유방 절제술 후 보철 유방 재건 (BrREC2020)
유방절제술 후 보철유방 재건술: 임상적, 인체측정적, 환자 만족도 변수의 비교
유방암은 여성에게 장애 진단을 의미하며 유방절제술과 관련된 파괴적인 수술은 필연적으로 여성의 사회적, 관계적, 직장 생활에 영향을 미칩니다. 종양후 유방 재건의 주요 목적은 한쪽 유방 절제술의 경우, 재건된 두 유방 사이, 양측 유방 절제술의 경우 반대편 유방과 가능한 한 유사한 부피, 모양 및 투영을 복원하여 환자가 불편하고 불편한 방법을 사용하지 않도록 하는 것입니다. 보기 흉한 외부 보철물.
문제의 연구는 오늘날 전통적인 EXP-IMPL 보철 재건 기술이 구식 옵션인지 또는 임상, 인체 측정 및 환자 만족도 측면에서 여전히 유효한 대안으로 간주될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 순전히 관찰 및 비개입 성격을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
종양후 유방 재건의 주요 목적은 한쪽 유방 절제술의 경우, 재건된 두 유방 사이, 양측 유방 절제술의 경우 반대편 유방과 가능한 한 유사한 부피, 모양 및 투영을 복원하여 환자가 불편하고 불편한 방법을 사용하지 않도록 하는 것입니다. 예기치 않게 외부 보철.
문제의 연구는 오늘날 전통적인 EXP-IMPL 보철 재건 기술이 구식 옵션인지 또는 임상, 인체 측정 및 환자 만족도 측면에서 여전히 유효한 대안으로 간주될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 순전히 관찰 및 비개입 성격을 가지고 있습니다. . 유방절제술 후 즉각적인 보형 유방 재건(DTI - Direct to Implant) 및 두 가지 수술 단계(EXP-IMPL - 확장기/보형물)의 결과를 평가하기 위해 앞서 언급한 데이터에 대해 적절한 통계 분석이 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco Pignatti, MD
- 전화번호: +39 051 2143614
- 이메일: marco.pignatti@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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연락하다:
- Marco Pignatti, MD
- 전화번호: +39 051 2143614
- 이메일: mauro.gargiulo2@unibo.it
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수석 연구원:
- Marco Pignatti, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 섹스F
- 유방 절제술을 받는 환자(R-m, SS-m, NSS-m)
- 18~70세
- 인공 유방 재건(DTI 또는 EXP-IMPL)
- 서면 동의
제외 기준:
- 자가 유방 재건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인공 유방 재건(DTI 또는 EXP-IMPL)
즉각적인 보철 유방 재건(DTI - 직접 이식) 및 두 가지 수술 단계(EXP-IMPL - 확장기/보형물), 유방절제술 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 첫 번째 환자 등록부터 200번째 환자까지 평균 2년
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기술적 성공은 재개입 횟수, 주요 합병증 및 접근 방식 변경의 필요성으로 정의됩니다.
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첫 번째 환자 등록부터 200번째 환자까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 첫 번째 등록 환자부터 200번째 환자까지. 평균 2년
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만족도는 특정 Q-Breast 설문지를 통해 측정됩니다.
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첫 번째 등록 환자부터 200번째 환자까지. 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Pinto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BrREC2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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