Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientek s adjuvantní hormonální blokádou s rakovinou prsu hodnocených z hlediska metabolismu kostních minerálů

13. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Založení registru pacientek s adjuvantní hormonální blokádou s rakovinou prsu hodnocených z hlediska metabolismu kostních minerálů

Zřízení registru, pomocí kterého se budou sčítat všechny pacientky léčené adjuvantní hormonální blokádou pro předchozí karcinom prsu, aby se v budoucích studiích vyhodnotil trend kostní hmoty a její vztah k laboratorním ukazatelům, které jsou vlastní metabolismu vápníku, a prevalenci a incidenci zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zřízení registru, pomocí kterého se budou sčítat všechny pacientky léčené adjuvantní hormonální blokádou pro předchozí karcinom prsu, aby se v budoucích studiích vyhodnotil trend kostní hmoty a její vztah k laboratorním ukazatelům, které jsou vlastní metabolismu vápníku, a prevalenci a incidenci zlomenin.

Zařazení do registru bude navrženo postupně pro každou pacientku s adjuvantní hormonální blokádou karcinomu prsu diagnostikovanou a hodnocenou na Endokrinologickém operačním oddělení pro kostní minerální metabolismus jako součást „Diagnostické klinické asistenční cesty (PDTA) pacientky s karcinomem prsu“ z IRCCS AOU v Bologni a doporučeno/doporučeno Zamagni Oncology. Registr bude zahrnovat pacienty sledované od 1. 1. 2015 po dobu 15 let. Očekává se, že maximální doba sledování každého pacienta bude 10 let s datem ukončení 31. 12. 2029 a termínem aktualizace registru 31. 12. 2039.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každá pacientka s rakovinou prsu na adjuvantní hormonální blokádě diagnostikována a hodnocena na Endokrinologické operační jednotce pro kostní minerální metabolismus jako součást „Diagnostické klinické péče o pacienta s rakovinou prsu“ IRCCS AOU v Bologni a doporučena/doporučena Zamagni Oncology .

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacientka podstupující adjuvantní hormonální blokádu (inhibitory aromatázy, analogy GnRH, tamoxifen) pro rakovinu prsu doporučená UO Oncology Zamagni
  • Prováděl denzitometrii na UO Radiology Lovato a hematochemické testy spojené s metabolismem minerálů
  • Získaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Založení registru pacientek léčených adjuvantní hormonální blokádou pro karcinom prsu: hodnocení kostní hmoty, indexů metabolismu vápníku a výskytu zlomenin
Časové okno: dokončením studia v průměru 15 let
Zřízení registru, pomocí kterého se budou sčítat všechny pacientky léčené adjuvantní hormonální blokádou pro předchozí karcinom prsu, aby se v budoucích studiích vyhodnotil trend kostní hmoty a její vztah k laboratorním ukazatelům, které jsou vlastní metabolismu vápníku, a prevalenci a incidenci zlomenin.
dokončením studia v průměru 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Als-BONE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit