Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala strategier för att främja hjälpsökande Mål 1 och 2

30 april 2026 uppdaterad av: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitala strategier för att främja hjälpsökning hos ungdomar med klinisk hög risk för att utveckla psykos

Detta förslag syftar till att inrätta ett digitalt laboratorium fokuserat på att främja hjälpsökande och påskynda behandlingsinitiering hos ungdomar i åldrarna 13-26 som löper klinisk högrisk (CHR) för att utveckla psykos. Med hjälp av Health Action Process Approach-modellen (HAPA) kommer denna studie att identifiera hjälpsökande subtyper hos 25 000 ungdomar som screenar positiva för psykosrisk på Mental Health Americas nationella screeningplattform online, iterativt utveckla och testa teori och datadrivna, personliga strategier för att avancera hjälpsökning med hjälp av mikrorandomiserade försök och en sekventiell multipeluppdragsutvärdering, identifiera den mest exakta CHR-screeningen tröskel i en onlinemiljö, och länka ungdomar, när så anges, till lokal klinisk vård via Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), ett NIH-finansierat nationellt nätverk av CHR-program i hela USA. Detta partnerskap mellan akademi och industri syftar till att kurera en av de största datamängderna av ungdomar med CHR, och att utveckla effektiva strategier för att förbättra tidig hjälpsökning, i en befolkning där hjälpsökande är avgörande och ett betydande hinder för vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Karaktärisera hjälpsökande mönster hos 25 000 ungdomar som får poäng över Prodromal-Questionnaire (PQ-B) tröskeln. H1a: Ungdomar kommer att samlas i (1) pre-intenders (ta PQ-B och engagera sig i utbildningsinnehåll), (2) intenders (initiera ett textutbyte med en Strong365 peer-navigator (3) aktörer (gå vidare från sms till klinisk bedömning med en Strong365-kliniker via telefon/video) och (4) superskådespelare (framsteg från bedömning till AMP-SCZ-intag). Data kommer att inkludera onlinemetadata (tid spenderad online, antal visade resurser, tid som spenderas för att slutföra PQ-B, antal initierade/utväxlade texter), självrapportering (demografi, symptomtyp och svårighetsgrad, PQ-B-poäng, mål/ behov, self-efficacy) och naturligt språk. H1b (endast Strong365): Naturlig språkbehandling (NLP) av data extraherad från deltagare/leverantörsinteraktioner över text och video kommer att identifiera språkliga markörer för HAPA-stadier: intender, skådespelare, superaktör. Modeller baserade på HAPA-stadier, tillsammans med beteendeegenskaper (d.v.s. meddelandetiming, frekvens, svarsfördröjning) kommer att förutsäga hjälpsökande framsteg kontra frikoppling. De bästa prediktiva funktionerna kommer att användas för att skapa hjälpsökande avancemangstrategier som ska testas i MRT (Mål 3).

Mål 2: För att säkerställa att de som slutför PQ-B riktas på lämpligt sätt, kommer denna studie att fastställa den mest exakta tröskeln för att identifiera CHR online. H2: Med hjälp av data från populationsbaserad PQ-B-screening förutspår utredarna att en total distress-poäng på 20+ kommer att generera den högsta diagnostiska oddskvoten med en känslighet på minst 80 % online, vilket bestäms av klinisk distansbedömning. För resten av studien kommer tröskelpoängen som maximerar specificitet och känslighet att användas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Michael Birnbaum, MD
Telefonnummer: 212-523-2154
E-post: mlb2216@cumc.columbia.edu

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michael Birnbaum, MD
      
      Telefonnummer: 212-523-2154
      
      E-post: mlb2216@cumc.columbia.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baserat på aktuella MHA-användardata förväntar sig utredarna en hög andel ungdomar från låginkomstfamiljer (över 50 % rapporterar hushållsinkomster under 40 000 USD/år) som aldrig har varit i psykiatrisk vård (65 % av de som screenar positivt rapporterar att de har ingen diagnos för mental hälsa). MHA-besökare som slutför PQ-B är ett mångsidigt och representativt urval av amerikanska ungdomar när det gäller ras, etnisk, sexuell läggning och könsidentitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 13-26 år
Bor inom en radie på 50 mil från en USA-baserad AMP-SCZ-webbplats
Kunna slutföra engelska PQ-B på MHA:s screeningplattform

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mål 1: Andel deltagare i varje hjälpsökande kategori Tidsram: 1 år	Data från deltagare, inklusive onlinemetadata (tid spenderad online, antal visade resurser, tid för att slutföra PQ-B, antal initierade/utväxlade texter), självrapportering (demografi, symptomtyp och svårighetsgrad, PQ-B-poäng, mål/behov, self-efficacy) och naturligt språk kommer att användas för att gruppera deltagare i fyra kategorier: (1) Pre-intenders (ta PQ-B); (2) Intenders (initiera ett textutbyte med en peer-navigator; (3) Aktörer (framsteg till klinisk bedömning) och (4) Superaktörer (fram till intagning).	1 år
Mål 2: Tröskelpoäng för att identifiera klinisk högriskungdom online Tidsram: 1 år	Denna poäng kommer att bestämmas med hjälp av data från populationsbaserad PQ-B-screening. En total distress-poäng på 20+ förutsägs generera den högsta diagnostiska oddskvoten med en känslighet på minst 80 % online, som fastställts genom klinisk distansbedömning. För resten av studien kommer en tröskelpoäng som maximerar specificitet och känslighet att användas.	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

Huvudutredare: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna