乳房切除術後の人工乳房再建 (BrREC2020)
乳房切除術後の人工乳房再建: 臨床的、人体測定的、および患者の満足度パラメータの比較
乳がんは女性にとって障害となる診断であり、これに関連する乳房切除術という破壊的な外科的介入は、必然的に女性の社会生活、人間関係、職業生活に影響を与えます。 腫瘍学的な術後乳房再建の主な目的は、片側乳房切除術の場合は対側乳房、両側乳房切除術の場合は 2 つの再建乳房の間のボリューム、形状、投影を可能な限り対側乳房と同じように復元し、患者が不快な痛みや痛みに頼る必要性を回避することです。見苦しい外部プロテーゼ。
問題の研究は、今日では伝統的なEXP-IMPL補綴再建技術が時代遅れの選択肢であるかどうか、それとも臨床的、人体測定的、患者満足度の観点から依然として有効な代替手段と考えられるかを評価するために、純粋に観察的で非介入的な性質を持っています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腫瘍学的な術後乳房再建の主な目的は、片側乳房切除術の場合は対側乳房、両側乳房切除術の場合は 2 つの再建乳房の間のボリューム、形状、投影を可能な限り対側乳房と同じように復元し、患者が不快な痛みや痛みに頼る必要性を回避することです。思いがけず外部プロテーゼ。
問題の研究は、今日では伝統的なEXP-IMPL補綴再建技術が時代遅れの選択肢であるかどうか、それとも臨床的、人体測定的、患者満足度の観点から依然として有効な代替手段と考えられるかを評価するために、純粋に観察的で非介入的な性質を持っています。 。 乳房切除術後の即時（DTI - ダイレクト・トゥ・インプラント）および 2 つの手術段階（EXP-IMPL - エキスパンダー/プロテーゼ）での人工乳房再建の結果を評価するために、前述のデータは適切な統計分析の対象となります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marco Pignatti, MD
- 電話番号：+39 051 2143614
- メール：marco.pignatti@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
コンタクト：
- Marco Pignatti, MD
- 電話番号：+39 051 2143614
- メール：mauro.gargiulo2@unibo.it
-
主任研究者：
- Marco Pignatti, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- セックスF
- 乳房切除術を受けている患者（R-m、SS-m、NSS-m）
- 18～70歳
- 人工乳房再建 (DTI または EXP-IMPL)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 自家乳房再建
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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人工乳房再建 (DTI または EXP-IMPL)
乳房切除術後の即時人工乳房再建 (DTI - ダイレクト トゥ インプラント) および 2 段階の手術段階 (EXP-IMPL - エキスパンダー/プロテーゼ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：最初に登録された患者から 200 人目の患者まで、平均 2 年
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技術的な成功は、再介入の回数、重大な合併症、アプローチ変更の必要性によって定義されます。
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最初に登録された患者から 200 人目の患者まで、平均 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：最初に登録された患者から 200 人目まで。平均2年
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満足度は特定の Q-Breast アンケートによって測定されます
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最初に登録された患者から 200 人目まで。平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valentina Pinto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BrREC2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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