Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов с раком молочной железы, получающих адъювантную гормональную блокаду, оцениваемых на предмет минерального метаболизма костной ткани

13 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Создание регистра пациентов с раком молочной железы, получающих адъювантную гормональную блокаду и оцениваемых на предмет минерального метаболизма в костной ткани

Создание реестра для учета всех пациентов, получавших адъювантную гормональную блокаду по поводу предыдущего рака молочной железы, чтобы в будущих исследованиях оценить тенденцию изменения костной массы и ее связь с лабораторными показателями, присущими метаболизму кальция, а также распространенность и частоту переломов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак молочной железы

Подробное описание

Включение в реестр будет предлагаться последовательно каждому пациенту с раком молочной железы с адъювантной гормональной блокадой, диагностированному и обследованному в оперативном эндокринологическом отделении минерального обмена костной ткани в рамках «Пути диагностической клинической помощи (PDTA) пациентки с раком молочной железы». из IRCCS AOU Болоньи и направлен / направлен онкологическим отделением Zamagni. В реестр будут включены пациенты, наблюдавшиеся с 01.01.2015 года сроком на 15 лет. Ожидается, что максимальная продолжительность наблюдения для каждого пациента составит 10 лет с датой окончания регистрации 31 декабря 2029 г. и крайним сроком обновления реестра 31 декабря 2039 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Uberto Pagotto, MD
Номер телефона: +390512144190
Электронная почта: uberto.pagotto@unibo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - Контакт:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Номер телефона: +390512144190
      
      Электронная почта: uberto.pagotto@unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент с раком молочной железы, получающий адъювантную гормональную блокаду, диагностируется и оценивается в оперативном эндокринологическом отделении минерального обмена костной ткани в рамках «Пути диагностической клинической помощи (PDTA) пациентки с раком молочной железы» IRCCS AOU Болоньи и направляется / направлен онкологическим отделением Замагни. .

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Пациентка, проходящая адъювантную гормональную блокаду (ингибиторы ароматазы, аналоги ГнРГ, тамоксифен) по поводу рака молочной железы, направленная UO Oncology Zamagni.
Выполнил денситометрию в UO Radiology Lovato и провел гематохимические исследования, свойственные минеральному обмену.
Получено информированное согласие

Критерии исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Создание регистра пациентов, получающих адъювантную гормональную блокаду по поводу рака молочной железы: оценка костной массы, показателей метаболизма кальция и частоты переломов Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 15 лет	Создание реестра для учета всех пациентов, получавших адъювантную гормональную блокаду по поводу предыдущего рака молочной железы, чтобы в будущих исследованиях оценить тенденцию изменения костной массы и ее связь с лабораторными показателями, присущими метаболизму кальция, а также распространенность и частоту переломов.	после завершения обучения, в среднем 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)