Registro de pacientes com câncer de mama com bloqueio hormonal adjuvante avaliadas quanto ao metabolismo mineral ósseo
Estabelecimento de um registro de pacientes com câncer de mama com bloqueio hormonal adjuvante avaliadas quanto ao metabolismo mineral ósseo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estabelecimento de um registro para censo de todos os pacientes tratados com bloqueio hormonal adjuvante para câncer de mama prévio, a fim de avaliar em estudos futuros a tendência da massa óssea e sua relação com índices laboratoriais inerentes ao metabolismo do cálcio e a prevalência e incidência de fraturas.
A inclusão no registro será proposta consecutivamente a cada paciente com câncer de mama com bloqueio hormonal adjuvante diagnosticado e avaliado na Unidade Operativa de Endocrinologia para Metabolismo Mineral Ósseo como parte da 'Via de Assistência Clínica Diagnóstica (PDTA) do paciente com câncer de mama' do IRCCS AOU de Bolonha e encaminhado/encaminhado pela Zamagni Oncology. O registro incluirá pacientes atendidos a partir de 01/01/2015 por um período de 15 anos. Espera-se que a duração máxima do acompanhamento para cada paciente seja de 10 anos, com data de término da inscrição em 31/12/2029 e prazo de atualização do registro em 31/12/2039.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Uberto Pagotto, MD
- Número de telefone: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Uberto Pagotto, MD
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Contato:
- Uberto Pagotto, MD
- Número de telefone: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente submetida a terapia adjuvante de bloqueio hormonal (inibidores de aromatase, análogos de GnRH, tamoxifeno) para câncer de mama encaminhada pela UO Oncology Zamagni
- Realizou densitometria na UO Radiologia Lovato e realizou exames hematoquímicos inerentes ao metabolismo mineral
- Consentimento informado obtido
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecimento de um registro para pacientes tratados com bloqueio hormonal adjuvante para câncer de mama: avaliação da massa óssea, índices de metabolismo do cálcio e incidência de fraturas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Estabelecimento de um registro para censo de todos os pacientes tratados com bloqueio hormonal adjuvante para câncer de mama prévio, a fim de avaliar em estudos futuros a tendência da massa óssea e sua relação com índices laboratoriais inerentes ao metabolismo do cálcio e a prevalência e incidência de fraturas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Als-BONE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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