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助けを求める目的 1 と 2 を推進するためのデジタル戦略

2026年4月30日 更新者：Michael Birnbaum、Columbia University

精神病発症の臨床的リスクが高い若者の助け探しを促進するデジタル戦略

この提案は、精神病発症の臨床的高リスク（CHR）にある13～26歳の若者の助け探しを促進し、治療開始を迅速化することに重点を置いたデジタルラボラトリーを設立することを目的としている。 この研究では、健康行動プロセス アプローチ (HAPA) モデルを活用して、メンタルヘルス アメリカの全国オンライン スクリーニング プラットフォームで精神病リスクのスクリーニング陽性と判定された 25,000 人の若者の助けを求めるサブタイプを特定し、理論とデータ駆動型の個別戦略を反復的に開発およびテストします。マイクロランダム化トライアルと逐次複数割り当てランダム化トライアルを使用して支援要請を進め、オンライン環境で最も正確な CHR スクリーニング閾値を特定し、リンクする青少年は、必要に応じて、NIH が資金提供する米国全土の CHR プログラムの全国ネットワークである統合失調症加速医療パートナーシップ (AMP-SCZ) を通じて地域の臨床ケアを受診します。 この学界と産業界のパートナーシップは、CHR の若者に関する最大規模のデータセットの 1 つを収集し、助けを求めることが重要でありケアの大きな障壁となっている人口において、早期の助け探しを強化するための効果的な戦略を開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的 1: プロドロマル アンケート (PQ-B) の閾値を超えるスコアを持つ 25,000 人の若者の助けを求めるパターンを特徴づけます。 H1a: 青少年は、(1) 事前参加者 (PQ-B を受講し、教育コンテンツに取り組む)、(2) 参加者 (Strong365 ピアナビゲーターとテキスト交換を開始する)、(3) 参加者 (テキストメッセージ送信から臨床評価に進む) に分類されます。 Strong365 臨床医と電話/ビデオで)、および (4) スーパーアクター (評価から AMP-SCZ 摂取に進む)。 データには、オンライン メタデータ (オンライン滞在時間、閲覧したリソースの数、PQ-B の完了に費やした時間、開始/交換されたテキストの数)、自己報告 (人口統計、症状の種類と重症度、PQ-B スコア、目標/ニーズ、自己効力感)、自然言語。 H1b (Strong365 のみ): テキストおよびビデオを介した参加者とプロバイダーの対話から抽出されたデータの自然言語処理 (NLP) は、HAPA 段階の言語マーカー (意図者、アクター、スーパーアクター) を識別します。 HAPA の段階と行動の特徴 (つまり、メッセージのタイミング、頻度、応答の遅れ) に基づいたモデルは、助けを求める前進と離脱を予測します。 上位の予測機能は、MRT でテストされる助けを求める進歩戦略の作成に情報を提供するために使用されます (目的 3)。

目的 2: PQ-B を完了した人が適切に指導されることを保証するために、この研究はオンラインで CHR を識別するための最も正確な閾値を確立します。 H2: 研究者らは、集団ベースの PQ-B スクリーニングのデータを使用して、遠隔臨床評価によって決定されるように、合計苦痛スコア 20 以上がオンラインで少なくとも 80% の感度で最高の診断オッズ比を生成すると予測しています。 研究の残りの部分では、特異性と感度を最大化する閾値スコアが使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在のMHAユーザー人口統計データに基づいて、研究者らは、精神科治療を受けたことのない低所得家庭（50％以上が世帯収入が年間4万ドル未満と報告）の若者の割合が高いと予想している（検査陽性者の65％が精神科治療を受けていると報告）精神的健康診断はありません）。 PQ-B を完了した MHA 訪問者は、人種、民族、性的指向、性自認の点で米国の若者の多様で代表的なサンプルです。

説明

包含基準:

  • 13～26歳
  • 米国を拠点とする AMP-SCZ サイトから半径 80 マイル以内に居住している
  • MHA のスクリーニング プラットフォームで英語の PQ-B を完了できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的 1: 各助けを求めるカテゴリーの参加者の割合
時間枠：1年
参加者からのデータ。オンライン メタデータ (オンライン滞在時間、閲覧したリソースの数、PQ-B の完了に費やした時間、開始/交換されたテキストの数)、自己報告 (人口統計、症状の種類と重症度、PQ-B スコア、目標/ニーズ、自己効力感)、および自然言語を使用して、参加者を 4 つのカテゴリーに分類します。(1) 事前参加者 (PQ-B を受験)。 (2) 参加者 (ピアナビゲーターとのテキスト交換を開始)、(3) アクター (臨床評価に進む)、(4) スーパーアクター (受け入れに進む)。
1年
目的 2: オンラインで臨床的高リスクの青少年を特定するための閾値スコア
時間枠：1年
このスコアは、集団ベースの PQ-B スクリーニングのデータを使用して決定されます。 遠隔臨床評価によって決定されるように、合計苦痛スコアが 20 以上の場合、オンラインで少なくとも 80% の感度を備えた最高の診断オッズ比が得られると予測されます。 研究の残りの部分では、特異性と感度を最大化する閾値スコアが使用されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Michael Birnbaum, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月7日

一次修了 (推定)

2028年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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