Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset strategiat avun etsimisen edistämiseksi Tavoite 1 ja 2

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitaaliset strategiat avun etsimisen edistämiseksi nuorilla, joilla on kliininen suuri riski psykoosin kehittymiselle

Tämän ehdotuksen tavoitteena on perustaa digitaalinen laboratorio, joka keskittyy edistämään avun hakemista ja nopeuttamaan hoidon aloittamista 13–26-vuotiailla nuorilla, jotka ovat kliinisesti korkean riskin (CHR) psykoosin kehittymisen riskiryhmässä. Hyödyntämällä Health Action Process Approach (HAPA) -mallia, tämä tutkimus tunnistaa apua hakevia alatyyppejä 25 000 nuoressa, jotka seulovat positiivisen psykoosiriskin Mental Health Amerikan kansallisella verkkoseulontaalustalla, kehittävät ja testaavat iteratiivisesti teoriaa ja datapohjaisia, yksilöllisiä strategioita. edistääksesi avun hakemista käyttämällä mikrosatunnaistettuja kokeita ja peräkkäistä usean toimeksiannon satunnaistutkimusta, tunnista tarkin CHR-seulontakynnys verkkoympäristössä ja linkitä nuoret tarvittaessa paikalliseen kliiniseen hoitoon Accelerating Medicines Partnership - Skitsofrenia (AMP-SCZ), NIH:n rahoittaman kansallisen CHR-ohjelmien verkoston kautta kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämän akateemisen ja teollisuuden välisen kumppanuuden tavoitteena on kuratoida yksi suurimmista nuorisotietojoukoista CHR:n kanssa ja kehittää tehokkaita strategioita varhaisen avunhaun tehostamiseksi väestössä, jossa avun hakeminen on kriittistä ja merkittävä este hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Kuvaile avunhakumalleja 25 000 nuoressa, jotka ylittävät prodromal-Questionnaire (PQ-B) -kynnyksen. H1a: Nuoret ryhmittyvät (1) esi-aikeisiin (ottavat PQ-B:n ja osallistuvat koulutussisältöön), (2) aikoviin (aloittaa tekstinvaihdon Strong365:n vertaisnavigaattorin kanssa (3) toimijoihin (eteneminen tekstiviestien lähettämisestä kliiniseen arviointiin) Strong365-kliinikon kanssa puhelimitse/videolla) ja (4) supernäyttelijöitä (ennakkoarvioinnista AMP-SCZ:n saamiseen). Tiedot sisältävät online-metatiedot (verkossa käytetty aika, katseltujen resurssien määrä, PQ-B:n suorittamiseen käytetty aika, aloitettujen/vaihdettujen tekstien lukumäärä), itseraportin (demografiset tiedot, oireiden tyyppi ja vakavuus, PQ-B-pisteet, maalit/ tarpeet, itsetehokkuus) ja luonnollinen kieli. H1b (vain Strong365): Osallistujan/palveluntarjoajan vuorovaikutuksesta tekstin ja videon kautta poimittujen tietojen luonnollisen kielen käsittely (NLP) tunnistaa HAPA-vaiheiden kielelliset merkit: intender, actor, super-actor. HAPA-vaiheisiin perustuvat mallit sekä käyttäytymisominaisuudet (eli viestin ajoitus, taajuus, vastausviive) ennustavat avun etsimisen edistymisen vs. irtautumisesta. Parhaita ennakoivia ominaisuuksia käytetään tiedottamaan MRT:issä testattavien avunhakustrategioiden suunnittelusta (tavoite 3).

Tavoite 2: Varmistaakseen, että PQ-B:n suorittaneita ohjataan asianmukaisesti, tämä tutkimus määrittää tarkimman kynnyksen CHR:n tunnistamiseen verkossa. H2: Käyttäen väestöpohjaisen PQ-B-seulonnan tietoja, tutkijat ennustavat, että kokonaishätäpistemäärä 20+ tuottaa korkeimman diagnostisen todennäköisyyden suhteen vähintään 80 %:n herkkyydellä verkossa kliinisen etäarvioinnin perusteella. Tutkimuksen loppuosassa käytetään kynnysarvoa, joka maksimoi spesifisyyden ja herkkyyden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyisten MHA-käyttäjien demografisten tietojen perusteella tutkijat odottavat, että pienituloisista perheistä (yli 50 % ilmoittaa kotitalouden tuloistaan ​​alle 40 000 dollaria vuodessa) suuri osuus nuorista ei ole koskaan ollut psykiatrisessa hoidossa (65 % positiivisen seulonnan saaneista ilmoittaa saaneensa ei mielenterveysdiagnoosia). PQ-B:n suorittaneet MHA-vieraat ovat monipuolinen ja edustava näyte yhdysvaltalaisista nuorista rodun, etnisen, seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin suhteen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 13-26 vuotta
  • Asuu 50 mailin säteellä yhdysvaltalaisesta AMP-SCZ-sivustosta
  • Pystyy suorittamaan englanninkielisen PQ-B:n MHA:n seulontaalustalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Osallistujien osuus kussakin avunhakukategoriassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien tiedot, mukaan lukien online-metatiedot (verkossa käytetty aika, katseltujen resurssien määrä, PQ-B:n suorittamiseen käytetty aika, aloitettujen/vaihdettujen tekstien lukumäärä), omat ilmoitukset (demografiset tiedot, oireiden tyyppi ja vakavuus, PQ-B-pisteet, tavoitteet/tarpeet, itsetehokkuus) ja luonnollista kieltä käytetään ryhmittelemään osallistujat 4 luokkaan: (1) Pre-intenders (ota PQ-B); (2) Intenderit (aloittaa tekstinvaihdon vertaisnavigaattorin kanssa; (3) näyttelijät (ennakko kliiniseen arviointiin) ja (4) supernäyttelijät (ennakko vastaanottoon).
1 vuosi
Tavoite 2: Kynnyspistemäärä kliinisen korkean riskin nuorten tunnistamiseksi verkossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä pistemäärä määritetään käyttämällä populaatiopohjaisen PQ-B-seulonnan tietoja. Kokonaishätäpisteen 20+ ennustetaan luovan korkeimman diagnostisen todennäköisyyden suhteen, jonka herkkyys on vähintään 80 % verkossa kliinisen etäarvioinnin perusteella. Tutkimuksen loppuosassa käytetään kynnysarvoa, joka maksimoi spesifisyyden ja herkkyyden.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa