- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06774469
Effect van echografie over een overdosis op osteoartritische knie bij volwassen albino-ratten: een histologisch onderzoek
Effect van een overdosis echografie op het gewrichtskraakbeen van de osteoartritische knie bij volwassen albino-ratten: een histologisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat veel patiënten lijden aan artrose en dit werk kan helpen bij de behandeling van die patiënten. De VS worden beschouwd als de meest populaire en effectieve behandeling voor artrose, omdat het diep weefsel kan binnendringen en interne structuren kan bereiken die het mogelijk maken effectief te zijn voor de behandeling van artrose. Het verbetert ook de cellulaire functie door microscopisch kleine gasbellen in de buurt van de plaats van het letsel snel te laten uitzetten en samentrekken. , een proces dat cavitatie wordt genoemd. Er wordt aangenomen dat dit proces het genezingsproces in het gewonde lichaamsdeel versnelt. Eerdere onderzoeken passen US toe als behandeling voor verschillende gevallen met verschillende intensiteit en herhaling, maar niemand heeft de frequentie van dit gebruik of het effect van overmatig gebruik op cellen daadwerkelijk bewezen, dus de onderzoekers hebben bewijs nodig om de optimale therapeutische dosis en frequente herhaling te bepalen. die het effect van deze herhaling op de gewrichten en cellen zou moeten bepalen en of het een positief of negatief effect heeft en dit is het hoofddoel van deze studie, die beperkt is in alle onderzoeken met betrekking tot de VS, naast eerdere systematische reviews over de effectiviteit ervan op KOA zijn achterhaald en de laatste overzichten vertoonden methodologische beperkingen, zoals de opname van gemengde interventies, die de synthese van bewijsmateriaal belemmerden, en de opname van alleen gepulseerde US (lage intensiteit).
De onderzoekers willen een meer gerichte en alomvattende synthese van bewijsmateriaal uitvoeren, gericht op de geïsoleerde effecten van de therapeutische US en in het bijzonder op de overdosis, om de bijdragende rol ervan als adjuvante behandeling in revalidatieregimes voor KOA duidelijker te definiëren. Daarom hebben onderzoeken naar het effect van echografie op het kraakbeen van de knie, met name het dijbeenkraakbeen, een grotere mate van achteruitgang aangetoond dan die van het gewrichtskraakbeen van het scheenbeen en de patella, en naar enkele specifieke veranderingen in de cellen ervan, zoals apoptose waarbij andere cellulaire of matrixveranderingen worden verwaarloosd die kunnen worden beïnvloed door de vernietiging van gewrichtskraakbeen, en dit is het tweede doel van deze studie. Hoewel de resultaten van eerdere onderzoeken suggereren dat US een veilige, niet-farmacologische behandelingsoptie is die extra pijnverlichting en functionele verbetering kan bieden naast kraakbeenherstel met verschillende parameters van US, is er geen onderzoek dat herhaling van het doseringsregime beoordeelt om het overdosiseffect op weefsels te onderzoeken. en het was niet redelijk om deze analyses uit te voeren op basis van een overdosis bij mensen. Dit is het onderwerp van het onderzoek, omdat de optimale therapeutische dosis therapeutische US in eerder onderzoek ter discussie staat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het onderzoek naar knieartrose zullen veertig mannelijke Albino-ratten worden gebruikt.
- Op een leeftijd van 7-8 weken.
- Een gewicht van 200-250 gram zal worden verkregen bij de dierenfaciliteit van de afdeling histologie, Faculteit der Geneeskunde, Tanta University.
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht < 200-250 >kg.
- Ratten met gewonde dijen en/of knieën.
- Vrouwelijke ratten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: G1 (controlegroep)
(Normale groep) Voor het bestuderen van de normale histologische structuur van het gewrichtskniegewricht.
Wordt bij aanvang van het onderzoek beoordeeld
|
Groep I: Sham Comparator (controlegroep): voor het bestuderen van de normale histologische structuur van het gewrichtskniegewricht.
|
|
Experimenteel: G2 experimenteel
(Normaal-Amerikaanse groep) Wordt na 30 opeenvolgende dagen beoordeeld
|
Groep II: (Normaal-Amerikaanse groep): De ratten krijgen 2 sessies per dag met gepulseerde Amerikaanse golven onder water met een frequentie van 1 MHz en een vermogen van 1 watt/cm2, gedurende 10 minuten gedurende 30 opeenvolgende dagen, toegepast op de rechterknie.
De ratten worden na 30 dagen opgeofferd.
Groep V: (Artrose-Amerikaanse groep) Na twee weken chemische inductie van artrose zullen de ratten gedurende 10 minuten gedurende 30 opeenvolgende dagen 2 sessies per dag met gepulseerde Amerikaanse golven onder water ontvangen met een frequentie van 1 MHz en een vermogen van 1 watt/cm². de rechterknie.
De ratten zullen na 44 dagen worden opgeofferd.
|
|
Experimenteel: G3 experimenteel
(Artrose-geïnduceerde groep)Wordt na 14 dagen beoordeeld
|
Groep III: (Osteoartritis-geïnduceerde groep): Voor het bestuderen van de histologische veranderingen van het gewrichtskniegewricht na inductie van artrose in het rechterkniegewricht voordat herstel optreedt. Het patellaire ligament zal onder de patella worden gepalpeerd en er zal een enkele intra-articulaire injectie worden uitgevoerd (MIA lateraal van het ligament met behulp van een insulinespuit). De ratten zullen één keer worden geïnjecteerd met mononatriumjoodacetaat (MIA) opgelost in een steriele zoutoplossing (6 mg/kg lichaamsgewicht, 50 μl). Saline fungeert als vehikel voor MIA. De ratten zullen worden opgeofferd na 14 dagen MIA-injectie (1e dag van het experiment). Groep IV: (Osteoartritis-herstelgroep): De ratten zullen één keer worden geïnjecteerd met mononatriumjoodacetaat (MIA) opgelost in een steriele zoutoplossing (6 mg/kg lichaamsgewicht, 50 μl). Zoutoplossing fungeert als een drager voor MIA en krijgt geen medicatie. De ratten zullen worden opgeofferd na 44 dagen MIA-injectie (1e dag van het experiment).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: G4 experimenteel
(Artrose-Herstelgroep): Wordt na 44 dagen beoordeeld
|
Groep III: (Osteoartritis-geïnduceerde groep): Voor het bestuderen van de histologische veranderingen van het gewrichtskniegewricht na inductie van artrose in het rechterkniegewricht voordat herstel optreedt. Het patellaire ligament zal onder de patella worden gepalpeerd en er zal een enkele intra-articulaire injectie worden uitgevoerd (MIA lateraal van het ligament met behulp van een insulinespuit). De ratten zullen één keer worden geïnjecteerd met mononatriumjoodacetaat (MIA) opgelost in een steriele zoutoplossing (6 mg/kg lichaamsgewicht, 50 μl). Saline fungeert als vehikel voor MIA. De ratten zullen worden opgeofferd na 14 dagen MIA-injectie (1e dag van het experiment). Groep IV: (Osteoartritis-herstelgroep): De ratten zullen één keer worden geïnjecteerd met mononatriumjoodacetaat (MIA) opgelost in een steriele zoutoplossing (6 mg/kg lichaamsgewicht, 50 μl). Zoutoplossing fungeert als een drager voor MIA en krijgt geen medicatie. De ratten zullen worden opgeofferd na 44 dagen MIA-injectie (1e dag van het experiment).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: G5 experimenteel
(Artrose-Amerikaanse groep) Wordt na 44 dagen beoordeeld
|
Groep II: (Normaal-Amerikaanse groep): De ratten krijgen 2 sessies per dag met gepulseerde Amerikaanse golven onder water met een frequentie van 1 MHz en een vermogen van 1 watt/cm2, gedurende 10 minuten gedurende 30 opeenvolgende dagen, toegepast op de rechterknie.
De ratten worden na 30 dagen opgeofferd.
Groep V: (Artrose-Amerikaanse groep) Na twee weken chemische inductie van artrose zullen de ratten gedurende 10 minuten gedurende 30 opeenvolgende dagen 2 sessies per dag met gepulseerde Amerikaanse golven onder water ontvangen met een frequentie van 1 MHz en een vermogen van 1 watt/cm². de rechterknie.
De ratten zullen na 44 dagen worden opgeofferd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monsters om de dikte van het kniekraakbeen te schatten (dijbeenkraakbeen)
Tijdsspanne: aan het begin van het experiment en aan het einde
|
vastgelegd door een microscoopcamera en geanalyseerd met behulp van de Image J-software (https://imagej.en.softonic.com).
|
aan het begin van het experiment en aan het einde
|
|
Monsters om de morfologie en de histologische veranderingen in de kraakbeenmatrix te detecteren
Tijdsspanne: aan het begin van het experiment en aan het einde
|
Matrixveranderingen kunnen worden gedetecteerd door verschillende histochemische vlekken te gebruiken als een trichroomkleuring voor de demonstratie van collageenvezels en een combinatie van Van Gieson- en Safranin O-vlekken
|
aan het begin van het experiment en aan het einde
|
|
Cellulaire veranderingen
Tijdsspanne: aan het begin van het experiment en aan het einde
|
door het met hematoxyline en eosine gekleurde gedeelte te bestuderen en analyseren met behulp van verschillende lenssterktes van de microscoop.
|
aan het begin van het experiment en aan het einde
|
|
Ontstekingsveranderingen
Tijdsspanne: aan het begin van het experiment en aan het einde
|
door immunohistochemische kleuring van CD-markers volgens de beschikbaarheid (INOS of NF-KB).
|
aan het begin van het experiment en aan het einde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cu III F 89 23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .