Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровые стратегии для достижения целей 1 и 2 обращения за помощью

30 апреля 2026 г. обновлено: Michael Birnbaum, Columbia University

Цифровые стратегии для содействия обращению за помощью среди молодежи с клинически высоким риском развития психоза

Это предложение направлено на создание цифровой лаборатории, ориентированной на содействие обращению за помощью и ускорению начала лечения среди молодых людей в возрасте от 13 до 26 лет, находящихся в группе клинического высокого риска (CHR) по развитию психоза. Используя модель процесса действий в области здравоохранения (HAPA), это исследование определит подтипы обращений за помощью среди 25 000 молодых людей, у которых положительный результат проверки на риск психоза на национальной онлайн-платформе скрининга Mental Health America, итеративно разработает и проверит теорию и основанные на данных персонализированные стратегии. чтобы ускорить обращение за помощью с использованием микрорандомизированных исследований и рандомизированных исследований с последовательным множественным назначением, определите наиболее точный порог скрининга CHR в онлайн-чате. окружающую среду и при необходимости связывать молодежь с местной клинической помощью через Партнерство по ускорению лекарств - шизофрения (AMP-SCZ), национальную сеть программ CHR, финансируемую НИЗ, на всей территории США. Целью этого научно-промышленного партнерства является курирование одного из крупнейших наборов данных о молодежи с CHR, а также разработка эффективных стратегий для повышения раннего обращения за помощью среди населения, где обращение за помощью имеет решающее значение и является серьезным препятствием для получения медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель 1: Охарактеризовать модели обращения за помощью среди 25 000 молодых людей, которые набрали баллы выше порога продромального опросника (PQ-B). H1a: Молодежь будет группироваться в (1) преднамеренных (пройдите PQ-B и вовлекайтесь в образовательный контент), (2) намеренных (инициируйте текстовый обмен с коллегой-навигатором Strong365, (3) действующих лиц (перейдите от текстовых сообщений к клинической оценке) с врачом Strong365 по телефону/видео) и (4) суперактёрами (переход от оценки к приему AMP-SCZ). Данные будут включать онлайн-метаданные (время, проведенное в сети, количество просмотренных ресурсов, время, потраченное на заполнение PQ-B, количество инициированных/обмененных текстов), самоотчет (демографические данные, тип и тяжесть симптомов, показатель PQ-B, цели/ потребности, самоэффективность) и естественный язык. H1b (только для Strong365): обработка естественного языка (NLP) данных, извлеченных из взаимодействия участника/поставщика над текстом и видео, определит лингвистические маркеры стадий HAPA: намерение, действующее лицо, супердействующее лицо. Модели, основанные на этапах HAPA, а также на поведенческих особенностях (т. е. времени сообщения, частоте, задержке ответа), позволят предсказать прогресс в обращении за помощью по сравнению с отказом от участия. Основные прогностические функции будут использоваться для разработки стратегий продвижения людей, обращающихся за помощью, которые будут проверены в MRT (цель 3).

Цель 2: Чтобы обеспечить правильное направление тем, кто заполнил PQ-B, это исследование установит наиболее точный порог для выявления CHR в Интернете. H2: Используя данные популяционного скрининга PQ-B, исследователи предсказывают, что общий показатель дистресса 20+ приведет к самому высокому диагностическому отношению шансов с чувствительностью не менее 80% в режиме онлайн, как это определено дистанционной клинической оценкой. В оставшейся части исследования будет использоваться пороговый показатель, который максимизирует специфичность и чувствительность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Birnbaum, MD
  • Номер телефона: 212-523-2154
  • Электронная почта: mlb2216@cumc.columbia.edu

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Контакт:
          • Michael Birnbaum, MD
          • Номер телефона: 212-523-2154
          • Электронная почта: mlb2216@cumc.columbia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основываясь на текущих демографических данных пользователей MHA, исследователи ожидают, что высокий процент молодых людей из семей с низким доходом (более 50% сообщают о семейном доходе ниже 40 000 долларов в год), которые никогда не находились на психиатрической помощи (65% из тех, кто прошел скрининг, сообщают о положительном результате нет диагноза психического здоровья). Посетители MHA, заполнившие PQ-B, представляют собой разнообразную и репрезентативную выборку молодежи США с точки зрения расовой, этнической, сексуальной ориентации и гендерной идентичности.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13-26 лет
  • Проживание в радиусе 50 миль от расположенного в США объекта AMP-SCZ.
  • Возможность пройти PQ-B по английскому языку на платформе отбора MHA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1: Доля участников в каждой категории обращающихся за помощью
Временное ограничение: 1 год
Данные участников, включая онлайн-метаданные (время, проведенное в сети, количество просмотренных ресурсов, время, потраченное на заполнение PQ-B, количество инициированных/обмененных текстов), самоотчеты (демографические данные, тип и тяжесть симптомов, показатель PQ-B, цели/потребности, самоэффективность) и естественный язык будут использоваться для разделения участников на 4 категории: (1) Предварительные намерения (пройдите PQ-B); (2) Желающие (инициировать текстовый обмен с коллегой-навигатором); (3) Актеры (перейти к клинической оценке); и (4) Суперактеры (перейти к приему).
1 год
Цель 2: Пороговая оценка для выявления молодежи из группы высокого клинического риска в Интернете
Временное ограничение: 1 год
Этот показатель будет определен с использованием данных популяционного скрининга PQ-B. Прогнозируется, что общий балл дистресса 20+ будет генерировать самое высокое диагностическое отношение шансов с чувствительностью не менее 80% в режиме онлайн, что определяется дистанционной клинической оценкой. В оставшейся части исследования будет использоваться пороговый показатель, который максимизирует специфичность и чувствительность.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться