Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale strategieën om het zoeken naar hulp te bevorderen Doelstelling 1 en 2

30 april 2026 bijgewerkt door: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitale strategieën om het zoeken naar hulp te bevorderen bij jongeren met een klinisch hoog risico op het ontwikkelen van een psychose

Dit voorstel heeft tot doel een digitaal laboratorium op te richten dat zich richt op het bevorderen van het zoeken naar hulp en het bespoedigen van de start van de behandeling bij jongeren van 13 tot 26 jaar die zich in een klinisch hoog risico (CHR) bevinden voor het ontwikkelen van psychose. Door gebruik te maken van het Health Action Process Approach (HAPA)-model zal dit onderzoek hulpzoekende subtypes identificeren bij 25.000 jongeren die positief screenen op het risico op psychose op het nationale online screeningplatform van Mental Health America, en iteratief theorie en datagestuurde, gepersonaliseerde strategieën ontwikkelen en testen. om het zoeken naar hulp te bevorderen met behulp van micro-gerandomiseerde onderzoeken en een sequentiële gerandomiseerde studie met meerdere toewijzingen, het identificeren van de meest nauwkeurige CHR-screeningsdrempel in een online omgeving, en het verbinden van jongeren wanneer aangegeven, naar lokale klinische zorg via Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), een door de NIH gefinancierd nationaal netwerk van CHR-programma's in de VS. Dit partnerschap tussen de academische wereld en de industrie heeft tot doel een van de grootste datasets van jongeren met CHR te beheren en effectieve strategieën te ontwikkelen om het zoeken naar hulp in een vroeg stadium te bevorderen, in een bevolking waar het zoeken naar hulp van cruciaal belang is en een aanzienlijke belemmering voor de zorg vormt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Karakteriseren van hulpzoekpatronen bij 25.000 jongeren die boven de Prodromal-Questionnaire (PQ-B)-drempel scoren. H1a: Jongeren zullen zich clusteren in (1) pre-intenders (neem de PQ-B en gaan zich bezighouden met educatieve inhoud), (2) intenders (initiëren een tekstuitwisseling met een Strong365 peer-navigator (3) actoren (van sms’en naar klinische beoordeling met een Strong365-arts via telefoon/video) en (4) superacteurs (vooruitgang van beoordeling tot AMP-SCZ-intake). De gegevens omvatten online metadata (tijd die online is doorgebracht, aantal bekeken bronnen, tijd besteed aan het voltooien van de PQ-B, aantal geïnitieerde/uitgewisselde teksten), zelfrapportage (demografische gegevens, symptoomtype en ernst, PQ-B-score, doelen/ behoeften, zelfeffectiviteit) en natuurlijke taal. H1b (alleen Strong365): Natuurlijke taalverwerking (NLP) van gegevens die zijn geëxtraheerd uit interacties tussen deelnemer en aanbieder via tekst en video, identificeert taalkundige kenmerken van HAPA-fasen: intentie, acteur, superacteur. Modellen gebaseerd op HAPA-fasen, samen met gedragskenmerken (d.w.z. berichttiming, frequentie, reactievertraging) zullen de vooruitgang bij het zoeken naar hulp versus terugtrekking voorspellen. De belangrijkste voorspellende kenmerken zullen worden gebruikt als basis voor het opstellen van strategieën voor het zoeken naar hulp, die in MRT's kunnen worden getest (Doelstelling 3).

Doel 2: Om ervoor te zorgen dat degenen die de PQ-B voltooien op de juiste manier worden begeleid, zal dit onderzoek de meest nauwkeurige drempel vaststellen voor het online identificeren van CHR. H2: Met behulp van gegevens uit populatiegebaseerde PQ-B-screening voorspellen de onderzoekers dat een totale distressscore van 20+ de hoogste diagnostische oddsratio zal genereren met een gevoeligheid van ten minste 80% online, zoals bepaald door klinische beoordeling op afstand. Voor de rest van het onderzoek zal de drempelscore worden gebruikt die de specificiteit en gevoeligheid maximaliseert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op basis van de huidige demografische gegevens van MHA-gebruikers verwachten de onderzoekers dat een hoog percentage jongeren uit gezinnen met lage inkomens (meer dan 50% rapporteert een gezinsinkomen van minder dan $ 40.000/jaar) die nooit in psychiatrische zorg zijn geweest (65% van degenen die positief screenen rapporteert dat ze geen geestelijke gezondheidsdiagnose). MHA-bezoekers die de PQ-B voltooien, vormen een diverse en representatieve steekproef van Amerikaanse jongeren in termen van raciale, etnische, seksuele geaardheid en genderidentiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 13-26 jaar
  • Woonachtig binnen een straal van 80 kilometer rond een in de VS gevestigde AMP-SCZ-locatie
  • In staat om de Engelstalige PQ-B te voltooien op het screeningplatform van MHA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: Aandeel deelnemers in elke hulpzoekende categorie
Tijdsspanne: 1 jaar
Gegevens van deelnemers, inclusief online metadata (online doorgebrachte tijd, aantal bekeken bronnen, tijd besteed aan het voltooien van de PQ-B, aantal geïnitieerde/uitgewisselde teksten), zelfrapportage (demografische gegevens, symptoomtype en ernst, PQ-B-score, doelen/behoeften, zelfeffectiviteit) en natuurlijke taal zullen worden gebruikt om deelnemers in 4 categorieën te clusteren: (1) Pre-intenders (neem de PQ-B); (2) Intenders (start een tekstuitwisseling met een peer-navigator; (3) Actoren (vooruitgang naar klinische beoordeling); en (4) Superacteurs (vooruitgang naar intake).
1 jaar
Doel 2: Drempelscore voor het online identificeren van jongeren met een klinisch hoog risico
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze score wordt bepaald met behulp van gegevens uit populatiegebaseerde PQ-B-screening. Er wordt voorspeld dat een totale distressscore van 20+ de hoogste diagnostische oddsratio genereert met een gevoeligheid van ten minste 80% online, zoals bepaald door klinische beoordeling op afstand. Voor de rest van het onderzoek zal een drempelscore worden gebruikt die de specificiteit en gevoeligheid maximaliseert.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren