Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över bröstcancerpatienter med adjuvant hormonblockad utvärderade för benmineralmetabolism

13 januari 2025 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Upprättande av ett register över adjuvant hormonblockad bröstcancerpatienter utvärderade för benmineralmetabolism

Upprättande av ett register genom vilket alla patienter som behandlats med adjuvant hormonblockad för tidigare bröstcancer ska räknas in för att i framtida studier utvärdera trenden av benmassa och dess förhållande till laboratoristiska index som är inneboende i kalciummetabolism, samt förekomsten och förekomsten av frakturer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Upprättande av ett register genom vilket alla patienter som behandlats med adjuvant hormonblockad för tidigare bröstcancer ska räknas in för att i framtida studier utvärdera trenden av benmassa och dess förhållande till laboratoristiska index som är inneboende i kalciummetabolism, samt förekomsten och förekomsten av frakturer.

Inkludering i registret kommer att föreslås fortlöpande till varje patient med adjuvant hormonblockad bröstcancer som diagnostiserats och utvärderas vid endokrinologisk operativ enhet för benmineralmetabolism som en del av 'Diagnostic Clinical-Assistance Pathway (PDTA) för patienten med bröstcancer'. från IRCCS AOU i Bologna och hänvisad/remitterad av Zamagni Oncology. Registret kommer att omfatta patienter som ses från 2015-01-01 under en varaktighet på 15 år. En maximal uppföljningstid för varje patient förväntas vara 10 år med ett slutdatum för inskrivningen den 31/12/2029 och en deadline för registeruppdatering den 31/12/2039.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje bröstcancerpatient på adjuvant hormonblockad diagnostiserats och utvärderats vid Endocrinology Operative Unit for Bone Mineral Metabolism som en del av 'Diagnostic Clinical Care Pathway (PDTA) of the Breast Cancer Patient' av IRCCS AOU i Bologna och hänvisad/remitterad av Zamagni Oncology .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient som genomgår adjuvant hormonblockadbehandling (aromatashämmare, GnRH-analoger, tamoxifen) för bröstcancer hänvisad av UO Oncology Zamagni
  • Utförde densitometri vid UO Radiology Lovato och utförde hematokemiska tester inneboende till mineralmetabolism
  • Informerat samtycke erhållits

Uteslutningskriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättande av ett register för patienter som behandlas med adjuvant hormonblockad för bröstcancer: utvärdering av benmassa, kalciummetabolismindex och frakturförekomst
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Upprättande av ett register genom vilket alla patienter som behandlats med adjuvant hormonblockad för tidigare bröstcancer ska räknas in för att i framtida studier utvärdera trenden av benmassa och dess förhållande till laboratoristiska index som är inneboende i kalciummetabolism, samt förekomsten och förekomsten av frakturer.
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Als-BONE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera