Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns hormonblokáddal rendelkező emlőrákos betegek nyilvántartása, akiket csont ásványi anyagcsere szempontjából értékeltek

2025. január 13. frissítette: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Adjuváns hormonblokáddal rendelkező emlőrákos betegek regiszterének létrehozása, akiknek csontanyag-anyagcserét vizsgáltak

Regiszter létrehozása, amely alapján össze lehet számlálni az összes korábbi emlőrák miatt adjuváns hormonblokáddal kezelt beteget, hogy a jövőbeni vizsgálatok során értékelni lehessen a csonttömeg trendjét és kapcsolatát a kalcium-anyagcserében rejlő laboratóriumi mutatókkal, valamint a törések prevalenciájával és incidenciájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Regiszter létrehozása, amely alapján össze lehet számlálni az összes korábbi emlőrák miatt adjuváns hormonblokáddal kezelt beteget, hogy a jövőbeni vizsgálatok során értékelni lehessen a csonttömeg trendjét és kapcsolatát a kalcium-anyagcserében rejlő laboratóriumi mutatókkal, valamint a törések prevalenciájával és incidenciájával.

A regiszterbe való felvételét sorra javasolják minden adjuváns hormonblokáddal járó emlőrákban szenvedő betegnek, akit az endokrinológiai műtéti osztályon diagnosztizáltak és értékeltek, a mellrákos beteg diagnosztikai klinikai segítségnyújtási útja (PDTA) részeként. a bolognai IRCCS AOU-tól, és a Zamagni Oncology beutalta/ajánlotta. A nyilvántartásban 15 évig szerepelnek a 2015.01.01-től látott betegek. A maximális követési időtartam minden egyes beteg esetében várhatóan 10 év, a beiratkozás befejezési dátuma 2029. 12. 31., a regiszterfrissítés határideje pedig 2039. 12. 31.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden adjuváns hormonblokádon szenvedő emlőrákos beteget a csont ásványi anyagcsere endokrinológiai operatív osztályán diagnosztizáltak és értékeltek a bolognai IRCCS AOU „Diagnosztikai klinikai ellátási útja (PDTA) részeként, és a Zamagni Oncology beutalta .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Mellrák miatt adjuváns hormonblokád terápiában (aromatáz inhibitorok, GnRH analógok, tamoxifen) áteső beteg az UO Oncology Zamagni által beutaló
  • Denzitometriát végzett az UO Radiology Lovato-nál, és hematokémiai vizsgálatokat végzett az ásványi anyagcserével együtt
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regiszter létrehozása az emlőrák miatt adjuváns hormonblokáddal kezelt betegek számára: a csonttömeg, a kalciumanyagcsere indexek és a törések előfordulásának értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
Regiszter létrehozása, amely alapján össze lehet számlálni az összes korábbi emlőrák miatt adjuváns hormonblokáddal kezelt beteget, hogy a jövőbeni vizsgálatok során értékelni lehessen a csonttömeg trendjét és kapcsolatát a kalcium-anyagcserében rejlő laboratóriumi mutatókkal, valamint a törések prevalenciájával és incidenciájával.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2039. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Als-BONE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel