- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06774430
Цифровые стратегии для достижения целей 1 и 2 обращения за помощью
Цифровые стратегии для содействия обращению за помощью среди молодежи с клинически высоким риском развития психоза
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель 1: Охарактеризовать модели обращения за помощью среди 25 000 молодых людей, которые набрали баллы выше порога продромального опросника (PQ-B). H1a: Молодежь будет группироваться в (1) преднамеренных (пройдите PQ-B и вовлекайтесь в образовательный контент), (2) намеренных (инициируйте текстовый обмен с коллегой-навигатором Strong365, (3) действующих лиц (перейдите от текстовых сообщений к клинической оценке) с врачом Strong365 по телефону/видео) и (4) суперактёрами (переход от оценки к приему AMP-SCZ). Данные будут включать онлайн-метаданные (время, проведенное в сети, количество просмотренных ресурсов, время, потраченное на заполнение PQ-B, количество инициированных/обмененных текстов), самоотчет (демографические данные, тип и тяжесть симптомов, показатель PQ-B, цели/ потребности, самоэффективность) и естественный язык. H1b (только для Strong365): обработка естественного языка (NLP) данных, извлеченных из взаимодействия участника/поставщика над текстом и видео, определит лингвистические маркеры стадий HAPA: намерение, действующее лицо, супердействующее лицо. Модели, основанные на этапах HAPA, а также на поведенческих особенностях (т. е. времени сообщения, частоте, задержке ответа), позволят предсказать прогресс в обращении за помощью по сравнению с отказом от участия. Основные прогностические функции будут использоваться для разработки стратегий продвижения людей, обращающихся за помощью, которые будут проверены в MRT (цель 3).
Цель 2: Чтобы обеспечить правильное направление тем, кто заполнил PQ-B, это исследование установит наиболее точный порог для выявления CHR в Интернете. H2: Используя данные популяционного скрининга PQ-B, исследователи предсказывают, что общий показатель дистресса 20+ приведет к самому высокому диагностическому отношению шансов с чувствительностью не менее 80% в режиме онлайн, как это определено дистанционной клинической оценкой. В оставшейся части исследования будет использоваться пороговый показатель, который максимизирует специфичность и чувствительность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Birnbaum, MD
- Номер телефона: 212-523-2154
- Электронная почта: mlb2216@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Michael Birnbaum, MD
- Номер телефона: 212-523-2154
- Электронная почта: mlb2216@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-26 лет
- Проживание в радиусе 50 миль от расположенного в США объекта AMP-SCZ.
- Возможность пройти PQ-B по английскому языку на платформе отбора MHA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1: Доля участников в каждой категории обращающихся за помощью
Временное ограничение: 1 год
|
Данные участников, включая онлайн-метаданные (время, проведенное в сети, количество просмотренных ресурсов, время, потраченное на заполнение PQ-B, количество инициированных/обмененных текстов), самоотчеты (демографические данные, тип и тяжесть симптомов, показатель PQ-B, цели/потребности, самоэффективность) и естественный язык будут использоваться для разделения участников на 4 категории: (1) Предварительные намерения (пройдите PQ-B); (2) Желающие (инициировать текстовый обмен с коллегой-навигатором); (3) Актеры (перейти к клинической оценке); и (4) Суперактеры (перейти к приему).
|
1 год
|
|
Цель 2: Пороговая оценка для выявления молодежи из группы высокого клинического риска в Интернете
Временное ограничение: 1 год
|
Этот показатель будет определен с использованием данных популяционного скрининга PQ-B.
Прогнозируется, что общий балл дистресса 20+ будет генерировать самое высокое диагностическое отношение шансов с чувствительностью не менее 80% в режиме онлайн, что определяется дистанционной клинической оценкой.
В оставшейся части исследования будет использоваться пороговый показатель, который максимизирует специфичность и чувствительность.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Birnbaum, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV1315 Aim 1 and 2
- 1R01MH133569-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .