Registro de pacientes con cáncer de mama con bloqueo hormonal adyuvante evaluados para determinar su metabolismo mineral óseo
Establecimiento de un registro de pacientes con cáncer de mama con bloqueo hormonal adyuvante evaluados para determinar su metabolismo mineral óseo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Establecimiento de un registro mediante el cual censar a todas las pacientes tratadas con bloqueo hormonal adyuvante por cáncer de mama previo con el fin de evaluar en futuros estudios la tendencia de la masa ósea y su relación con los índices laboratorísticos inherentes al metabolismo del calcio, y la prevalencia e incidencia de fracturas.
La inclusión en el registro se propondrá de forma consecutiva a toda paciente con cáncer de mama con bloqueo hormonal adyuvante diagnosticada y evaluada en la Unidad Operativa de Endocrinología del Metabolismo Mineral Óseo como parte de la 'Vía Diagnóstica Clínico-Asistencial (PDTA) de la paciente con cáncer de mama'. del IRCCS AOU de Bolonia y remitido/referido por Zamagni Oncology. El registro incluirá pacientes atendidos desde el 01/01/2015 con una duración de 15 años. Se espera que la duración máxima del seguimiento para cada paciente sea de 10 años con una fecha de finalización de la inscripción el 31/12/2029 y una fecha límite de actualización del registro el 31/12/2039.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Uberto Pagotto, MD
- Número de teléfono: +390512144190
- Correo electrónico: uberto.pagotto@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Uberto Pagotto, MD
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Contacto:
- Uberto Pagotto, MD
- Número de teléfono: +390512144190
- Correo electrónico: uberto.pagotto@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente en tratamiento adyuvante de bloqueo hormonal (inhibidores de la aromatasa, análogos de GnRH, tamoxifeno) por cáncer de mama remitida por UO Oncología Zamagni
- Realicé densitometría en UO Radiología Lovato y realicé pruebas hematoquímicas inherentes al metabolismo mineral.
- Consentimiento informado obtenido
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de un registro de pacientes tratadas con bloqueo hormonal adyuvante para el cáncer de mama: evaluación de la masa ósea, índices de metabolismo del calcio e incidencia de fracturas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Establecimiento de un registro mediante el cual censar a todas las pacientes tratadas con bloqueo hormonal adyuvante por cáncer de mama previo con el fin de evaluar en futuros estudios la tendencia de la masa ósea y su relación con los índices laboratorísticos inherentes al metabolismo del calcio, y la prevalencia e incidencia de fracturas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Als-BONE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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