Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvanttihormonisalpaajien rintasyöpäpotilaiden rekisteri, jotka on arvioitu luumineraaliaineenvaihdunnan suhteen

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Rekisterin perustaminen adjuvanttihormonisalpaajista rintasyöpäpotilaista, joiden luun mineraaliaineenvaihdunta on arvioitu

Rekisterin perustaminen, johon lasketaan kaikki potilaat, jotka on hoidettu adjuvanttihormonisalpauksella aiemman rintasyövän vuoksi, jotta tulevissa tutkimuksissa voidaan arvioida luumassan kehitystä ja sen suhdetta kalsiumaineenvaihdunnalle ominaisiin laboratorioindekseihin sekä murtumien esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisterin perustaminen, johon lasketaan kaikki potilaat, jotka on hoidettu adjuvanttihormonisalpauksella aiemman rintasyövän vuoksi, jotta tulevissa tutkimuksissa voidaan arvioida luumassan kehitystä ja sen suhdetta kalsiumaineenvaihdunnalle ominaisiin laboratorioindekseihin sekä murtumien esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta.

Rekisteriin sisällyttämistä ehdotetaan peräkkäin jokaiselle potilaalle, jolla on adjuvanttihormonisalpaajasyöpä, joka on diagnosoitu ja arvioitu endokrinologian leikkausosastolla luumineraaliaineenvaihdunnan osastolla osana rintasyöpäpotilaan diagnostista kliinistä apua (PDTA). Bolognan IRCCS AOU:sta ja Zamagni Oncologyn lähettämä/suosittelema. Rekisteri sisältää potilaat 1.1.2015 alkaen 15 vuoden ajan. Kunkin potilaan seurantajakson enimmäiskeston odotetaan olevan 10 vuotta, ja ilmoittautumisen päättymispäivä on 31.12.2029 ja rekisterin päivityksen määräaika 31.12.2039.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen rintasyöpäpotilas, jolla on adjuvanttihormonisalpaus, on diagnosoitu ja arvioitu endokrinologian leikkausosastolla luumineraaliaineenvaihduntaa varten osana Bolognan IRCCS AOU:n rintasyöpäpotilaan diagnostista kliinistä hoitopolkua (PDTA) ja Zamagni Oncologyn lähettämä/lähettäjä .

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka saa adjuvanttihormonisalpaajahoitoa (aromataasiestäjät, GnRH-analogit, tamoksifeeni) rintasyövän vuoksi, UO Oncology Zamagnin lähettämä
  • Tein densitometria UO Radiology Lovatossa ja teki hematokemiallisia tutkimuksia, jotka liittyvät mineraaliaineenvaihduntaan
  • Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisterin perustaminen potilaille, joita hoidetaan rintasyövän adjuvanttihormonisalpauksella: luumassan, kalsiumaineenvaihduntaindeksien ja murtumien ilmaantuvuuden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 15 vuotta
Rekisterin perustaminen, johon lasketaan kaikki potilaat, jotka on hoidettu adjuvanttihormonisalpauksella aiemman rintasyövän vuoksi, jotta tulevissa tutkimuksissa voidaan arvioida luumassan kehitystä ja sen suhdetta kalsiumaineenvaihdunnalle ominaisiin laboratorioindekseihin sekä murtumien esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta.
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Als-BONE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa