Wykonywał densytometrię w UO Radiology Lovato oraz wykonywał badania hematochemiczne związane z metabolizmem minerałów
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utworzenie rejestru pacjentów leczonych uzupełniającą blokadą hormonalną z powodu raka piersi: ocena masy kostnej, wskaźników metabolizmu wapnia i częstości złamań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 15 lat
|
Utworzenie rejestru, w ramach którego będą spisani wszyscy pacjenci leczeni uzupełniającą blokadą hormonalną z powodu przebytego raka piersi, w celu oceny w przyszłych badaniach trendu masy kostnej i jego związku ze wskaźnikami laboratoryjnymi związanymi z metabolizmem wapnia oraz częstością i częstością złamań.
|
do ukończenia studiów, średnio 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Als-BONE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone