- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06773533
뼈 미네랄 대사에 대해 평가된 보조 호르몬 차단 유방암 환자의 등록
2025년 1월 13일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
뼈 미네랄 대사를 평가한 보조 호르몬 차단 유방암 환자의 레지스트리 구축
향후 연구에서 골질량의 경향과 칼슘 대사 고유의 실험실 지수와의 관계, 골절의 유병률 및 발생률을 평가하기 위해 이전 유방암에 대한 보조 호르몬 차단 치료를 받은 모든 환자의 인구 조사를 위한 등록을 확립합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
향후 연구에서 골질량의 경향과 칼슘 대사 고유의 실험실 지수와의 관계, 골절의 유병률 및 발생률을 평가하기 위해 이전 유방암에 대한 보조 호르몬 차단 치료를 받은 모든 환자의 인구 조사를 위한 등록을 확립합니다.
레지스트리에 포함시키는 것은 '유방암 환자의 진단 임상 지원 경로(PDTA)'의 일환으로 뼈 미네랄 대사를 위한 내분비학 수술실에서 진단 및 평가된 모든 보조 호르몬 차단 유방암 환자에게 연속적으로 제안될 것입니다. 볼로냐의 IRCCS AOU 소속이며 Zamagni Oncology에서 추천/추천합니다. 등록에는 2015년 1월 1일부터 15년 동안 진료를 받은 환자가 포함됩니다. 각 환자의 최대 추적 기간은 10년으로 예상되며 등록 종료일은 2029년 12월 31일이고 등록 업데이트 마감일은 2039년 12월 31일입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uberto Pagotto, MD
- 전화번호: +390512144190
- 이메일: uberto.pagotto@unibo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Uberto Pagotto, MD
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연락하다:
- Uberto Pagotto, MD
- 전화번호: +390512144190
- 이메일: uberto.pagotto@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조 호르몬 차단제를 사용하는 각 유방암 환자는 볼로냐 IRCCS AOU의 '유방암 환자의 진단 임상 치료 경로(PDTA)'의 일환으로 뼈 미네랄 대사를 위한 내분비학 수술실에서 진단 및 평가되었으며 Zamagni Oncology에서 의뢰/의뢰되었습니다. .
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- UO Oncology Zamagni에서 의뢰한 유방암에 대한 보조 호르몬 차단 요법(아로마타제 억제제, GnRH 유사체, 타목시펜)을 받고 있는 환자
- UO Radiology Lovato에서 밀도 측정을 수행하고 미네랄 대사에 고유한 혈액 화학적 검사를 수행했습니다.
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암에 대한 보조 호르몬 차단 치료를 받은 환자에 대한 레지스트리 구축: 골량, 칼슘 대사 지수 및 골절 발생률 평가
기간: 연구 완료까지 평균 15년
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향후 연구에서 골질량의 경향과 칼슘 대사 고유의 실험실 지수와의 관계, 골절의 유병률 및 발생률을 평가하기 위해 이전 유방암에 대한 보조 호르몬 차단 치료를 받은 모든 환자의 인구 조사를 위한 등록을 확립합니다.
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연구 완료까지 평균 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2039년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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