- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06774469
Effekt av overdose-ultralyd på artrose i kne hos voksne albinorotter: en histologisk studie
Effekt av overdose-ultralyd på leddbrusken i det artrose kneet hos voksne albinorotter: en histologisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordi mange pasienter lider av slitasjegikt og dette arbeidet kan hjelpe til med behandling av disse pasientene. USA regnes som den mest populære og effektive behandlingen for slitasjegikt siden den kan penetrere dypt vev og nå interne strukturer som gjør det mulig å være effektiv for slitasjegiktbehandling, forbedrer også cellefunksjonen ved å få mikroskopiske gassbobler nær skadestedet til å utvide seg og trekke seg raskt sammen. , en prosess som kalles kavitasjon. Denne prosessen antas å fremskynde helingsprosessen i den skadde kroppsdelen. Tidligere undersøkelser bruker USA som en behandling for forskjellige tilfeller med forskjellig intensitet og repetisjon, men ingen har faktisk bevist hyppigheten av denne bruken eller effekten av overdreven bruk på celler, så etterforskerne trenger bevis for å bestemme den optimale terapeutiske dosen og hyppige repetisjoner som skal bestemme effekten av denne repetisjonen på leddene og cellene og om har en positiv eller negativ effekt og dette er hovedmålet i denne studien som er begrenset i alle studier som angår USA i tillegg til tidligere systematiske oversikter angående dens effektivitet på KOA er utdaterte, og de siste oversiktene presenterte metodiske begrensninger, som inkludering av blandede intervensjoner, som hindret bevissyntesen, og inkludering av kun pulserende UL (lav intensitet).
Etterforskerne ønsker å utføre en mer fokusert og omfattende bevissyntese rettet mot de isolerte effektene av den terapeutiske US og spesielt overdosen for å tydeligere definere dens bidragende rolle som en adjuvant behandling i rehabiliterende regimer for KOA. Derfor arbeidet studier på effekten av ultralyd på knebrusken, spesielt lårbensbrusken, nedbrytningen og ødeleggelsen av lårbensleddbrusken viste en større grad av forringelse enn de av tibial- og patellaartikulærbrusken, og på noen spesifikke endringer i cellene som f.eks. apoptose som neglisjerer andre cellulære eller matriseforandringer som kan påvirkes av ødeleggelse av leddbrusk og det er det andre målet i denne studien. Selv om resultatene fra tidligere studier tyder på at UL er et trygt ikke-farmakologisk behandlingsalternativ som kan gi ytterligere smertelindring og funksjonell forbedring i tillegg til bruskreparasjon med forskjellige parametere for UL, er det ingen forskning som vurderer repetisjon av doseringsregime for å undersøke overdoseeffekten på vev. og dette var ikke rimelig å utføre disse analysene basert på overdose på mennesker. Dette er temaet for forskningen, fordi den optimale terapeutiske dosen av terapeutisk UL er diskutert i tidligere forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Førti mannlige albinorotter vil bli brukt til studiet av kneartrose.
- Ved 7-8 ukers alder.
- 200-250 gram i vekt vil bli hentet fra dyreanlegget ved histologisk avdeling, Det medisinske fakultet, Tanta University.
Ekskluderingskriterier:
- Vekt < 200-250 > kg.
- Rotter med skadede lår og/eller knær.
- Hunnrotter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: G1 (kontrollgruppe)
(Normal gruppe) For å studere den normale histologiske strukturen til det artikulære kneleddet.
Vil bli vurdert i begynnelsen av studiet
|
Gruppe I:Sham Comparator (Kontrollgruppe): for å studere den normale histologiske strukturen til det artikulære kneleddet.
|
|
Eksperimentell: G2 eksperimentell
(Normal-US Group) Vil bli vurdert etter 30 påfølgende dager
|
Gruppe II: (Normal-US Group): Rottene vil motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHz frekvens og 1 watt/cm2 effekt, i 10 minutter i 30 påfølgende dager påført høyre kne.
Rottene vil bli ofret etter 30 dager.
Gruppe V: (Osteoarthritis-US group) etter to uker med kjemisk induksjon av artrose, vil rottene motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt i 10 min i 30 påfølgende dager påført til høyre kne.
Rottene vil bli ofret etter 44 dager.
|
|
Eksperimentell: G3 eksperimentell
(Artrose-indusert gruppe)Vurderes etter 14 dager
|
Gruppe III: (Artrose-indusert gruppe): For å studere de histologiske forandringene i det artikulære kneleddet etter artrose-induksjon i høyre kneledd før restitusjon oppstår. Patellarligamentet vil bli palpert under patella og en enkelt intraartikulær injeksjon av (MIA lateralt til ligamentet ved hjelp av en insulinsprøyte vil bli utført). Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL). Saline fungerer som et kjøretøy for MIA. Rottene vil bli avlivet etter 14 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket). Gruppe IV: (Artrose-Recovery-gruppe): Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL), saltvann fungerer som en bærer for MIA og vil ikke motta noen medisiner. Rottene vil bli avlivet etter 44 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: G4 eksperimentell
(Artrose-Recovery gruppe): Vil bli vurdert etter 44 dager
|
Gruppe III: (Artrose-indusert gruppe): For å studere de histologiske forandringene i det artikulære kneleddet etter artrose-induksjon i høyre kneledd før restitusjon oppstår. Patellarligamentet vil bli palpert under patella og en enkelt intraartikulær injeksjon av (MIA lateralt til ligamentet ved hjelp av en insulinsprøyte vil bli utført). Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL). Saline fungerer som et kjøretøy for MIA. Rottene vil bli avlivet etter 14 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket). Gruppe IV: (Artrose-Recovery-gruppe): Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL), saltvann fungerer som en bærer for MIA og vil ikke motta noen medisiner. Rottene vil bli avlivet etter 44 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: G5 eksperimentell
(Artrose-US gruppe) Vil bli vurdert etter 44 dager
|
Gruppe II: (Normal-US Group): Rottene vil motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHz frekvens og 1 watt/cm2 effekt, i 10 minutter i 30 påfølgende dager påført høyre kne.
Rottene vil bli ofret etter 30 dager.
Gruppe V: (Osteoarthritis-US group) etter to uker med kjemisk induksjon av artrose, vil rottene motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt i 10 min i 30 påfølgende dager påført til høyre kne.
Rottene vil bli ofret etter 44 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøver for å estimere knebrusktykkelsen (lårbrusk)
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
fanget av et mikroskopkamera og analysert ved hjelp av Image J-programvaren (https://imagej.en.softonic.com) .
|
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
|
Prøver for å oppdage morfologien og de histologiske endringene i bruskmatrise
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
Matriseforandringer kan påvises ved å bruke forskjellige histokjemiske flekker som en trikromfarge for demonstrasjon av kollagenfibre og en kombinasjon av Van Gieson- og Safranin O-farger
|
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
|
Cellulære endringer
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
ved å studere og analysere den hematoksylin- og eosinfargede delen ved å bruke forskjellige mikroskopiske linsekrefter.
|
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
|
Inflammatoriske endringer
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
ved immunhistokjemiske farginger av CD-markører i henhold til tilgjengelighet (enten INOS eller NF-KB).
|
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cu III F 89 23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .