Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro dei pazienti con cancro al seno sottoposto a trattamento con blocco ormonale adiuvante valutati per il metabolismo minerale osseo

13 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Istituzione di un registro di pazienti con cancro al seno trattato con blocco ormonale adiuvante valutati per il metabolismo minerale osseo

Istituzione di un registro mediante il quale censire tutte le pazienti trattate con blocco ormonale adiuvante per pregresso carcinoma mammario al fine di valutare in studi futuri l'andamento della massa ossea e la sua relazione con indici laboratoristici inerenti al metabolismo del calcio, e la prevalenza e incidenza delle fratture.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Istituzione di un registro mediante il quale censire tutte le pazienti trattate con blocco ormonale adiuvante per pregresso carcinoma mammario al fine di valutare in studi futuri l'andamento della massa ossea e la sua relazione con indici laboratoristici inerenti al metabolismo del calcio, e la prevalenza e incidenza delle fratture.

L'inserimento nel registro sarà proposto consecutivamente ad ogni paziente con tumore della mammella con terapia ormonale adiuvante diagnosticato e valutato presso l'Unità Operativa di Endocrinologia per il Metabolismo Minerale Osseo nell'ambito del 'Percorso Clinico-Assistente Diagnostico (PDTA) della paziente con tumore della mammella' dell'IRCCS AOU di Bologna e segnalato/riferito da Zamagni Oncologia. Il registro includerà i pazienti visti dal 01/01/2015 per una durata di 15 anni. Si prevede che la durata massima di follow-up per ciascun paziente sia di 10 anni con una data di fine dell'arruolamento il 31/12/2029 e una scadenza per l'aggiornamento del registro il 31/12/2039.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ciascuna paziente con tumore della mammella in terapia con blocco ormonale adiuvante diagnosticata e valutata presso l'Unità Operativa di Endocrinologia per il Metabolismo Minerale Osseo nell'ambito del 'Percorso Clinico Diagnostico Assistenziale (PDTA) della Paziente con Tumore al Seno' dell'IRCCS AOU di Bologna e indirizzata/inviata da Zamagni Oncologia .

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente sottoposta a terapia ormonale adiuvante bloccante (inibitori dell'aromatasi, analoghi del GnRH, tamoxifene) per tumore della mammella indirizzata dall'UO Oncologia Zamagni
  • Ha eseguito densitometria presso l'UO Radiologia Lovato ed eseguito esami ematochimici inerenti il ​​metabolismo minerale
  • Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di un registro per le pazienti trattate con blocco ormonale adiuvante per il cancro al seno: valutazione della massa ossea, degli indici del metabolismo del calcio e dell'incidenza delle fratture
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 15 anni
Istituzione di un registro mediante il quale censire tutte le pazienti trattate con blocco ormonale adiuvante per pregresso carcinoma mammario al fine di valutare in studi futuri l'andamento della massa ossea e la sua relazione con indici laboratoristici inerenti al metabolismo del calcio, e la prevalenza e incidenza delle fratture.
fino al completamento degli studi, in media 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Als-BONE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi