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成体アルビノラットの変形性膝関節症に対する超音波の過剰摂取の影響:組織学的研究

2025年1月11日 更新者:Shahenda Mohamed Eissa、Cairo University

成体のアルビノラットの変形性膝関節症の膝関節軟骨に対する超音波の過剰投与の影響: 組織学的研究

この研究の目的は、成人アルビノ率における変形性膝関節症の膝の関節軟骨に対する超音波の過剰投与の影響を調査することです。 米国は、深部組織に浸透して内部構造に到達し、変形性関節症の治療に効果的であるため、変形性関節症の最も人気があり効果的な治療法であると考えられています。 これまでの研究では、異なる強度と繰り返しでさまざまな症例の治療としてUSを適用していますが、この使用の頻度や過剰な使用が細胞に及ぼす影響を実際に証明した人は誰もいないため、研究者らは最適な治療用量と頻繁な繰り返しを決定するための証拠を必要としています。これは、関節の軟骨と細胞に対する複数のセッションの効果と、それがプラスの効果があるのか​​マイナスの効果があるのか​​を判断するものであり、これがこの研究の主な目標ですが、米国に関するすべての研究では限定されています。

調査の概要

詳細な説明

なぜなら、多くの患者が変形性関節症に苦しんでおり、この研究がそれらの患者の治療に役立つ可能性があるからです。 米国は、変形性関節症の治療に効果的な内部構造に達する深部組織に浸透することができ、損傷部位近くの微細な気泡を急速に膨張および収縮させることにより細胞機能を改善するため、変形性関節症の最も一般的で効果的な治療法と考えられています。 、キャビテーションと呼ばれるプロセス。 このプロセスにより、損傷した体の部分の治癒プロセスが早まると考えられています。 これまでの研究では、異なる強度と繰り返しでさまざまな症例の治療としてUSを適用していますが、この使用の頻度や過剰な使用が細胞に及ぼす影響を実際に証明した人は誰もいないため、研究者らは最適な治療用量と頻繁な繰り返しを決定するための証拠を必要としています。この繰り返しが関節や細胞に及ぼす影響、そしてプラスの影響があるのか​​マイナスの影響があるのか​​を決定する必要があり、これがこの研究の主な目標であり、KOAに対するその有効性に関する以前の体系的なレビューに加えて、米国に関するすべての研究で限定されています。時代遅れであり、最新のレビューでは、証拠の統合を妨げる混合介入の包含や、パルス状 US (低強度) のみの包含など、方法論的な制限が示されています。

研究者らは、KOAのリハビリテーションレジメンにおけるアジュバント治療としての寄与する役割をより明確に定義するために、治療用USの単独の効果、特に過剰摂取を対象とした、より焦点を絞った包括的な証拠の総合を行いたいと考えている。 したがって、膝の軟骨、特に大腿骨軟骨に対する超音波の影響に関する研究が行われ、大腿関節軟骨の劣化と破壊は、脛骨関節軟骨や膝蓋骨関節軟骨よりも劣化の程度が大きいことが実証され、また、その細胞内のいくつかの特定の変化についても研究が行われました。アポトーシスは、関節軟骨の破壊によって影響を受ける可能性のある他の細胞または基質の変化を無視するものであり、これがこの研究の 2 番目の目的です。 これまでの研究の結果は、USが安全な非薬物療法の選択肢であり、USのさまざまなパラメータによる軟骨修復に加えて、追加の鎮痛と機能改善をもたらす可能性があることを示唆していますが、組織に対する過剰摂取の影響を調査するために投与計画の繰り返しを評価した研究はありません。そして、人間への過剰摂取に基づいてこれらの分析を行うことは合理的ではありません。 治療用 US の最適な治療用量については以前の研究で議論されているため、これが研究のテーマです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40匹の雄のアルビノラットが変形性膝関節症の研究に使用されます。
  • 生後7〜8週目。
  • タンタ大学医学部組織学部の動物施設から重量 200 ~ 250 グラムを入手します。

除外基準:

  • 体重 < 200-250 > kg。
  • 大腿部および/または膝を損傷したラット。
  • メスのネズミ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:G1 (対照群)
(正常グループ) 膝関節の正常な組織構造を研究します。 研究の開始時に評価されます
グループ I: 偽比較器 (対照グループ): 関節膝関節の正常な組織学的構造を研究するため。
実験的:G2実験
(通常の米国グループ) 連続 30 日後に評価されます
グループ II: (正常 US グループ): ラットの右膝に、周波数 1 MHz、出力 1 ワット/cm2 の水中パルス US 波を 10 分間、1 日あたり 2 セッション、その後 30 日間与えます。 ラットは30日後に屠殺される。 グループ V: (変形性関節症-US グループ) 2 週間の変形性関節症の化学的誘導後、ラットに周波数 1 MHZ、電力 1 ワット/cm2 の水中パルス US 波を 1 日あたり 2 セッション、その後 30 日間与えます。右膝。 ラットは44日後に屠殺される。
実験的:G3試験
(変形性関節症誘発群)14日後に評価予定

グループIII:(変形性関節症誘発グループ):右膝関節における変形性関節症誘発後の回復前の関節膝関節の組織学的変化を研究するため。 膝蓋靱帯を膝蓋骨の下で触診し、関節内注射を 1 回行います (インスリン注射器を使用して靱帯の外側に MIA を実行します)。

ラットには、滅菌生理食塩水に溶解したヨード酢酸一ナトリウム(MIA)(6 mg/kg 体重、50 μL)を 1 回注射します。 生理食塩水はMIAの媒体として機能します。 ラットは、MIA注射の14日後(実験の1日目)に屠殺される。

グループ IV: (変形性関節症回復グループ): 滅菌生理食塩水に溶解したヨード酢酸一ナトリウム (MIA) (6 mg/kg 体重、50 μL) をラットに 1 回注射します。生理食塩水は MIA の媒体として機能するため、何も投与されません。薬。 ラットは、MIA注射の44日後(実験の1日目)に屠殺される。

他の名前:
  • MIAの誘発
実験的:G4試験
(変形性関節症-回復グループ): 44 日後に評価されます

グループIII:(変形性関節症誘発グループ):右膝関節における変形性関節症誘発後の回復前の関節膝関節の組織学的変化を研究するため。 膝蓋靱帯を膝蓋骨の下で触診し、関節内注射を 1 回行います (インスリン注射器を使用して靱帯の外側に MIA を実行します)。

ラットには、滅菌生理食塩水に溶解したヨード酢酸一ナトリウム(MIA)(6 mg/kg 体重、50 μL)を 1 回注射します。 生理食塩水はMIAの媒体として機能します。 ラットは、MIA注射の14日後(実験の1日目)に屠殺される。

グループ IV: (変形性関節症回復グループ): 滅菌生理食塩水に溶解したヨード酢酸一ナトリウム (MIA) (6 mg/kg 体重、50 μL) をラットに 1 回注射します。生理食塩水は MIA の媒体として機能するため、何も投与されません。薬。 ラットは、MIA注射の44日後(実験の1日目)に屠殺される。

他の名前:
  • MIAの誘発
実験的:G5 実験的
(変形性関節症-米国グループ) 44 日後に評価されます
グループ II: (正常 US グループ): ラットの右膝に、周波数 1 MHz、出力 1 ワット/cm2 の水中パルス US 波を 10 分間、1 日あたり 2 セッション、その後 30 日間与えます。 ラットは30日後に屠殺される。 グループ V: (変形性関節症-US グループ) 2 週間の変形性関節症の化学的誘導後、ラットに周波数 1 MHZ、電力 1 ワット/cm2 の水中パルス US 波を 1 日あたり 2 セッション、その後 30 日間与えます。右膝。 ラットは44日後に屠殺される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝軟骨(大腿軟骨)の厚さを推定するためのサンプル
時間枠:実験の始めと終わりに
顕微鏡カメラでキャプチャされ、Image J ソフトウェア (https://imagej.en.softonic.com) を使用して分析されました。
実験の始めと終わりに
軟骨基質の形態および組織学的変化を検出するためのサンプル
時間枠:実験の始めと終わりに
マトリックスの変化は、コラーゲン線維の実証用のトリクローム染色として異なる組織化学的染色と、ヴァン ギーソン染色とサフラニン O 染色の組み合わせを使用することで検出できます。
実験の始めと終わりに
細胞の変化
時間枠:実験の始めと終わりに
顕微鏡の異なるレンズ倍率を使用して、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色された切片を研究および分析することによって。
実験の始めと終わりに
炎症の変化
時間枠:実験の始めと終わりに
入手可能性に応じた CD マーカーの免疫組織化学的染色 (INOS または NF-KB のいずれか) による。
実験の始めと終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Shereen Shawky Elabd, Assis. prof、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月7日

一次修了 (推定)

2025年3月9日

研究の完了 (推定)

2025年3月9日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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