Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z rakiem piersi z adjuwantową blokadą hormonalną, ocenianych pod kątem metabolizmu mineralnego kości

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utworzenie rejestru pacjentów z rakiem piersi z adjuwantową blokadą hormonalną, ocenianych pod kątem metabolizmu mineralnego kości

Utworzenie rejestru, w ramach którego będą spisani wszyscy pacjenci leczeni uzupełniającą blokadą hormonalną z powodu przebytego raka piersi, w celu oceny w przyszłych badaniach trendu masy kostnej i jego związku ze wskaźnikami laboratoryjnymi związanymi z metabolizmem wapnia oraz częstością i częstością złamań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Utworzenie rejestru, w ramach którego będą spisani wszyscy pacjenci leczeni uzupełniającą blokadą hormonalną z powodu przebytego raka piersi, w celu oceny w przyszłych badaniach trendu masy kostnej i jego związku ze wskaźnikami laboratoryjnymi związanymi z metabolizmem wapnia oraz częstością i częstością złamań.

Wpisanie do rejestru będzie kolejno proponowane każdej pacjentce z adjuwantowym rakiem piersi z blokadą hormonalną, zdiagnozowanym i ocenianym w Oddziale Operacyjnym Endokrynologii Metabolizmu Mineralnego Kości w ramach „Diagnostycznej Ścieżki Pomocy Klinicznej (PDTA) dla pacjentki z rakiem piersi”. z IRCCS AOU w Bolonii i skierowany/skierowany przez Zamagni Oncology. Rejestr będzie obejmował pacjentów przyjmowanych od 01.01.2015 przez okres 15 lat. Oczekuje się, że maksymalny czas obserwacji każdego pacjenta wyniesie 10 lat, z datą końcową rejestracji 31.12.2029 r. i ostatecznym terminem aktualizacji rejestru 31.12.2039 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda pacjentka z rakiem piersi poddana uzupełniającej blokadzie hormonalnej, zdiagnozowana i oceniona w Oddziale Endokrynologicznym ds. Metabolizmu Mineralnego Kości w ramach „Diagnostycznej Ścieżki Opieki Klinicznej (PDTA) dla pacjenta z rakiem piersi” IRCCS AOU w Bolonii i skierowana/skierowana przez Zamagni Oncology .

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjentka w trakcie terapii uzupełniającej blokadą hormonalną (inhibitory aromatazy, analogi GnRH, tamoksyfen) z powodu raka piersi skierowana przez UO Oncology Zamagni
  • Wykonywał densytometrię w UO Radiology Lovato oraz wykonywał badania hematochemiczne związane z metabolizmem minerałów
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utworzenie rejestru pacjentów leczonych uzupełniającą blokadą hormonalną z powodu raka piersi: ocena masy kostnej, wskaźników metabolizmu wapnia i częstości złamań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 15 lat
Utworzenie rejestru, w ramach którego będą spisani wszyscy pacjenci leczeni uzupełniającą blokadą hormonalną z powodu przebytego raka piersi, w celu oceny w przyszłych badaniach trendu masy kostnej i jego związku ze wskaźnikami laboratoryjnymi związanymi z metabolizmem wapnia oraz częstością i częstością złamań.
do ukończenia studiów, średnio 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Als-BONE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj