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도움 구하는 목표 1과 2를 발전시키기 위한 디지털 전략

2026년 4월 30일 업데이트: Michael Birnbaum, Columbia University

정신병 발병 위험이 임상적으로 높은 청소년의 도움 구하기를 촉진하기 위한 디지털 전략

이 제안은 정신병 발병에 대한 임상 고위험(CHR) 상태에 있는 13~26세 청소년의 도움을 구하고 치료 시작을 촉진하는 데 초점을 맞춘 디지털 실험실을 설립하는 것을 목표로 합니다. HAPA(Health Action Process Approach) 모델을 활용하여 이 연구는 Mental Health America의 전국 온라인 검사 플랫폼에서 정신병 위험 양성 검사를 받은 25,000명의 청소년에게서 도움을 구하는 하위 유형을 식별하고 이론과 데이터 중심의 개인화된 전략을 반복적으로 개발 및 테스트할 것입니다. 미시적 무작위 시험과 순차 다중 할당 무작위 시험을 사용하여 도움 찾기를 진행하고 온라인 환경에서 가장 정확한 CHR 검사 임계값을 식별하고 청소년을 연결합니다. NIH가 자금을 지원하는 미국 전역 CHR 프로그램의 전국 네트워크인 AMP-SCZ(Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia)를 통해 지역 임상 치료에 사용되었습니다. 이 학계-산업 파트너십은 CHR이 있는 청소년에 대한 가장 큰 데이터 세트 중 하나를 선별하고, 도움 요청이 중요하고 치료에 상당한 장벽이 되는 인구 집단에서 조기 도움 요청을 강화하기 위한 효과적인 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목표 1: Prodromal-Questionnaire(PQ-B) 임계값보다 높은 점수를 받은 청소년 25,000명의 도움 요청 패턴을 특성화합니다. H1a: 청소년은 (1) 사전 의도자(PQ-B를 받고 교육 콘텐츠에 참여), (2) 의도자(Strong365 동료 내비게이터와 텍스트 교환 시작), (3) 행위자(문자 메시지에서 임상 평가로 진행)로 클러스터됩니다. 전화/화상을 통해 Strong365 임상의와 함께) 및 (4) 슈퍼 액터(평가에서 AMP-SCZ 섭취로 진행). 데이터에는 온라인 메타데이터(온라인에서 보낸 시간, 조회한 리소스 수, PQ-B를 완료하는 데 보낸 시간, 시작/교환된 텍스트 수), 자가 보고(인구통계, 증상 유형 및 심각도, PQ-B 점수, 목표/교환된 텍스트 수)가 포함됩니다. 욕구, 자기효능감), 자연어 등이 있습니다. H1b(Strong365만 해당): 텍스트 및 비디오를 통한 참가자/제공자 상호 작용에서 추출된 데이터의 자연어 처리(NLP)는 HAPA 단계의 언어적 마커(계획자, 행위자, 슈퍼 행위자)를 식별합니다. 행동 특징(예: 메시지 타이밍, 빈도, 응답 지연)과 함께 HAPA 단계를 기반으로 하는 모델은 도움 요청 진행 및 이탈을 예측합니다. 최고의 예측 기능은 MRT에서 테스트할 도움을 구하는 발전 전략의 작성을 알리는 데 사용됩니다(목표 3).

목표 2: PQ-B를 완료한 사람들이 적절한 지시를 받도록 하기 위해 이 연구는 온라인에서 CHR을 식별하기 위한 가장 정확한 임계값을 설정합니다. H2: 인구 기반 PQ-B 스크리닝의 데이터를 사용하여 연구자들은 원격 임상 평가를 통해 결정된 대로 총 고통 점수가 20+인 경우 온라인 민감도가 80% 이상인 가장 높은 진단 승산비를 생성할 것이라고 예측합니다. 연구의 나머지 부분에서는 특이성과 민감도를 최대화하는 임계점 점수가 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 MHA 사용자 인구통계 데이터를 기반으로 조사관은 정신과 치료를 받은 적이 없는 저소득층 청소년(50% 이상 가구 소득이 연간 $40,000 미만이라고 보고)의 청소년 중 높은 비율을 예상합니다(양성 응답자 중 65%가 정신 건강 진단 없음). PQ-B를 완료한 MHA 방문객은 인종, 민족, 성적 취향, 성 정체성 측면에서 미국 청소년의 다양하고 대표적인 표본입니다.

설명

포함 기준:

  • 13~26세
  • 미국 기반 AMP-SCZ 사이트 반경 50마일 이내에 거주
  • MHA의 심사 플랫폼에서 영어 PQ-B를 완료할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: 각 도움 요청 범주의 참가자 비율
기간: 1년
온라인 메타데이터(온라인에서 보낸 시간, 조회한 리소스 수, PQ-B를 완료하는 데 보낸 시간, 시작/교환된 텍스트 수), 자체 보고(인구통계, 증상 유형 및 심각도, PQ-B 점수, 목표/필요, 자기 효능) 및 자연어를 사용하여 참가자를 4가지 범주로 분류합니다: (1) 사전 의도자(PQ-B 수행); (2) 의도자(동료 네비게이터와의 텍스트 교환 시작, (3) 행위자(임상 평가 진행), (4) 슈퍼 행위자(접수 진행).
1년
목표 2: 온라인에서 임상 고위험 청소년을 식별하기 위한 임계값
기간: 1년
이 점수는 인구 기반 PQ-B 선별 데이터를 사용하여 결정됩니다. 총 조난 점수가 20+이면 원격 임상 평가를 통해 결정된 온라인 민감도 80% 이상으로 가장 높은 진단 승산비를 생성할 것으로 예상됩니다. 연구의 나머지 부분에서는 특이성과 민감도를 최대화하는 임계값 점수가 사용됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Michael Birnbaum, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAV1315 Aim 1 and 2
  • 1R01MH133569-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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