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过量超声对成年白化大鼠膝骨关节炎的影响:组织学研究

2025年1月11日 更新者:Shahenda Mohamed Eissa、Cairo University

过量超声对成年白化大鼠骨关节炎膝关节软骨的影响:组织学研究

本研究的目的是探讨过量超声对成人膝骨关节炎白化病发生率的影响。 美国被认为是最流行和最有效的骨关节炎治疗方法,因为它可以穿透深层组织到达内部结构,从而有效治疗骨关节炎。 先前的研究将US作为针对不同病例的不同强度和重复的治疗方法,但没有人真正证明这种使用的频率或过量使用对细胞的影响,因此研究人员需要证据来确定最佳治疗剂量和重复频率这应该确定超过一次疗程对关节软骨和细胞的影响,以及它是否具有积极或消极影响,这是本研究的主要目标,但在所有有关美国的研究中都受到限制。

研究概览

详细说明

因为许多患者患有骨关节炎,这项工作可能有助于治疗这些患者。 美国被认为是最流行和最有效的骨关节炎治疗方法,因为它可以穿透深层组织到达内部结构,从而有效治疗骨关节炎,还可以通过使损伤部位附近的微小气泡快速膨胀和收缩来改善细胞功能,一个称为空化的过程。 这个过程被认为可以加速受伤身体部位的愈合过程。 先前的研究将US作为针对不同病例的不同强度和重复的治疗方法,但没有人真正证明这种使用的频率或过量使用对细胞的影响,因此研究人员需要证据来确定最佳治疗剂量和重复频率这应该确定这种重复对关节和细胞的影响,以及是否具有积极或消极的影响,这是本研究的主要目标,除了之前关于其对 KOA 有效性的系统评价外,该研究在所有涉及美国的研究中都受到限制已经过时了,最新的评论提出了方法学上的局限性,例如包含阻碍证据合成的混合干预措施,以及仅包含脉冲超声(低强度)。

研究人员希望针对美国治疗的孤立效应,特别是过量用药,进行更有针对性和更全面的证据综合,以更清楚地确定其作为 KOA 康复方案中辅助治疗的作用。 因此,研究人员研究了超声波对膝关节软骨尤其是股骨软骨的影响,股骨关节软骨的退化和破坏表现出比胫骨和髌骨关节软骨更大程度的退化,以及其细胞内的一些特定变化,例如细胞凋亡忽略了可能受到关节软骨破坏影响的其他细胞或基质变化,这是本研究的第二个目标。 尽管之前的研究结果表明超声是一种安全的非药物治疗选择,除了不同超声参数的软骨修复之外,还可以提供额外的疼痛缓解和功能改善,但没有研究评估给药方案的重复以调查其过量对组织的影响基于人类服用过量的情况进行这些分析是不合理的。 这是本研究的主题,因为治疗性超声的最佳治疗剂量在之前的研究中存在争议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 四十只雄性白化大鼠将用于膝骨关节炎的研究。
  • 7-8周龄时。
  • 200-250克重量将从坦塔大学医学院组织学系的动物设施获得。

排除标准:

  • 重量<200-250>公斤。
  • 大腿和/或膝盖受伤的老鼠。
  • 雌性老鼠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:G1(对照组)
(正常组)用于研究膝关节的正常组织学结构。 将在研究开始时进行评估
I组:Sham比较器(对照组):用于研究膝关节的正常组织学结构。
实验性的:G2 专家
(普通-美国组)将在随后的 30 天后进行评估
II组:(正常-US组):大鼠将接受2次/天的水下脉冲US波,频率为1 MHZ,功率为1瓦/cm 2 ,持续10分钟,持续30天,施加于右膝。 30天后处死大鼠。 V组:(骨关节炎-US组)化学诱导骨关节炎两周后,大鼠将接受2次/天的水下脉冲US波,频率为1 MHZ,功率为1瓦/cm2,持续10分钟,持续30天。右膝。 44天后处死大鼠。
实验性的:G3专家
(骨关节炎诱发组)14天后进行评估

第三组:(骨关节炎诱导组):用于研究右膝关节骨关节炎诱导后恢复前膝关节的组织学变化。 将触诊髌骨下方的髌韧带,并进行单次关节内注射(使用胰岛素注射器在韧带外侧进行 MIA)。

将溶解在无菌盐水中的碘乙酸钠(MIA)(6mg/kg体重,50μL)注射一次给大鼠。 生理盐水充当 MIA 的载体。 MIA注射14天后(实验的第一天)处死大鼠。

第四组:(骨关节炎-恢复组):给大鼠注射一次溶解在无菌盐水中的碘乙酸钠(MIA)(6mg/kg体重,50μL),盐水作为MIA的载体,不接受任何注射。药物。 MIA注射44天后(实验的第一天)处死大鼠。

其他名称:
  • MIA 感应
实验性的:G4专家
(骨关节炎-恢复组):44天后进行评估

第三组:(骨关节炎诱导组):用于研究右膝关节骨关节炎诱导后恢复前膝关节的组织学变化。 将触诊髌骨下方的髌韧带,并进行单次关节内注射(使用胰岛素注射器在韧带外侧进行 MIA)。

将溶解在无菌盐水中的碘乙酸钠(MIA)(6mg/kg体重,50μL)注射一次给大鼠。 生理盐水充当 MIA 的载体。 MIA注射14天后(实验的第一天)处死大鼠。

第四组:(骨关节炎-恢复组):给大鼠注射一次溶解在无菌盐水中的碘乙酸钠(MIA)(6mg/kg体重,50μL),盐水作为MIA的载体,不接受任何注射。药物。 MIA注射44天后(实验的第一天)处死大鼠。

其他名称:
  • MIA 感应
实验性的:G5实验型
(骨关节炎-美国组)44天后进行评估
II组:(正常-US组):大鼠将接受2次/天的水下脉冲US波,频率为1 MHZ,功率为1瓦/cm 2 ,持续10分钟,持续30天,施加于右膝。 30天后处死大鼠。 V组:(骨关节炎-US组)化学诱导骨关节炎两周后,大鼠将接受2次/天的水下脉冲US波,频率为1 MHZ,功率为1瓦/cm2,持续10分钟,持续30天。右膝。 44天后处死大鼠。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于估计膝关节软骨厚度(股骨软骨)的样本
大体时间:在实验开始和结束时
由显微镜相机捕获并使用 Image J 软件 (https://imagej.en.softonic.com) 进行分析。
在实验开始和结束时
检测软骨基质形态和组织学变化的样品
大体时间:在实验开始和结束时
可以通过使用不同的组织化学染色剂(用于展示胶原纤维的三色染色剂)以及 Van Gieson 和 Safranin O 染色剂的组合来检测基质变化
在实验开始和结束时
细胞变化
大体时间:在实验开始和结束时
通过使用不同倍数的显微镜对苏木精和伊红染色切片进行研究和分析。
在实验开始和结束时
炎症变化
大体时间:在实验开始和结束时
根据可用性(INOS 或 NF-KB)对 CD 标记进行免疫组织化学染色。
在实验开始和结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shereen Shawky Elabd, Assis. prof、Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月7日

初级完成 (估计的)

2025年3月9日

研究完成 (估计的)

2025年3月9日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月11日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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