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Strategie digitali per promuovere la ricerca di aiuto Obiettivo 1 e 2

30 aprile 2026 aggiornato da: Michael Birnbaum, Columbia University

Strategie digitali per promuovere la ricerca di aiuto nei giovani ad alto rischio clinico di sviluppare psicosi

Questa proposta mira a istituire un laboratorio digitale focalizzato sulla promozione della ricerca di aiuto e sull’accelerazione dell’inizio del trattamento nei giovani di età compresa tra 13 e 26 anni che si trovano ad alto rischio clinico (CHR) per lo sviluppo di psicosi. Sfruttando il modello HAPA (Health Action Process Approach), questo studio identificherà i sottotipi in cerca di aiuto in 25.000 giovani risultati positivi al rischio di psicosi sulla piattaforma nazionale di screening online di Mental Health America, svilupperà e testerà in modo iterativo teorie e strategie personalizzate basate sui dati per promuovere la ricerca di aiuto utilizzando prove micro-randomizzate e una prova randomizzata con assegnazione multipla sequenziale, identificare la soglia di screening CHR più accurata in un ambiente online e collegare giovani, quando indicato, all'assistenza clinica locale tramite Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), una rete nazionale di programmi CHR finanziata dagli NIH in tutti gli Stati Uniti. Questa partnership tra mondo accademico e industria mira a curare uno dei più grandi set di dati sui giovani con CHR e a sviluppare strategie efficaci per migliorare la ricerca precoce di aiuto, in una popolazione in cui la ricerca di aiuto è fondamentale e rappresenta un ostacolo significativo alle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: caratterizzare i modelli di ricerca di aiuto in 25.000 giovani che hanno ottenuto un punteggio superiore alla soglia del questionario prodromico (PQ-B). H1a: I giovani si raggrupperanno in (1) pre-intendenti (prenderanno il PQ-B e si impegneranno con i contenuti educativi), (2) intenditori (avvieranno uno scambio di testi con un peer navigator Strong365) (3) attori (passano dagli SMS alla valutazione clinica con un medico Strong365 al telefono/video) e (4) super-attori (avanzamento dalla valutazione all'assunzione di AMP-SCZ). I dati includeranno metadati online (tempo trascorso online, numero di risorse visualizzate, tempo impiegato per completare il PQ-B, numero di testi iniziati/scambiati), auto-segnalazione (dati demografici, tipo e gravità dei sintomi, punteggio PQ-B, obiettivi/ bisogni, autoefficacia) e linguaggio naturale. H1b (solo Strong365): l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) dei dati estratti dalle interazioni partecipante/fornitore su testo e video identificherà i marcatori linguistici delle fasi HAPA: intendente, attore, super-attore. I modelli basati sulle fasi HAPA, insieme alle caratteristiche comportamentali (ad esempio, tempistica dei messaggi, frequenza, ritardo nella risposta) prediranno l'avanzamento nella ricerca di aiuto rispetto al disimpegno. Le principali funzionalità predittive verranno utilizzate per informare l'elaborazione di strategie di avanzamento nella ricerca di aiuto da testare negli MRT (Obiettivo 3).

Obiettivo 2: Per garantire che coloro che completano il PQ-B siano indirizzati in modo appropriato, questo studio stabilirà la soglia più accurata per identificare CHR online. H2: Utilizzando i dati dello screening PQ-B basato sulla popolazione, i ricercatori prevedono che un punteggio di disagio totale pari a 20+ genererà l'odds ratio diagnostico più elevato con una sensibilità online di almeno l'80%, come determinato dalla valutazione clinica remota. Per il resto dello studio verrà utilizzato il punteggio soglia che massimizza la specificità e la sensibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base degli attuali dati demografici degli utenti MHA, i ricercatori si aspettano un'alta percentuale di giovani provenienti da famiglie a basso reddito (oltre il 50% dichiara un reddito familiare inferiore a $ 40.000 all'anno) che non sono mai stati in cura psichiatrica (il 65% di coloro che risultano positivi allo screening riferiscono di avere nessuna diagnosi di salute mentale). I visitatori della MHA che completano il PQ-B rappresentano un campione diversificato e rappresentativo di giovani statunitensi in termini di razza, etnia, orientamento sessuale e identità di genere.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 13-26 anni
  • Vivere entro un raggio di 50 miglia da un sito AMP-SCZ con sede negli Stati Uniti
  • In grado di completare il PQ-B in lingua inglese sulla piattaforma di screening di MHA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: Proporzione di partecipanti in ciascuna categoria di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: 1 anno
Dati dei partecipanti, inclusi metadati online (tempo trascorso online, numero di risorse visualizzate, tempo impiegato per completare il PQ-B, numero di testi iniziati/scambiati), auto-segnalazione (dati demografici, tipo e gravità dei sintomi, punteggio PQ-B, obiettivi/bisogni, autoefficacia) e il linguaggio naturale verranno utilizzati per raggruppare i partecipanti in 4 categorie: (1) Pre-intendenti (prendere il PQ-B); (2) Intendenti (avviare uno scambio di testo con un peer navigator; (3) Attori (avanzamento alla valutazione clinica); e (4) Super-attori (avanzamento all'assunzione).
1 anno
Obiettivo 2: Punteggio soglia per identificare online i giovani clinici ad alto rischio
Lasso di tempo: 1 anno
Questo punteggio sarà determinato utilizzando i dati dello screening PQ-B basato sulla popolazione. Si prevede che un punteggio di disagio totale pari a 20+ genererà il più alto rapporto di probabilità diagnostico con una sensibilità online di almeno l'80%, come determinato dalla valutazione clinica remota. Per il resto dello studio verrà utilizzato un punteggio soglia che massimizza la specificità e la sensibilità.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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