Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale strategier til at fremme hjælpsøgende mål 1 og 2

30. april 2026 opdateret af: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitale strategier til fremme af hjælpssøgning hos unge med klinisk høj risiko for at udvikle psykose

Dette forslag har til formål at etablere et digitalt laboratorium med fokus på at fremme hjælpsøgende og fremskynde behandlingsstart hos unge i alderen 13-26, som er i klinisk højrisiko (CHR) for at udvikle psykose. Ved at udnytte Health Action Process Approach (HAPA)-modellen vil denne undersøgelse identificere hjælp-søgende undertyper i 25.000 unge, der screener positive for psykoserisiko på Mental Health Americas nationale online screeningsplatform, iterativt udvikle og teste teori og datadrevne, personaliserede strategier for at fremme søgningen efter hjælp ved hjælp af mikro-randomiserede forsøg og en sekventiel multiple tildelings-tilfældig prøvelse, identificere den mest nøjagtige CHR-screening tærskel i et online miljø, og link unge, når det er indikeret, til lokal klinisk pleje via Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), et NIH-finansieret nationalt netværk af CHR-programmer i hele USA. Dette akademisk-industripartnerskab har til formål at kuratere et af de største datasæt af unge med CHR og at udvikle effektive strategier til at forbedre tidlig hjælpssøgning i en befolkning, hvor hjælpssøgning er kritisk og en væsentlig barriere for omsorg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Karakteriser hjælpesøgende mønstre hos 25.000 unge, der scorer over Prodromal-Spørgeskema (PQ-B) tærsklen. H1a: Unge vil gruppere sig i (1) pre-intenders (tag PQ-B og engagere sig i pædagogisk indhold), (2) intenders (initiere en tekstudveksling med en Strong365 peer-navigator (3) aktører (gå videre fra sms til klinisk vurdering med en Strong365-kliniker over telefon/video) og (4) superskuespillere (fremskridt fra vurdering til AMP-SCZ-indtag). Data vil omfatte online metadata (tid brugt online, antal sete ressourcer, tid brugt til at fuldføre PQ-B, antal påbegyndte/udvekslede tekster), selvrapportering (demografi, symptomtype og sværhedsgrad, PQ-B-score, mål/ behov, self-efficacy) og naturligt sprog. H1b (kun Strong365): Naturlig sprogbehandling (NLP) af data udtrukket fra deltager/udbyder-interaktioner over tekst og video vil identificere sproglige markører for HAPA-stadier: intender, skuespiller, super-skuespiller. Modeller baseret på HAPA-stadier vil sammen med adfærdsmæssige egenskaber (dvs. beskedtiming, frekvens, responsforsinkelse) forudsige fremskridt, der søger hjælp vs. frigørelse. Top prædiktive funktioner vil blive brugt til at informere udformningen af ​​hjælp-søgende fremskridtsstrategier, der skal testes i MRT'er (Mål 3).

Mål 2: For at sikre, at de, der gennemfører PQ-B, bliver rettet korrekt, vil denne undersøgelse etablere den mest nøjagtige tærskel for at identificere CHR online. H2: Ved hjælp af data fra populationsbaseret PQ-B-screening forudsiger efterforskerne, at en total distress-score på 20+ vil generere det højeste diagnostiske odds-forhold med en sensitivitet på mindst 80 % online, som bestemt ved klinisk fjernvurdering. I resten af ​​undersøgelsen vil tærskelscoren, der maksimerer specificitet og sensitivitet, blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på nuværende demografiske data fra MHA-brugere forventer efterforskerne en høj procentdel af unge fra familier med lav indkomst (over 50 % rapporterer husstandsindkomst under 40.000 USD/år), som aldrig har været i psykiatrisk behandling (65 % af dem, der screener positivt, rapporterer at have ingen mental sundhed diagnose). MHA-gæster, der gennemfører PQ-B, er et mangfoldigt og repræsentativt udsnit af amerikanske unge med hensyn til race, etnisk, seksuel orientering og kønsidentitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-26 år
  • Bor inden for en radius på 50 mil fra et amerikansk baseret AMP-SCZ-sted
  • Kunne gennemføre det engelsksprogede PQ-B på MHAs screeningsplatform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Andel af deltagere i hver hjælpesøgende kategori
Tidsramme: 1 år
Data fra deltagere, herunder online metadata (tid brugt online, antal sete ressourcer, tid brugt på at fuldføre PQ-B, antal påbegyndte/udvekslede tekster), selvrapportering (demografi, symptomtype og sværhedsgrad, PQ-B score, mål/behov, self-efficacy) og naturligt sprog vil blive brugt til at gruppere deltagere i 4 kategorier: (1) Pre-intenders (tag PQ-B); (2) Intenders (initier en tekstudveksling med en peer-navigator; (3) Aktører (fremme til klinisk vurdering) og (4) Super-aktører (frem til optagelse).
1 år
Mål 2: Tærskelscore for identifikation af klinisk højrisikoungdom online
Tidsramme: 1 år
Denne score vil blive bestemt ved hjælp af data fra populationsbaseret PQ-B screening. En total distress-score på 20+ forventes at generere det højeste diagnostiske odds-forhold med en sensitivitet på mindst 80 % online, som bestemt ved klinisk fjernvurdering. For resten af ​​undersøgelsen vil en tærskelscore, der maksimerer specificitet og sensitivitet, blive brugt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk høj risiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner