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Registre des patientes atteintes d'un cancer du sein avec blocage hormonal adjuvant évaluées pour le métabolisme minéral osseux

13 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Établissement d'un registre des patientes atteintes d'un cancer du sein avec blocage hormonal adjuvant évaluées pour le métabolisme minéral osseux

Établissement d'un registre permettant de recenser toutes les patientes traitées par blocage hormonal adjuvant pour un cancer du sein antérieur afin d'évaluer dans les études futures la tendance de la masse osseuse et sa relation avec les indices de laboratoire inhérents au métabolisme du calcium, ainsi que la prévalence et l'incidence des fractures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Établissement d'un registre permettant de recenser toutes les patientes traitées par blocage hormonal adjuvant pour un cancer du sein antérieur afin d'évaluer dans les études futures la tendance de la masse osseuse et sa relation avec les indices de laboratoire inhérents au métabolisme du calcium, ainsi que la prévalence et l'incidence des fractures.

L'inclusion dans le registre sera proposée consécutivement à chaque patiente atteinte d'un cancer du sein avec blocage hormonal adjuvant diagnostiqué et évalué à l'unité opératoire d'endocrinologie pour le métabolisme minéral osseux dans le cadre du « Parcours d'assistance clinique diagnostique (PDTA) de la patiente atteinte d'un cancer du sein ». de l'IRCCS AOU de Bologne et référé/référé par Zamagni Oncology. Le registre inclura les patients vus à partir du 01/01/2015 pour une durée de 15 ans. Une durée maximale de suivi pour chaque patient devrait être de 10 ans avec une date de fin d'inscription au 31/12/2029 et une date limite de mise à jour du registre au 31/12/2039.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patiente atteinte d'un cancer du sein sous blocage hormonal adjuvant diagnostiquée et évaluée à l'unité opératoire d'endocrinologie pour le métabolisme minéral osseux dans le cadre du « Parcours de soins cliniques diagnostiques (PDTA) de la patiente atteinte d'un cancer du sein » de l'IRCCS AOU de Bologne et référée/référée par Zamagni Oncology .

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patiente sous traitement hormonal adjuvant par blocage (inhibiteurs de l'aromatase, analogues de la GnRH, tamoxifène) pour un cancer du sein référée par UO Oncology Zamagni
  • Densitométrie réalisée à l'UO Radiology Lovato et réalisation de tests hématochimiques inhérents au métabolisme minéral
  • Consentement éclairé obtenu

Critères d'exclusion :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établissement d'un registre des patients traités par blocage hormonal adjuvant pour le cancer du sein : évaluation de la masse osseuse, des indices du métabolisme du calcium et de l'incidence des fractures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
Établissement d'un registre permettant de recenser toutes les patientes traitées par blocage hormonal adjuvant pour un cancer du sein antérieur afin d'évaluer dans les études futures la tendance de la masse osseuse et sa relation avec les indices de laboratoire inhérents au métabolisme du calcium, ainsi que la prévalence et l'incidence des fractures.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Als-BONE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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