Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over brystkreftpasienter med adjuvant hormonblokade evaluert for benmineralmetabolisme

13. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etablering av et register over brystkreftpasienter med adjuvant hormonblokade evaluert for benmineralmetabolisme

Etablering av et register for telling av alle pasienter behandlet med adjuvant hormonblokkade for tidligere brystkreft for i fremtidige studier å evaluere trenden av benmasse og dens forhold til laboratoristiske indekser som er iboende i kalsiummetabolisme, og prevalensen og forekomsten av frakturer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etablering av et register for telling av alle pasienter behandlet med adjuvant hormonblokkade for tidligere brystkreft for i fremtidige studier å evaluere trenden av benmasse og dens forhold til laboratoristiske indekser som er iboende i kalsiummetabolisme, og prevalensen og forekomsten av frakturer.

Inkludering i registeret vil bli foreslått fortløpende til hver pasient med adjuvant hormonblokkade brystkreft diagnostisert og evaluert ved Endokrinologisk operativ enhet for benmineralmetabolisme som en del av 'Diagnostic Clinical-Assistance Pathway (PDTA) for pasienten med brystkreft' fra IRCCS AOU i Bologna og henvist/henvist av Zamagni Oncology. Registeret vil inkludere pasienter sett fra 01.01.2015 for en varighet på 15 år. Maksimal oppfølgingsvarighet for hver pasient forventes å være 10 år med sluttdato for registrering 31.12.2029 og registeroppdateringsfrist 31.12.2039.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver brystkreftpasient på adjuvant hormonblokkade diagnostisert og evaluert ved Endocrinology Operative Unit for Bone Mineral Metabolism som en del av 'Diagnostic Clinical Care Pathway (PDTA) of the Breast Cancer Patient' av IRCCS AOU i Bologna og henvist/henvist av Zamagni Oncology .

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasient som gjennomgår adjuvant hormonblokkadebehandling (aromatasehemmere, GnRH-analoger, tamoxifen) for brystkreft henvist av UO Oncology Zamagni
  • Utførte densitometri ved UO Radiology Lovato og utført hematokjemiske tester iboende mineralmetabolisme
  • Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av et register for pasienter behandlet med adjuvant hormonblokade for brystkreft: Evaluering av beinmasse, kalsiummetabolismeindekser og bruddforekomst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Etablering av et register for telling av alle pasienter behandlet med adjuvant hormonblokkade for tidligere brystkreft for i fremtidige studier å evaluere trenden av benmasse og dens forhold til laboratoristiske indekser som er iboende i kalsiummetabolisme, og prevalensen og forekomsten av frakturer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Als-BONE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere