Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Register von Brustkrebspatientinnen mit adjuvanter Hormonblockade, die auf Knochenmineralstoffwechsel untersucht wurden

13. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Einrichtung eines Registers von Brustkrebspatientinnen mit adjuvanter Hormonblockade, die auf ihren Knochenmineralstoffwechsel untersucht wurden

Einrichtung eines Registers zur Erfassung aller Patientinnen, die wegen früherem Brustkrebs mit einer adjuvanten Hormonblockade behandelt wurden, um in zukünftigen Studien den Trend der Knochenmasse und ihre Beziehung zu laboratorischen Indizes im Kalziumstoffwechsel sowie die Prävalenz und Inzidenz von Frakturen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einrichtung eines Registers zur Erfassung aller Patientinnen, die wegen früherem Brustkrebs mit einer adjuvanten Hormonblockade behandelt wurden, um in zukünftigen Studien den Trend der Knochenmasse und ihre Beziehung zu laboratorischen Indizes im Kalziumstoffwechsel sowie die Prävalenz und Inzidenz von Frakturen zu bewerten.

Die Aufnahme in das Register wird nacheinander jeder Patientin mit adjuvantem Hormonblockade-Brustkrebs vorgeschlagen, der in der Endokrinologischen Betriebseinheit für Knochenmineralstoffwechsel im Rahmen des „Diagnostic Clinical-Assistance Pathway (PDTA) der Patientin mit Brustkrebs“ diagnostiziert und bewertet wurde. von IRCCS AOU von Bologna und überwiesen/überwiesen von Zamagni Oncology. Das Register umfasst Patienten, die ab dem 01.01.2015 für einen Zeitraum von 15 Jahren beobachtet wurden. Es wird erwartet, dass die maximale Nachbeobachtungsdauer für jeden Patienten 10 Jahre beträgt, mit einem Enddatum der Registrierung am 31.12.2029 und einer Frist für die Aktualisierung des Registers am 31.12.2039.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Brustkrebspatientin unter adjuvanter Hormonblockade wurde in der Endocrinology Operative Unit for Bone Mineral Metabolism im Rahmen des „Diagnostic Clinical Care Pathway (PDTA) of the Breast Cancer Patient“ des IRCCS AOU in Bologna diagnostiziert und bewertet und von Zamagni Oncology überwiesen/überwiesen .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patientin, die sich einer adjuvanten Hormonblockadetherapie (Aromatasehemmer, GnRH-Analoga, Tamoxifen) wegen Brustkrebs unterzieht, überwiesen von UO Oncology Zamagni
  • Führte Densitometrie an der UO Radiology Lovato durch und führte hämatochemische Tests im Zusammenhang mit dem Mineralstoffwechsel durch
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtung eines Registers für Patientinnen, die wegen Brustkrebs mit einer adjuvanten Hormonblockade behandelt werden: Bewertung der Knochenmasse, der Kalziumstoffwechselindizes und der Frakturhäufigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
Einrichtung eines Registers zur Erfassung aller Patientinnen, die wegen früherem Brustkrebs mit einer adjuvanten Hormonblockade behandelt wurden, um in zukünftigen Studien den Trend der Knochenmasse und ihre Beziehung zu laboratorischen Indizes im Kalziumstoffwechsel sowie die Prävalenz und Inzidenz von Frakturen zu bewerten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Als-BONE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren