Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av overdose-ultralyd på artrose i kne hos voksne albinorotter: en histologisk studie

11. januar 2025 oppdatert av: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Effekt av overdose-ultralyd på leddbrusken i det artrose kneet hos voksne albinorotter: en histologisk studie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av overdose-ultralyd på leddbrusken i det artrose kneet i voksen albino rate. USA regnes som den mest populære og effektive behandlingen for slitasjegikt, da den kan trenge inn i dypt vev og nå interne strukturer som gjør at den er effektiv for behandling av slitasjegikt. Tidligere undersøkelser bruker USA som en behandling for forskjellige tilfeller med forskjellig intensitet og repetisjon, men ingen har faktisk bevist hyppigheten av denne bruken eller effekten av overdreven bruk på celler, så etterforskerne trenger bevis for å bestemme den optimale terapeutiske dosen og hyppige repetisjoner som skal bestemme effekten av mer enn én økt på leddbrusken og cellene og om det har en positiv eller negativ effekt og dette er hovedmålet i denne studien som er begrenset i alle studier som angår USA.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fordi mange pasienter lider av slitasjegikt og dette arbeidet kan hjelpe til med behandling av disse pasientene. USA regnes som den mest populære og effektive behandlingen for slitasjegikt siden den kan penetrere dypt vev og nå interne strukturer som gjør det mulig å være effektiv for slitasjegiktbehandling, forbedrer også cellefunksjonen ved å få mikroskopiske gassbobler nær skadestedet til å utvide seg og trekke seg raskt sammen. , en prosess som kalles kavitasjon. Denne prosessen antas å fremskynde helingsprosessen i den skadde kroppsdelen. Tidligere undersøkelser bruker USA som en behandling for forskjellige tilfeller med forskjellig intensitet og repetisjon, men ingen har faktisk bevist hyppigheten av denne bruken eller effekten av overdreven bruk på celler, så etterforskerne trenger bevis for å bestemme den optimale terapeutiske dosen og hyppige repetisjoner som skal bestemme effekten av denne repetisjonen på leddene og cellene og om har en positiv eller negativ effekt og dette er hovedmålet i denne studien som er begrenset i alle studier som angår USA i tillegg til tidligere systematiske oversikter angående dens effektivitet på KOA er utdaterte, og de siste oversiktene presenterte metodiske begrensninger, som inkludering av blandede intervensjoner, som hindret bevissyntesen, og inkludering av kun pulserende UL (lav intensitet).

Etterforskerne ønsker å utføre en mer fokusert og omfattende bevissyntese rettet mot de isolerte effektene av den terapeutiske US og spesielt overdosen for å tydeligere definere dens bidragende rolle som en adjuvant behandling i rehabiliterende regimer for KOA. Derfor arbeidet studier på effekten av ultralyd på knebrusken, spesielt lårbensbrusken, nedbrytningen og ødeleggelsen av lårbensleddbrusken viste en større grad av forringelse enn de av tibial- og patellaartikulærbrusken, og på noen spesifikke endringer i cellene som f.eks. apoptose som neglisjerer andre cellulære eller matriseforandringer som kan påvirkes av ødeleggelse av leddbrusk og det er det andre målet i denne studien. Selv om resultatene fra tidligere studier tyder på at UL er et trygt ikke-farmakologisk behandlingsalternativ som kan gi ytterligere smertelindring og funksjonell forbedring i tillegg til bruskreparasjon med forskjellige parametere for UL, er det ingen forskning som vurderer repetisjon av doseringsregime for å undersøke overdoseeffekten på vev. og dette var ikke rimelig å utføre disse analysene basert på overdose på mennesker. Dette er temaet for forskningen, fordi den optimale terapeutiske dosen av terapeutisk UL er diskutert i tidligere forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Førti mannlige albinorotter vil bli brukt til studiet av kneartrose.
  • Ved 7-8 ukers alder.
  • 200-250 gram i vekt vil bli hentet fra dyreanlegget ved histologisk avdeling, Det medisinske fakultet, Tanta University.

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt < 200-250 > kg.
  • Rotter med skadede lår og/eller knær.
  • Hunnrotter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: G1 (kontrollgruppe)
(Normal gruppe) For å studere den normale histologiske strukturen til det artikulære kneleddet. Vil bli vurdert i begynnelsen av studiet
Gruppe I:Sham Comparator (Kontrollgruppe): for å studere den normale histologiske strukturen til det artikulære kneleddet.
Eksperimentell: G2 eksperimentell
(Normal-US Group) Vil bli vurdert etter 30 påfølgende dager
Gruppe II: (Normal-US Group): Rottene vil motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHz frekvens og 1 watt/cm2 effekt, i 10 minutter i 30 påfølgende dager påført høyre kne. Rottene vil bli ofret etter 30 dager. Gruppe V: (Osteoarthritis-US group) etter to uker med kjemisk induksjon av artrose, vil rottene motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt i 10 min i 30 påfølgende dager påført til høyre kne. Rottene vil bli ofret etter 44 dager.
Eksperimentell: G3 eksperimentell
(Artrose-indusert gruppe)Vurderes etter 14 dager

Gruppe III: (Artrose-indusert gruppe): For å studere de histologiske forandringene i det artikulære kneleddet etter artrose-induksjon i høyre kneledd før restitusjon oppstår. Patellarligamentet vil bli palpert under patella og en enkelt intraartikulær injeksjon av (MIA lateralt til ligamentet ved hjelp av en insulinsprøyte vil bli utført).

Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL). Saline fungerer som et kjøretøy for MIA. Rottene vil bli avlivet etter 14 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket).

Gruppe IV: (Artrose-Recovery-gruppe): Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL), saltvann fungerer som en bærer for MIA og vil ikke motta noen medisiner. Rottene vil bli avlivet etter 44 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket).

Andre navn:
  • MIA induksjon
Eksperimentell: G4 eksperimentell
(Artrose-Recovery gruppe): Vil bli vurdert etter 44 dager

Gruppe III: (Artrose-indusert gruppe): For å studere de histologiske forandringene i det artikulære kneleddet etter artrose-induksjon i høyre kneledd før restitusjon oppstår. Patellarligamentet vil bli palpert under patella og en enkelt intraartikulær injeksjon av (MIA lateralt til ligamentet ved hjelp av en insulinsprøyte vil bli utført).

Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL). Saline fungerer som et kjøretøy for MIA. Rottene vil bli avlivet etter 14 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket).

Gruppe IV: (Artrose-Recovery-gruppe): Rottene vil bli injisert én gang med mononatriumjodacetat (MIA) oppløst i sterilt saltvann (6 mg/kg kroppsvekt, 50 μL), saltvann fungerer som en bærer for MIA og vil ikke motta noen medisiner. Rottene vil bli avlivet etter 44 dager med MIA-injeksjon (første dag av forsøket).

Andre navn:
  • MIA induksjon
Eksperimentell: G5 eksperimentell
(Artrose-US gruppe) Vil bli vurdert etter 44 dager
Gruppe II: (Normal-US Group): Rottene vil motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHz frekvens og 1 watt/cm2 effekt, i 10 minutter i 30 påfølgende dager påført høyre kne. Rottene vil bli ofret etter 30 dager. Gruppe V: (Osteoarthritis-US group) etter to uker med kjemisk induksjon av artrose, vil rottene motta 2 økter/dag med undervannspulserte amerikanske bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt i 10 min i 30 påfølgende dager påført til høyre kne. Rottene vil bli ofret etter 44 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøver for å estimere knebrusktykkelsen (lårbrusk)
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
fanget av et mikroskopkamera og analysert ved hjelp av Image J-programvaren (https://imagej.en.softonic.com) .
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
Prøver for å oppdage morfologien og de histologiske endringene i bruskmatrise
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
Matriseforandringer kan påvises ved å bruke forskjellige histokjemiske flekker som en trikromfarge for demonstrasjon av kollagenfibre og en kombinasjon av Van Gieson- og Safranin O-farger
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
Cellulære endringer
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
ved å studere og analysere den hematoksylin- og eosinfargede delen ved å bruke forskjellige mikroskopiske linsekrefter.
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
Inflammatoriske endringer
Tidsramme: i begynnelsen av eksperimentet og på slutten
ved immunhistokjemiske farginger av CD-markører i henhold til tilgjengelighet (enten INOS eller NF-KB).
i begynnelsen av eksperimentet og på slutten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere