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Estrategias digitales para avanzar en los objetivos 1 y 2 de búsqueda de ayuda

30 de abril de 2026 actualizado por: Michael Birnbaum, Columbia University

Estrategias digitales para promover la búsqueda de ayuda en jóvenes con alto riesgo clínico de desarrollar psicosis

Esta propuesta tiene como objetivo establecer un laboratorio digital enfocado en promover la búsqueda de ayuda y acelerar el inicio del tratamiento en jóvenes de 13 a 26 años que se encuentran en alto riesgo clínico (CHR) de desarrollar psicosis. Aprovechando el modelo del Enfoque de Proceso de Acción de Salud (HAPA), este estudio identificará subtipos de búsqueda de ayuda en 25,000 jóvenes que dan positivo en pruebas de riesgo de psicosis en la plataforma nacional de detección en línea de Mental Health America, desarrollará y probará de forma iterativa teorías y estrategias personalizadas basadas en datos. avanzar en la búsqueda de ayuda mediante ensayos microaleatorios y un ensayo aleatorio secuencial de asignaciones múltiples, identificar el umbral de detección de CHR más preciso en un entorno en línea y vincular a los jóvenes, cuando esté indicado, a la atención clínica local a través de Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), una red nacional de programas CHR financiada por los NIH en todo Estados Unidos. Esta asociación entre la academia y la industria tiene como objetivo seleccionar uno de los conjuntos de datos más grandes sobre jóvenes con CHR y desarrollar estrategias efectivas para mejorar la búsqueda temprana de ayuda, en una población donde la búsqueda de ayuda es fundamental y una barrera importante para la atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1: Caracterizar los patrones de búsqueda de ayuda en 25.000 jóvenes que obtuvieron puntuaciones superiores al umbral del Cuestionario Prodrómico (PQ-B). H1a: Los jóvenes se agruparán en (1) preintendentes (tomar el PQ-B e interactuar con el contenido educativo), (2) intendentes (iniciar un intercambio de texto con un navegador de pares de Strong365, (3) actores (avanzar de los mensajes de texto a la evaluación clínica con un médico de Strong365 por teléfono/video) y (4) súper actores (avanzar de la evaluación a la ingesta de AMP-SCZ). Los datos incluirán metadatos en línea (tiempo pasado en línea, número de recursos vistos, tiempo dedicado a completar el PQ-B, número de textos iniciados/intercambiados), autoinforme (datos demográficos, tipo y gravedad de los síntomas, puntuación del PQ-B, objetivos/ necesidades, autoeficacia) y lenguaje natural. H1b (solo Strong365): el procesamiento del lenguaje natural (NLP) de los datos extraídos de las interacciones participante/proveedor a través de texto y video identificará marcadores lingüísticos de las etapas HAPA: pretendiente, actor, superactor. Los modelos basados ​​en las etapas de HAPA, junto con características de comportamiento (es decir, momento de los mensajes, frecuencia, retraso en la respuesta) predecirán el avance de la búsqueda de ayuda frente a la desvinculación. Se utilizarán las principales funciones predictivas para informar la elaboración de estrategias de avance en la búsqueda de ayuda que se probarán en los MRT (objetivo 3).

Objetivo 2: Para garantizar que quienes completen el PQ-B sean dirigidos adecuadamente, este estudio establecerá el umbral más preciso para identificar CHR en línea. H2: utilizando datos del cribado PQ-B basado en la población, los investigadores predicen que una puntuación total de angustia de 20+ generará el índice de probabilidades de diagnóstico más alto con una sensibilidad de al menos el 80% en línea, según lo determinado por evaluación clínica remota. Durante el resto del estudio, se utilizará la puntuación umbral que maximice la especificidad y la sensibilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Según los datos demográficos actuales de los usuarios de MHA, los investigadores esperan un alto porcentaje de jóvenes de familias de bajos ingresos (más del 50% reportan ingresos familiares inferiores a $40,000/año) que nunca han estado en atención psiquiátrica (65% de los que dan positivo reportan haber tenido sin diagnóstico de salud mental). Los visitantes de MHA que completan el PQ-B son una muestra diversa y representativa de jóvenes estadounidenses en términos de raza, etnia, orientación sexual e identidad de género.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 13-26 años
  • Vivir dentro de un radio de 50 millas de un sitio AMP-SCZ con sede en EE. UU.
  • Capaz de completar el PQ-B en inglés en la plataforma de evaluación de MHA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: Proporción de participantes en cada categoría de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: 1 año
Datos de los participantes, incluidos metadatos en línea (tiempo pasado en línea, número de recursos vistos, tiempo dedicado a completar el PQ-B, número de textos iniciados/intercambiados), autoinforme (datos demográficos, tipo y gravedad de los síntomas, puntuación del PQ-B, objetivos/necesidades, autoeficacia) y lenguaje natural se utilizarán para agrupar a los participantes en 4 categorías: (1) Pre-intendentes (tomar el PQ-B); (2) Intendentes (iniciar un intercambio de texto con un compañero navegador; (3) Actores (avanzar a la evaluación clínica); y (4) Superactores (avanzar a la admisión).
1 año
Objetivo 2: Puntuación umbral para identificar jóvenes clínicos de alto riesgo en línea
Periodo de tiempo: 1 año
Esta puntuación se determinará utilizando datos del cribado PQ-B basado en la población. Se predice que una puntuación de angustia total de 20+ generará el índice de probabilidades de diagnóstico más alto con una sensibilidad de al menos el 80% en línea, según lo determinado por una evaluación clínica remota. Durante el resto del estudio, se utilizará una puntuación umbral que maximice la especificidad y la sensibilidad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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