Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégies numériques pour faire progresser les objectifs de recherche d'aide 1 et 2

30 avril 2026 mis à jour par: Michael Birnbaum, Columbia University

Stratégies numériques pour faire progresser la recherche d'aide chez les jeunes présentant un risque clinique élevé de développer une psychose

Cette proposition vise à créer un laboratoire numérique axé sur l'avancement de la recherche d'aide et l'accélération de l'initiation du traitement chez les jeunes âgés de 13 à 26 ans qui présentent un risque clinique élevé (CHR) de développer une psychose. En s'appuyant sur le modèle HAPA (Health Action Process Approach), cette étude identifiera les sous-types en quête d'aide chez 25 000 jeunes dont le dépistage du risque de psychose est positif sur la plateforme nationale de dépistage en ligne de Mental Health America, développera et testera de manière itérative la théorie et les stratégies personnalisées basées sur les données. faire progresser la recherche d'aide à l'aide d'essais micro-randomisés et d'un essai randomisé séquentiel à affectations multiples, identifier le seuil de dépistage des RHC le plus précis dans un environnement en ligne et relier les jeunes, lorsque cela est indiqué, à soins cliniques locaux via Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), un réseau national de programmes CHR financé par les NIH à travers les États-Unis. Ce partenariat universitaire-industriel vise à conserver l'un des plus grands ensembles de données sur les jeunes atteints de CHR et à développer des stratégies efficaces pour améliorer la recherche d'aide précoce, dans une population où la recherche d'aide est essentielle et constitue un obstacle important aux soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif 1 : Caractériser les modèles de recherche d'aide chez 25 000 jeunes dont le score est supérieur au seuil du Prodromal-Questionnaire (PQ-B). H1a : Les jeunes se regrouperont en (1) pré-intentionnels (passer le PQ-B et s'engager dans le contenu éducatif), (2) intentionnaires (initier un échange de texte avec un pair navigateur Strong365 (3) acteurs (passer de l'envoi de SMS à l'évaluation clinique avec un clinicien Strong365 par téléphone/vidéo) et (4) super-acteurs (passage de l'évaluation à l'admission AMP-SCZ). Les données comprendront des métadonnées en ligne (temps passé en ligne, nombre de ressources consultées, temps passé pour compléter le PQ-B, nombre de textes initiés/échangés), auto-évaluation (données démographiques, type et gravité des symptômes, score PQ-B, objectifs/ besoins, auto-efficacité) et langage naturel. H1b (Strong365 uniquement) : le traitement du langage naturel (NLP) des données extraites des interactions participant/prestataire sur texte et vidéo identifiera les marqueurs linguistiques des étapes HAPA : intention, acteur, super-acteur. Les modèles basés sur les étapes HAPA, ainsi que sur les caractéristiques comportementales (c'est-à-dire le timing des messages, la fréquence, le délai de réponse) prédiront l'avancement de la recherche d'aide par rapport au désengagement. Les principales fonctionnalités prédictives seront utilisées pour éclairer l'élaboration de stratégies d'avancement de recherche d'aide à tester dans les MRT (objectif 3).

Objectif 2 : Pour garantir que ceux qui remplissent le PQ-B soient orientés de manière appropriée, cette étude établira le seuil le plus précis pour identifier les CHR en ligne. H2 : En utilisant les données du dépistage PQ-B basé sur la population, les enquêteurs prédisent qu'un score de détresse total de 20+ générera le rapport de cotes diagnostique le plus élevé avec une sensibilité d'au moins 80 % en ligne, tel que déterminé par une évaluation clinique à distance. Pour le reste de l'étude, le score seuil qui maximise la spécificité et la sensibilité sera utilisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base des données démographiques actuelles des utilisateurs de MHA, les enquêteurs s'attendent à un pourcentage élevé de jeunes issus de familles à faible revenu (plus de 50 % déclarent un revenu du ménage inférieur à 40 000 $/an) qui n'ont jamais été en soins psychiatriques (65 % de ceux dont le dépistage est positif déclarent avoir aucun diagnostic de santé mentale). Les visiteurs du MHA qui remplissent le PQ-B constituent un échantillon diversifié et représentatif de la jeunesse américaine en termes de race, d'origine ethnique, d'orientation sexuelle et d'identité de genre.

La description

Critères d'intégration :

  • Âges 13-26 ans
  • Vivre dans un rayon de 50 miles d'un site AMP-SCZ basé aux États-Unis
  • Capable de compléter le PQ-B en anglais sur la plateforme de sélection de MHA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1 : Proportion de participants dans chaque catégorie de recherche d'aide
Délai: 1 an
Données des participants, y compris les métadonnées en ligne (temps passé en ligne, nombre de ressources consultées, temps passé à compléter le PQ-B, nombre de textes initiés/échangés), auto-évaluation (données démographiques, type et gravité des symptômes, score PQ-B, objectifs/besoins, auto-efficacité) et le langage naturel seront utilisés pour regrouper les participants en 4 catégories : (1) Pré-intentionnels (passer le PQ-B) ; (2) Intendants (initier un échange de texte avec un pair navigateur ; (3) Acteurs (avancer vers l'évaluation clinique) ; et (4) Super-acteurs (avancer vers l'admission).
1 an
Objectif 2 : Score seuil pour l'identification en ligne des jeunes cliniques à haut risque
Délai: 1 an
Ce score sera déterminé à l'aide des données du dépistage PQ-B basé sur la population. Un score de détresse total de 20+ devrait générer le rapport de cotes diagnostique le plus élevé avec une sensibilité d'au moins 80 % en ligne, tel que déterminé par une évaluation clinique à distance. Pour le reste de l'étude, un score seuil qui maximise la spécificité et la sensibilité sera utilisé.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

14 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner