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Estratégias digitais para avançar nos objetivos 1 e 2 da busca de ajuda

30 de abril de 2026 atualizado por: Michael Birnbaum, Columbia University

Estratégias digitais para promover a busca de ajuda em jovens com alto risco clínico de desenvolver psicose

Esta proposta visa estabelecer um Laboratório Digital focado em promover a busca de ajuda e agilizar o início do tratamento em jovens de 13 a 26 anos que estão em situação de Alto Risco Clínico (CHR) para desenvolver psicose. Aproveitando o modelo de Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), este estudo identificará subtipos de busca de ajuda em 25.000 jovens que apresentam exames positivos para risco de psicose na plataforma nacional de triagem on-line da Mental Health America, desenvolverão e testarão iterativamente a teoria e estratégias personalizadas e baseadas em dados avançar na busca de ajuda usando Ensaios Micro-Randomizados e um Ensaio Randomizado de Atribuição Múltipla Sequencial, identificar o limite de triagem de CHR mais preciso em um ambiente on-line e vincular os jovens, quando indicado, para atendimento clínico local por meio da Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), uma rede nacional de programas CHR financiada pelo NIH em todos os EUA. Esta parceria académico-indústria visa curar um dos maiores conjuntos de dados de jovens com CHR e desenvolver estratégias eficazes para melhorar a procura precoce de ajuda, numa população onde a procura de ajuda é crítica e uma barreira significativa aos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo 1: Caracterizar os padrões de procura de ajuda em 25.000 jovens com pontuação acima do limite do Questionário Prodrômico (PQ-B). H1a: Os jovens se agruparão em (1) pré-intendentes (fazer o PQ-B e se envolver com o conteúdo educacional), (2) pretendentes (iniciar uma troca de texto com um navegador de pares Strong365 (3) atores (avançar das mensagens de texto para a avaliação clínica com um médico Strong365 por telefone/vídeo) e (4) superatores (avançar da avaliação até a ingestão de AMP-SCZ). Os dados incluirão metadados online (tempo gasto online, número de recursos visualizados, tempo gasto para completar o PQ-B, número de textos iniciados/trocados), autorrelato (dados demográficos, tipo e gravidade de sintomas, pontuação PQ-B, metas/ necessidades, autoeficácia) e linguagem natural. H1b (somente Strong365): O Processamento de Linguagem Natural (PNL) de dados extraídos das interações participante/provedor por meio de texto e vídeo identificará marcadores linguísticos dos estágios do HAPA: pretendente, ator, superator. Modelos baseados em estágios HAPA, juntamente com características comportamentais (ou seja, tempo de mensagem, frequência, atraso de resposta) irão prever o avanço na busca de ajuda versus o desligamento. Os principais recursos preditivos serão usados para informar a elaboração de estratégias de avanço na busca de ajuda a serem testadas em MRTs (Objetivo 3).

Objetivo 2: Para garantir que aqueles que completam o PQ-B sejam direcionados de forma adequada, este estudo estabelecerá o limite mais preciso para identificar CHR online. H2: Usando dados de triagem PQ-B de base populacional, os investigadores prevêem que uma pontuação total de sofrimento de 20+ gerará a maior razão de chances de diagnóstico com uma sensibilidade de pelo menos 80% online, conforme determinado por avaliação clínica remota. Para o restante do estudo, será usada a pontuação limite que maximiza a especificidade e a sensibilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Michael Birnbaum, MD
Número de telefone: 212-523-2154
E-mail: mlb2216@cumc.columbia.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Recrutamento
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Contato:
      
      Michael Birnbaum, MD
      
      Número de telefone: 212-523-2154
      
      E-mail: mlb2216@cumc.columbia.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base nos dados demográficos atuais dos usuários do MHA, os investigadores esperam uma alta porcentagem de jovens de famílias de baixa renda (mais de 50% relatam renda familiar inferior a US$ 40.000/ano) que nunca estiveram em cuidados psiquiátricos (65% daqueles que apresentam resultado positivo relatam ter sem diagnóstico de saúde mental). Os visitantes do MHA que completam o PQ-B são uma amostra diversificada e representativa da juventude dos EUA em termos de raça, etnia, orientação sexual e identidade de gênero.

Descrição

Critérios de inclusão:

Idades 13-26 anos
Morar em um raio de 80 quilômetros de um site AMP-SCZ com sede nos EUA
Capaz de completar o PQ-B em inglês na plataforma de triagem da MHA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Objectivo 1: Proporção de participantes em cada categoria de procura de ajuda Prazo: 1 ano	Dados dos participantes, incluindo metadados online (tempo gasto online, número de recursos visualizados, tempo gasto para completar o PQ-B, número de textos iniciados/trocados), autorrelato (dados demográficos, tipo e gravidade dos sintomas, pontuação PQ-B, objetivos/necessidades, autoeficácia) e linguagem natural serão usados para agrupar os participantes em 4 categorias: (1) Pré-intendentes (faça o PQ-B); (2) Intendentes (iniciar uma troca de texto com um navegador de pares; (3) Atores (avançar para a avaliação clínica); e (4) Superatores (avançar para a ingestão).	1 ano
Objetivo 2: Pontuação limite para identificar jovens clínicos de alto risco on-line Prazo: 1 ano	Esta pontuação será determinada usando dados de triagem PQ-B de base populacional. Prevê-se que uma pontuação total de sofrimento de 20+ gere a maior taxa de probabilidade de diagnóstico com uma sensibilidade de pelo menos 80% online, conforme determinado por avaliação clínica remota. Para o restante do estudo, será usada uma pontuação limite que maximiza a especificidade e a sensibilidade.	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

Investigador principal: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ