- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774430
Digitaaliset strategiat avun etsimisen edistämiseksi Tavoite 1 ja 2
Digitaaliset strategiat avun etsimisen edistämiseksi nuorilla, joilla on kliininen suuri riski psykoosin kehittymiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Kuvaile avunhakumalleja 25 000 nuoressa, jotka ylittävät prodromal-Questionnaire (PQ-B) -kynnyksen. H1a: Nuoret ryhmittyvät (1) esi-aikeisiin (ottavat PQ-B:n ja osallistuvat koulutussisältöön), (2) aikoviin (aloittaa tekstinvaihdon Strong365:n vertaisnavigaattorin kanssa (3) toimijoihin (eteneminen tekstiviestien lähettämisestä kliiniseen arviointiin) Strong365-kliinikon kanssa puhelimitse/videolla) ja (4) supernäyttelijöitä (ennakkoarvioinnista AMP-SCZ:n saamiseen). Tiedot sisältävät online-metatiedot (verkossa käytetty aika, katseltujen resurssien määrä, PQ-B:n suorittamiseen käytetty aika, aloitettujen/vaihdettujen tekstien lukumäärä), itseraportin (demografiset tiedot, oireiden tyyppi ja vakavuus, PQ-B-pisteet, maalit/ tarpeet, itsetehokkuus) ja luonnollinen kieli. H1b (vain Strong365): Osallistujan/palveluntarjoajan vuorovaikutuksesta tekstin ja videon kautta poimittujen tietojen luonnollisen kielen käsittely (NLP) tunnistaa HAPA-vaiheiden kielelliset merkit: intender, actor, super-actor. HAPA-vaiheisiin perustuvat mallit sekä käyttäytymisominaisuudet (eli viestin ajoitus, taajuus, vastausviive) ennustavat avun etsimisen edistymisen vs. irtautumisesta. Parhaita ennakoivia ominaisuuksia käytetään tiedottamaan MRT:issä testattavien avunhakustrategioiden suunnittelusta (tavoite 3).
Tavoite 2: Varmistaakseen, että PQ-B:n suorittaneita ohjataan asianmukaisesti, tämä tutkimus määrittää tarkimman kynnyksen CHR:n tunnistamiseen verkossa. H2: Käyttäen väestöpohjaisen PQ-B-seulonnan tietoja, tutkijat ennustavat, että kokonaishätäpistemäärä 20+ tuottaa korkeimman diagnostisen todennäköisyyden suhteen vähintään 80 %:n herkkyydellä verkossa kliinisen etäarvioinnin perusteella. Tutkimuksen loppuosassa käytetään kynnysarvoa, joka maksimoi spesifisyyden ja herkkyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Birnbaum, MD
- Puhelinnumero: 212-523-2154
- Sähköposti: mlb2216@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Birnbaum, MD
- Puhelinnumero: 212-523-2154
- Sähköposti: mlb2216@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 13-26 vuotta
- Asuu 50 mailin säteellä yhdysvaltalaisesta AMP-SCZ-sivustosta
- Pystyy suorittamaan englanninkielisen PQ-B:n MHA:n seulontaalustalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1: Osallistujien osuus kussakin avunhakukategoriassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien tiedot, mukaan lukien online-metatiedot (verkossa käytetty aika, katseltujen resurssien määrä, PQ-B:n suorittamiseen käytetty aika, aloitettujen/vaihdettujen tekstien lukumäärä), omat ilmoitukset (demografiset tiedot, oireiden tyyppi ja vakavuus, PQ-B-pisteet, tavoitteet/tarpeet, itsetehokkuus) ja luonnollista kieltä käytetään ryhmittelemään osallistujat 4 luokkaan: (1) Pre-intenders (ota PQ-B); (2) Intenderit (aloittaa tekstinvaihdon vertaisnavigaattorin kanssa; (3) näyttelijät (ennakko kliiniseen arviointiin) ja (4) supernäyttelijät (ennakko vastaanottoon).
|
1 vuosi
|
|
Tavoite 2: Kynnyspistemäärä kliinisen korkean riskin nuorten tunnistamiseksi verkossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä pistemäärä määritetään käyttämällä populaatiopohjaisen PQ-B-seulonnan tietoja.
Kokonaishätäpisteen 20+ ennustetaan luovan korkeimman diagnostisen todennäköisyyden suhteen, jonka herkkyys on vähintään 80 % verkossa kliinisen etäarvioinnin perusteella.
Tutkimuksen loppuosassa käytetään kynnysarvoa, joka maksimoi spesifisyyden ja herkkyyden.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Birnbaum, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV1315 Aim 1 and 2
- 1R01MH133569-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .