Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie cyfrowe wspierające cel 1 i 2 w zakresie poszukiwania pomocy

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael Birnbaum, Columbia University

Strategie cyfrowe ułatwiające poszukiwanie pomocy wśród młodzieży obciążonej klinicznie wysokim ryzykiem rozwoju psychozy

Celem tej propozycji jest utworzenie laboratorium cyfrowego skupiającego się na wspieraniu poszukiwania pomocy i przyspieszaniu rozpoczynania leczenia wśród młodzieży w wieku 13–26 lat, która znajduje się w grupie wysokiego ryzyka klinicznego (CHR) rozwoju psychozy. Wykorzystując model podejścia opartego na procesie działań zdrowotnych (HAPA), badanie to zidentyfikuje podtypy poszukujące pomocy u 25 000 młodych ludzi, u których na krajowej platformie internetowej badań przesiewowych Mental Health America stwierdzono ryzyko psychozy, a następnie iteracyjnie opracuje i przetestuje teorię oraz spersonalizowane strategie oparte na danych aby przyspieszyć poszukiwanie pomocy za pomocą badań mikrorandomizowanych i randomizowanego badania sekwencyjnego z wielokrotnym przypisaniem, określić najdokładniejszy próg przesiewowy CHR w internetowym badaniu środowisko i łącz młodzież, jeśli jest to wskazane, z lokalną opieką kliniczną za pośrednictwem Accelerating Medicines Partnership – Schizophrenia (AMP-SCZ), krajowej sieci programów CHR finansowanej przez NIH w całych Stanach Zjednoczonych. To partnerstwo akademicko-przemysłowe ma na celu opiekę nad jednym z największych zbiorów danych dotyczących młodzieży z CHR i opracowanie skutecznych strategii zwiększających wczesne poszukiwanie pomocy w populacji, w której szukanie pomocy ma kluczowe znaczenie i stanowi istotną przeszkodę w opiece.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel 1: Scharakteryzowanie wzorców poszukiwania pomocy u 25 000 młodych ludzi, którzy uzyskali wynik powyżej progu kwestionariusza prodromalnego (PQ-B). H1a: Młodzież podzieli się na (1) osoby przygotowujące się do badania (rozwiąż test PQ-B i zaangażuj się w treści edukacyjne), (2) osoby zamierzające (zainicjuj wymianę SMS-ów z rówieśniczym nawigatorem Strong365, (3) aktorów (przejście od wysyłania SMS-ów do oceny klinicznej z klinicystą Strong365 przez telefon/wideo) oraz (4) superaktorzy (przejście od oceny do przyjęcia AMP-SCZ). Dane będą obejmować metadane online (czas spędzony online, liczba przeglądanych zasobów, czas spędzony na wypełnieniu PQ-B, liczba zainicjowanych/wymienionych SMS-ów), raport własny (dane demograficzne, typ i nasilenie objawów, wynik PQ-B, cele/ potrzeby, poczucie własnej skuteczności) i język naturalny. H1b (tylko Strong365): Przetwarzanie języka naturalnego (NLP) danych wyodrębnionych z interakcji uczestnik/dostawca za pośrednictwem tekstu i wideo pozwoli zidentyfikować markery językowe etapów HAPA: intendent, aktor, superaktor. Modele oparte na etapach HAPA wraz z cechami behawioralnymi (tj. czasem wysyłania wiadomości, częstotliwością, opóźnieniem w odpowiedzi) pozwolą przewidzieć postęp w poszukiwaniu pomocy w porównaniu z brakiem zaangażowania. Najlepsze funkcje predykcyjne zostaną wykorzystane do opracowania strategii rozwoju polegającego na poszukiwaniu pomocy, które zostaną przetestowane w MRT (cel 3).

Cel 2: Aby zapewnić odpowiednie skierowanie osobom, które wypełnią kwestionariusz PQ-B, w niniejszym badaniu zostanie ustalony najdokładniejszy próg umożliwiający identyfikację CHR w Internecie. H2: Korzystając z danych z populacyjnego badania przesiewowego PQ-B, badacze przewidują, że całkowity wynik cierpienia wynoszący 20+ wygeneruje najwyższy diagnostyczny iloraz szans z czułością co najmniej 80% online, jak określono na podstawie zdalnej oceny klinicznej. W pozostałej części badania stosowany będzie wynik progowy maksymalizujący swoistość i czułość.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Michael Birnbaum, MD
Numer telefonu: 212-523-2154
E-mail: mlb2216@cumc.columbia.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michael Birnbaum, MD
      
      Numer telefonu: 212-523-2154
      
      E-mail: mlb2216@cumc.columbia.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie aktualnych danych demograficznych użytkowników MHA badacze spodziewają się wysokiego odsetka młodych ludzi z rodzin o niskich dochodach (ponad 50% podaje dochód gospodarstwa domowego poniżej 40 000 dolarów rocznie), którzy nigdy nie byli pod opieką psychiatryczną (65% osób, które przeszły pozytywnie badanie, twierdzi, że brak diagnozy stanu psychicznego). Goście MHA, którzy ukończyli kwestionariusz PQ-B, stanowią zróżnicowaną i reprezentatywną próbkę amerykańskiej młodzieży pod względem rasy, etniczności, orientacji seksualnej i tożsamości płciowej.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 13-26 lat
Mieszkanie w promieniu 50 mil od siedziby AMP-SCZ w USA
Potrafi ukończyć egzamin PQ-B w języku angielskim na platformie przesiewowej MHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Cel 1: Proporcja uczestników w każdej kategorii osób poszukujących pomocy Ramy czasowe: 1 rok	Dane od uczestników, w tym metadane online (czas spędzony online, liczba przeglądanych zasobów, czas spędzony na wypełnieniu PQ-B, liczba zainicjowanych/wymienionych SMS-ów), raport własny (dane demograficzne, rodzaj i nasilenie objawów, wynik PQ-B, cele/potrzeby, poczucie własnej skuteczności) i język naturalny zostaną użyte, aby podzielić uczestników na 4 kategorie: (1) Osoby przygotowujące się do podjęcia próby (weź PQ-B); (2) Intenci (inicjują wymianę SMS-ów z rówieśniczym nawigatorem; (3) Aktorzy (przejście do oceny klinicznej) oraz (4) Superaktorzy (przejście do przyjęcia).	1 rok
Cel 2: Wartość progowa umożliwiająca identyfikację w Internecie młodzieży z grupy wysokiego ryzyka klinicznego Ramy czasowe: 1 rok	Wynik ten zostanie określony na podstawie danych z populacyjnego badania przesiewowego PQ-B. Przewiduje się, że wynik całkowitego cierpienia wynoszący 20+ wygeneruje najwyższy diagnostyczny iloraz szans z czułością co najmniej 80% w trybie online, jak określono na podstawie zdalnej oceny klinicznej. Przez pozostałą część badania stosowany będzie wynik progowy maksymalizujący swoistość i czułość.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Główny śledczy: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości