Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale strategier for å fremme hjelpesøkende mål 1 og 2

30. april 2026 oppdatert av: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitale strategier for å fremme hjelpesøking hos ungdom med klinisk høy risiko for å utvikle psykose

Dette forslaget tar sikte på å etablere et digitalt laboratorium med fokus på å fremme hjelpesøkende og fremskynde behandlingsstart hos ungdom i alderen 13-26 som er i klinisk høyrisiko (CHR) for å utvikle psykose. Ved å utnytte Health Action Process Approach (HAPA)-modellen, vil denne studien identifisere hjelpesøkende undertyper hos 25 000 ungdommer som screener positive for psykoserisiko på Mental Health Americas nasjonale online screeningplattform, iterativt utvikle og teste teori og datadrevne, personaliserte strategier for å fremme hjelpsøking ved å bruke mikro-randomiserte utprøvinger og en sekventiell fleroppgaver randomisert prøveversjon, identifiser den mest nøyaktige CHR-screeningen terskel i et nettmiljø, og koble ungdom, når det er indisert, til lokal klinisk behandling via Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), et NIH-finansiert nasjonalt nettverk av CHR-programmer i hele USA. Dette partnerskapet mellom akademisk og industri tar sikte på å kuratere et av de største datasettene av ungdom med CHR, og å utvikle effektive strategier for å forbedre tidlig hjelpsøking, i en befolkning der hjelpsøking er kritisk og en betydelig barriere for omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Karakterisere hjelpesøkende mønstre hos 25 000 ungdommer som skårer over Prodromal-Spørreskjema (PQ-B) terskelen. H1a: Ungdom vil gruppere seg i (1) pre-intenders (ta PQ-B og engasjere seg i pedagogisk innhold), (2) intenders (initiere en tekstutveksling med en Strong365 peer-navigator (3) aktører (gå videre fra tekstmelding til klinisk vurdering med en Strong365-kliniker over telefon/video) og (4) superskuespillere (fremgang fra vurdering til AMP-SCZ-inntak). Data vil inkludere online metadata (tid brukt på nettet, antall sett på ressurser, tid brukt på å fullføre PQ-B, antall initierte/utvekslede tekster), selvrapportering (demografi, symptomtype og alvorlighetsgrad, PQ-B-score, mål/ behov, selvtillit), og naturlig språk. H1b (kun Strong365): Naturlig språkbehandling (NLP) av data hentet fra deltaker/leverandørinteraksjoner over tekst og video vil identifisere språklige markører for HAPA-stadier: intender, skuespiller, superaktør. Modeller basert på HAPA-stadier, sammen med atferdsmessige funksjoner (dvs. meldingstid, frekvens, responsforsinkelse) vil forutsi hjelpsøkende fremgang vs. frigjøring. Topp prediktive funksjoner vil bli brukt til å informere utformingen av hjelpsøkende avansementstrategier som skal testes i MRT-er (Mål 3).

Mål 2: For å sikre at de som fullfører PQ-B blir ledet på riktig måte, vil denne studien etablere den mest nøyaktige terskelen for å identifisere CHR online. H2: Ved å bruke data fra populasjonsbasert PQ-B-screening forutsier etterforskerne at en total distress-score på 20+ vil generere den høyeste diagnostiske oddsratioen med en sensitivitet på minst 80 % online, bestemt ved fjern klinisk vurdering. For resten av studien vil terskelskåren som maksimerer spesifisitet og sensitivitet bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på nåværende demografiske data fra MHA, forventer etterforskerne en høy prosentandel av ungdom fra lavinntektsfamilier (over 50 % rapporterer husholdningsinntekt under $40 000/år) som aldri har vært i psykiatrisk behandling (65 % av de som screener positivt rapporterer at de har ingen psykisk helsediagnose). MHA-besøkende som fullfører PQ-B er et mangfoldig og representativt utvalg av amerikanske ungdommer når det gjelder rase, etnisk, seksuell legning og kjønnsidentitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 13-26 år
  • Bor innenfor en radius på 50 mil fra et USA-basert AMP-SCZ-nettsted
  • Kunne fullføre den engelskspråklige PQ-B på MHAs screeningplattform

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Andel deltakere i hver hjelpesøkende kategori
Tidsramme: 1 år
Data fra deltakere, inkludert online metadata (tid brukt på nettet, antall sett på ressurser, tid brukt på å fullføre PQ-B, antall initierte/utvekslede tekster), selvrapportering (demografi, symptomtype og alvorlighetsgrad, PQ-B-poengsum, mål/behov, self-efficacy) og naturlig språk vil bli brukt til å gruppere deltakere i 4 kategorier: (1) Pre-intenders (ta PQ-B); (2) Intenders (initier en tekstutveksling med en peer-navigator; (3) Aktører (frem til klinisk vurdering); og (4) Super-aktører (frem til inntak).
1 år
Mål 2: Terskelpoengsum for å identifisere klinisk høyrisikoungdom på nettet
Tidsramme: 1 år
Denne poengsummen vil bli bestemt ved hjelp av data fra populasjonsbasert PQ-B-screening. En total distress-score på 20+ er spådd å generere den høyeste diagnostiske oddsratioen med en sensitivitet på minst 80 % online, bestemt ved fjern klinisk vurdering. For resten av studien vil en terskelskåre som maksimerer spesifisitet og sensitivitet bli brukt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere