Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální strategie pro pokrok Hledání pomoci Cíl 1 a 2

30. dubna 2026 aktualizováno: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitální strategie pro pokrok při hledání pomoci u mládeže s klinicky vysokým rizikem rozvoje psychózy

Cílem tohoto návrhu je zřídit digitální laboratoř zaměřenou na pokrok při hledání pomoci a urychlení zahájení léčby u mládeže ve věku 13–26 let, která je klinicky vysoce riziková (CHR) pro rozvoj psychózy. Tato studie s využitím modelu Health Action Process Approach (HAPA) identifikuje podtypy hledající pomoc u 25 000 mladých lidí, kteří pozitivně testují riziko psychózy na národní online screeningové platformě Mental Health America, opakovaně vyvíjí a testuje teorii a personalizované strategie založené na datech. abyste pokročili ve vyhledávání pomoci pomocí mikrorandomizovaných studií a sekvenčního vícenásobného randomizovaného hodnocení, určete nejpřesnější prahovou hodnotu screeningu CHR v online prostředí a propojte mládež, je-li to indikováno, s místní klinickou péčí prostřednictvím Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), národní sítě CHR programů financovaných NIH po celých USA. Toto partnerství mezi akademickou sférou a průmyslem si klade za cíl vytvořit jeden z největších souborů dat o mládeži s CHR a vyvinout účinné strategie pro podporu včasného hledání pomoci v populaci, kde je hledání pomoci kritické a představuje významnou překážku v péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíl 1: Charakterizujte vzorce vyhledávání pomoci u 25 000 mladých lidí, kteří dosáhli skóre nad prahem prodromálního dotazníku (PQ-B). H1a: Mládež se seskupí do (1) předběžných zájemců (absolvujte PQ-B a zapojte se do vzdělávacího obsahu), (2) záměrů (zahájí výměnu textu s peer navigátorem Strong365 (3) herců (postoupit od psaní textových zpráv ke klinickému hodnocení s klinikem Strong365 po telefonu/videu) a (4) superherci (postup od hodnocení k příjmu AMP-SCZ). Data budou zahrnovat online metadata (čas strávený online, počet zhlédnutých zdrojů, čas strávený dokončením PQ-B, počet iniciovaných/vyměněných textů), vlastní hlášení (demografické údaje, typ a závažnost příznaku, skóre PQ-B, cíle/ potřeby, vlastní účinnost) a přirozený jazyk. H1b (pouze Strong365): Zpracování přirozeného jazyka (NLP) dat extrahovaných z interakcí účastníka/poskytovatele přes text a video identifikuje lingvistické markery fází HAPA: předkladatel, herec, superherec. Modely založené na fázích HAPA spolu s behaviorálními rysy (tj. načasování zpráv, frekvence, zpoždění odezvy) budou předpovídat pokrok při hledání pomoci vs. Špičkové prediktivní funkce budou použity k informování při vytváření strategií rozvoje při hledání pomoci, které mají být testovány v MRT (cíl 3).

Cíl 2: Aby bylo zajištěno, že ti, kteří dokončí PQ-B, budou náležitě nasměrováni, stanoví tato studie nejpřesnější práh pro identifikaci CHR online. H2: Na základě údajů z populačního PQ-B screeningu vědci předpovídají, že celkové skóre tísně 20+ bude generovat nejvyšší poměr diagnostických šancí s citlivostí alespoň 80 % online, jak bylo stanoveno na dálku klinickým hodnocením. Po zbytek studie bude použito prahové skóre, které maximalizuje specificitu a citlivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě aktuálních demografických údajů uživatelů MHA vyšetřovatelé očekávají vysoké procento mladých lidí z rodin s nízkými příjmy (více než 50 % uvádí příjem domácnosti nižší než 40 000 USD/rok), kteří nikdy nebyli v psychiatrické péči (65 % těch, kteří mají pozitivní screening, uvedlo, že mají žádná diagnóza duševního zdraví). Návštěvníci MHA, kteří absolvují PQ-B, jsou různorodým a reprezentativním vzorkem americké mládeže z hlediska rasové, etnické, sexuální orientace a genderové identity.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 13-26 let
  • Bydlení v okruhu 50 mil od webu AMP-SCZ se sídlem v USA
  • Schopnost dokončit anglický jazyk PQ-B na screeningové platformě MHA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: Podíl účastníků v každé kategorii hledající pomoc
Časové okno: 1 rok
Údaje od účastníků, včetně online metadat (čas strávený online, počet zhlédnutých zdrojů, čas strávený dokončením PQ-B, počet iniciovaných/vyměněných textů), vlastní hlášení (demografické údaje, typ a závažnost příznaků, skóre PQ-B, cíle/potřeby, sebeúčinnost a přirozený jazyk budou použity k seskupení účastníků do 4 kategorií: (1) Pre-intenders (absolvujte PQ-B); (2) Intenders (zahájit výměnu textu s navigátorem typu peer; (3) Actors (pokročilý do klinického hodnocení) a (4) Super-actors (pokročilý k příjmu).
1 rok
Cíl 2: Prahové skóre pro identifikaci klinické vysoce rizikové mládeže online
Časové okno: 1 rok
Toto skóre bude stanoveno pomocí dat z populačního PQ-B screeningu. Předpokládá se, že celkové skóre tísně 20+ vytvoří nejvyšší poměr diagnostických šancí s citlivostí alespoň 80 % online, jak bylo stanoveno na dálku klinickým hodnocením. Po zbytek studie bude použito prahové skóre, které maximalizuje specificitu a citlivost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinicky vysoké riziko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit