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Digitale Strategien zur Förderung der Hilfesuchziele 1 und 2

30. April 2026 aktualisiert von: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitale Strategien zur Förderung der Hilfesuche bei Jugendlichen mit klinisch hohem Risiko für die Entwicklung einer Psychose

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, ein digitales Labor einzurichten, das sich auf die Förderung der Hilfesuche und die Beschleunigung des Behandlungsbeginns bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 26 Jahren konzentriert, bei denen ein klinisches Hochrisiko (CHR) für die Entwicklung einer Psychose besteht. Mithilfe des Health Action Process Approach (HAPA)-Modells wird diese Studie hilfesuchende Subtypen bei 25.000 Jugendlichen identifizieren, die auf der nationalen Online-Screening-Plattform von Mental Health America positiv auf ein Psychoserisiko getestet wurden, und iterativ Theorie und datengesteuerte, personalisierte Strategien entwickeln und testen um die Suche nach Hilfe mithilfe mikrorandomisierter Studien und einer sequentiellen randomisierten Mehrfachzuweisungsstudie voranzutreiben, den genauesten CHR-Screening-Schwellenwert in einer Online-Umgebung zu ermitteln und zu verknüpfen Jugendliche, sofern angezeigt, über Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), ein vom NIH finanziertes nationales Netzwerk von CHR-Programmen in den gesamten USA, an die örtliche klinische Versorgung weiterzuleiten. Diese Partnerschaft zwischen Wissenschaft und Industrie zielt darauf ab, einen der größten Datensätze von Jugendlichen mit CHR zu kuratieren und wirksame Strategien zu entwickeln, um die frühzeitige Suche nach Hilfe in einer Bevölkerung zu fördern, in der die Suche nach Hilfe von entscheidender Bedeutung und ein erhebliches Hindernis für die Pflege darstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Charakterisierung der Hilfesuchmuster bei 25.000 Jugendlichen, deren Punkte über dem Schwellenwert des Prodromal-Fragebogens (PQ-B) liegen. H1a: Die Jugendlichen gruppieren sich in (1) Vor-Intender (nehmen Sie am PQ-B teil und beschäftigen sich mit Bildungsinhalten), (2) Intender (initiieren Sie einen Textaustausch mit einem Strong365-Peer-Navigator, und 3) Akteure (fortschreiten vom SMS-Schreiben zur klinischen Beurteilung). mit einem Strong365-Kliniker per Telefon/Video) und (4) Superschauspieler (von der Beurteilung bis zur AMP-SCZ-Einnahme). Zu den Daten gehören Online-Metadaten (online verbrachte Zeit, Anzahl der angezeigten Ressourcen, Zeit, die zum Vervollständigen des PQ-B aufgewendet wurde, Anzahl der initiierten/ausgetauschten Texte), Selbstberichte (demografische Daten, Symptomtyp und -schwere, PQ-B-Score, Ziele/ Bedürfnisse, Selbstwirksamkeit) und natürliche Sprache. H1b (nur Strong365): Natural Language Processing (NLP) von Daten, die aus Teilnehmer-/Anbieterinteraktionen über Text und Video extrahiert wurden, identifiziert sprachliche Marker von HAPA-Stufen: Intendant, Akteur, Superschauspieler. Modelle, die auf HAPA-Stufen basieren, zusammen mit Verhaltensmerkmalen (z. B. Nachrichtenzeitpunkt, Häufigkeit, Reaktionsverzögerung), können den Fortschritt bei der Suche nach Hilfe im Vergleich zum Rückzug vorhersagen. Die wichtigsten prädiktiven Funktionen werden verwendet, um die Ausarbeitung von Strategien zur Förderung der Hilfesuche zu unterstützen, die in MRTs getestet werden sollen (Ziel 3).

Ziel 2: Um sicherzustellen, dass diejenigen, die den PQ-B absolvieren, angemessen angeleitet werden, wird diese Studie den genauesten Schwellenwert für die Online-Identifizierung von CHR festlegen. H2: Anhand von Daten aus dem bevölkerungsbasierten PQ-B-Screening sagen die Forscher voraus, dass ein Gesamt-Belastungsscore von 20+ das höchste diagnostische Odds Ratio mit einer Sensitivität von mindestens 80 % online generiert, wie durch klinische Fernbeurteilung bestimmt. Für den Rest der Studie wird der Schwellenwert verwendet, der die Spezifität und Sensitivität maximiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf den aktuellen demografischen Daten der MHA-Nutzer gehen die Forscher von einem hohen Prozentsatz an Jugendlichen aus Familien mit niedrigem Einkommen aus (über 50 % geben an, dass ihr Haushaltseinkommen unter 40.000 US-Dollar pro Jahr liegt), die noch nie in psychiatrischer Behandlung waren (65 % derjenigen, die ein positives Screening durchgeführt haben, geben an, dass sie in psychiatrischer Behandlung waren). keine psychische Diagnose). MHA-Besucher, die das PQ-B absolvieren, sind eine vielfältige und repräsentative Stichprobe US-amerikanischer Jugendlicher im Hinblick auf Rasse, ethnische Herkunft, sexuelle Orientierung und Geschlechtsidentität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13–26 Jahre
  • Wohnen im Umkreis von 50 Meilen um einen AMP-SCZ-Standort in den USA
  • Kann den englischsprachigen PQ-B auf der Screening-Plattform von MHA absolvieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Anteil der Teilnehmer in jeder Hilfesuchenden-Kategorie
Zeitfenster: 1 Jahr
Daten von Teilnehmern, einschließlich Online-Metadaten (online verbrachte Zeit, Anzahl der angezeigten Ressourcen, Zeit, die zum Ausfüllen des PQ-B aufgewendet wurde, Anzahl der initiierten/ausgetauschten Texte), Selbstbericht (demografische Daten, Symptomtyp und -schwere, PQ-B-Score, Ziele/Bedürfnisse, Selbstwirksamkeit) und natürliche Sprache werden verwendet, um die Teilnehmer in 4 Kategorien einzuteilen: (1) Vorab-Intender (absolvieren Sie den PQ-B); (2) Intender (initiieren einen Textaustausch mit einem Peer-Navigator; (3) Akteure (weiter zur klinischen Beurteilung) und (4) Superschauspieler (vorher zur Aufnahme).
1 Jahr
Ziel 2: Schwellenwert zur Online-Identifizierung klinisch gefährdeter Jugendlicher
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieser Score wird anhand von Daten aus dem bevölkerungsbasierten PQ-B-Screening ermittelt. Es wird vorhergesagt, dass ein Gesamt-Belastungsscore von 20+ das höchste diagnostische Odds Ratio mit einer Sensitivität von mindestens 80 % online generiert, wie durch eine klinische Fernbeurteilung ermittelt. Für den Rest der Studie wird ein Schwellenwert verwendet, der die Spezifität und Sensitivität maximiert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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