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评估骨矿物质代谢的辅助激素阻断乳腺癌患者登记册

2025年1月13日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

建立辅助激素阻断乳腺癌患者骨矿物质代谢评估登记册

建立一个登记册，对所有因既往乳腺癌接受辅助激素阻断治疗的患者进行普查，以便在未来的研究中评估骨量的趋势及其与钙代谢固有的实验室指标的关系，以及骨折的患病率和发生率。

研究概览

地位

招聘中

条件

乳腺癌

详细说明

作为“乳腺癌患者诊断临床辅助途径 (PDTA)”的一部分，将连续提议将每位在骨矿物质代谢内分泌手术室诊断和评估的辅助激素阻断乳腺癌患者纳入登记表博洛尼亚 IRCCS AOU 并由 Zamagni Oncology 转介/转介。该登记册将包括自 2015 年 1 月 1 日起就诊的患者，持续时间为 15 年。每个患者的最长随访时间预计为 10 年，入组结束日期为 2029 年 12 月 31 日，注册更新截止日期为 2039 年 12 月 31 日。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Uberto Pagotto, MD
电话号码：+390512144190
邮箱：uberto.pagotto@unibo.it

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 接触：
      
      Uberto Pagotto, MD
    - 接触：
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      电话号码：+390512144190
      
      邮箱：uberto.pagotto@unibo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

每位接受辅助激素阻断的乳腺癌患者均在骨矿物质代谢内分泌手术室进行诊断和评估，作为博洛尼亚 IRCCS AOU 的“乳腺癌患者诊断临床护理途径 (PDTA)”的一部分，并由 Zamagni Oncology 转介/转介。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
UO Oncology Zamagni 转诊的乳腺癌患者正在接受辅助激素阻断治疗（芳香酶抑制剂、GnRH 类似物、他莫昔芬）
在 UO Radiology Lovato 进行光密度测定，并进行矿物质代谢固有的血液化学测试
已获得知情同意

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
乳腺癌辅助激素阻断治疗患者登记的建立：骨量、钙代谢指数和骨折发生率的评估大体时间：平均15年完成学业	建立一个登记册，对所有因既往乳腺癌接受辅助激素阻断治疗的患者进行普查，以便在未来的研究中评估骨量的趋势及其与钙代谢固有的实验室指标的关系，以及骨折的患病率和发生率。	平均15年完成学业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月18日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2039年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新